Гриппостад рино 0,1 % назальный спрей, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГРИППОСТАД ® РИНО 0,1 % НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ (GRIPPOSTAD ® RHINO 0,1 % NASAL SPRAY)

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид; 1 мл назального спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг; вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин (85 %); вода очищенная.

Спрей назальный, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержит видимых посторонних частиц, без запаха.

Противоотёчные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Ксилометазолин является производным имидазолина, альфа-адренергическим симпатомиметиком. Непосредственно возбуждает альфа-адренорецепторы и сужает сосуды. При местном применении уменьшает отёк слизистой оболочки носоглотки. Восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает носовое дыхание путём деконгестии слизистой оболочки и улучшения дренажа секрета. Препарат начинает действовать через 5-10 минут и продолжает действовать в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов). При интраназальном применении количество поглощаемого лекарственного средства иногда может быть достаточным для развития системных эффектов, например, в центральной нервной системе и сердечно-сосудистой системе.

При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не выявляется (концентрация в плазме крови ниже предела определения). Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отёка слизистой оболочки). Для облегчения проведения риноскопии.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких лекарственных средств не рекомендуется. При применении совместно с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

ГРИППОСТАД ® РИНО 0,1 % НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ применять взрослым и детям от 12 лет. Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Чрезмерно длительное или избыточное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа. Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Пациенты с синдромом удлинённого QT, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьёзных желудочковых аритмий. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Препарат не следует применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия. Данных о каком-либо нежелательном воздействии на плод нет. Ввиду отсутствия данных о том, экскретируется ли активное вещество в грудное молоко, препарат нельзя применять в период грудного вскармливания. Фертильность. Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ГриппоСтад ® Рино 0,1 % Назальный Спрей следует применять взрослым и детям от 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 суток подряд. Применять спрей необходимо следующим образом: - тщательно очистить нос перед применением препарата; - впрыснуть 1 раз в каждую ноздрю и держать голову запрокинутой назад в течение небольшого времени, чтобы препарат распределился по всему носу; - во избежание инфицирования каждым флаконом с препаратом может пользоваться только один человек. Последнее применение рекомендуется проводить непосредственно перед сном.

ГриппоСтад® Рино 0,1 % Назальный Спрей не следует применять детям до 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, коме и судорогам. Повышенное артериальное давление может смениться пониженным. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также, при необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжёлой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Со стороны иммунной системы: редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, высыпания, зуд. Со стороны нервной системы: частые (≥ 1/100, <1/10): головная боль. Со стороны органов зрения: редкие (<1/10000): временное нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие (<1/10000): нерегулярное или учащённое сердцебиение. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частые (≥ 1/100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа; нечастые (≥ 1/1000, <1/100): эпистаксис. Со стороны пищеварительной системы: частые (≥ 1/100, <1/10): тошнота. Общие расстройства и реакции в месте введения: частые (≥ 1/100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

5 лет. Срок годности после вскрытия флакона: 6 месяцев. Не применять препарат после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 2 5 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора во флаконах из коричневого стекла с автоматическим распылителем и назальным наконечником в картонной коробке.

Без рецепта.

СТАДА Арцнайметтель АГ, Германия.

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.