Гриппостад рино 0,1 % назальные капли, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГРИППОСТАД ® РИНО 0,1 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ (GRIPPOSTAD ® RHINO 0,1 % NASAL DROPS)

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид ; 1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг; вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин (85 %); вода очищенная.

Назальные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержит видимых посторонних частиц, без запаха.

Противоотёчные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Ксилометазолин является производным имидазолина, альфа-адренергическим симпатомиметиком. Непосредственно возбуждает альфа-адренорецепторы и суживает сосуды. При местном применении уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки. Восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает носовое дыхание путем деконгестии слизистой оболочки и улучшения дренажа секрета. Препарат начинает действовать через 5-10 минут и продолжает действовать в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов). При интраназальном применении количество лекарственного средства, которое абсорбируется, иногда может быть достаточным для развития системных эффектов, например в центральной нервной системе и сердечно-сосудистой системе.

При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не обнаруживается (концентрация в плазме крови ниже предела определения). Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки). Для облегчения проведения риноскопии.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Трех- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется. При применении вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

ГРИППОСТАД® РИНО 0,1 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ не применять детям в возрасте до 12 лет. Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Чрезмерно длительное или избыточное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа. Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Пациенты с синдромом удлиненного QT, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Препарат не следует применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия. Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Ввиду отсутствия данных о том, выводится ли действующее вещество в грудное молоко, препарат нельзя применять в период грудного вскармливания. Фертильность Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низка.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ГРИППОСТАД® РИНО 0,1 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ следует применять взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 суток подряд. Применять капли необходимо следующим образом: - тщательно очистить нос перед применением препарата; - запрокинуть голову максимально назад, насколько это комфортно; - закапать капли в каждую ноздрю и держать голову запрокинутой назад в течение небольшого времени для того, чтобы препарат распределился по всему носу; - после применения очистить капельницу перед помещением её во флакон; - с целью предотвращения инфицирования каждым флаконом с препаратом может пользоваться только один человек. Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

ГРИППОСТАД® РИНО 0,1 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может смениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, при необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

С стороны иммунной системы: редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, высыпания, зуд. Со стороны нервной системы: частые (³ 1/100, <1/10): головная боль. Со стороны органов зрения: редкие (<1/10000): временное нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие (<1/10000): нерегулярное или учащённое сердцебиение. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частые (³ 1/100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа; нечастые (≥ 1/1000, < 1/100): носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: частые (³ 1/100, <1/10): тошнота. Общие расстройства и реакции в месте введения: частые (³ 1/100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

5 лет. Срок годности после вскрытия флакона: 6 месяцев. Не применять препарат после окончания срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора во флаконах из коричневого стекла с завинчивающейся крышкой, имеющих стеклянную пипетку, в картонной коробке.

Пожалуйста, пришлите текст, который нужно перевести, — в вашем сообщении пока есть только фраза «Без рецепта», без самой секции инструкции.

Важно: перевод медицинских инструкций я выполню буквально, сохраняя все плейсхолдеры в неизменном виде. Однако если речь о том, отпускается ли препарат без рецепта, эту информацию нужно уточнять по официальной инструкции конкретного лекарства или у фармацевта/врача.

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия.

Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.