Гриппостад рино 0,05 % назальные капли, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГРИППОСТАД ® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ (GRIPPOSTAD ® RHINO 0,05 % NASAL DROPS)

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид ; 1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин (85 %); вода очищенная.

Назальные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержит видимых посторонних частиц, без запаха.

Противоотёчные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Ксилометазолин является производным имидазолина, альфа-адренергическим симпатомиметиком. Непосредственно возбуждает альфа-адренорецепторы и сужает сосуды. При местном применении уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки. Восстанавливает проходимость носовых путей и облегчает носовое дыхание посредством деконгестии слизистой оболочки и улучшения дренажа секрета. Препарат начинает действовать через 5-10 минут и продолжает действовать в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов). При интраназальном применении количество лекарственного средства, которое всасывается, иногда может быть достаточным для развития системных эффектов, например в центральной нервной системе и сердечно-сосудистой системе.

При местном применении ксилометазолин в плазме крови почти не обнаруживается (концентрация в плазме крови ниже предела определения). Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отёка слизистой оболочки). Для облегчения проведения риноскопии.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Трициклические и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется. При применении вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

ГРИППОСТАД® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ не применять детям в возрасте до 1 лет. Применение детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых. Препарат не следует применять детям дольше 7-10 дней подряд. Чрезмерно длительное или избыточное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа. Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых наблюдаются сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипertenзией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения. Пациенты с врождённым синдромом удлинённого QT, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьёзных желудочковых аритмий. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Препарат не следует применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия. Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Ввиду отсутствия данных о том, выделяется ли активное вещество в грудное молоко, препарат нельзя применять в период грудного вскармливания. Фертильность Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низка.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ГРИППОСТАД ® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ предназначены для назального применения. Детям в возрасте от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых) – по 1-2 капли в каждую ноздрю до 1-2 раз в сутки при необходимости, но не более 3 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) – по 2-4 капли в каждую ноздрю до 2-3 раз в сутки при необходимости, но не более 3 раз в сутки. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и симптомов заболевания. ГРИППОСТАД ® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ не рекомендуется применять дольше 7-10 дней. Применять капли следует следующим образом: - тщательно очистить нос перед применением препарата; - запрокинуть голову максимально назад, насколько это комфортно; - закапать капли в каждую ноздрю и удерживать голову запрокинутой назад в течение небольшого времени для того, чтобы препарат распределился по всему носу; - после применения очистить пипетку перед помещением её во флакон; - с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек. Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

ГРИППОСТАД ® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применять детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к развитию выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может смениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, при необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

З боку иммунной системы: редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, высыпания, зуд. Со стороны нервной системы: частые (³ 1/100, <1/10): головная боль. Со стороны органов зрения: редкие (<1/10000): временное нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие (<1/10000): нерегулярное или учащённое сердцебиение. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частые (³ 1/100, <1/10): сухость или дискомфорт слизистой оболочки носа; нечастые (≥ 1/1000, < 1/100): носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: частые (³ 1/100, <1/10): тошнота. Общие нарушения и реакции в месте введения: частые (³ 1/100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

5 лет. Срок годности после вскрытия флакона: 6 месяцев. Не применять препарат после окончания срока годности.

Хранить при температуре не выше 2 5 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора во флаконах из коричневого стекла с завинчивающейся крышкой, снабжённых стеклянной пипеткой, в картонной коробке.

Без рецепта

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия.

Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.