Грипоцитрон риніс, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГРИПОЦИТРОН РИ НИС (GRIPOCITRON RINOSE)

действующие вещества: диметиндена малеат, фенилэфрин; 1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0,25 мг, фенилэфрина 2,5 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; масло мяты перечной; вода очищенная.

Спрей назальный, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATХ R01A B.

Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа. Фенилэфрин относится к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден – антагонист гистаминовых Н1-рецепторов – оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Препарат применяется местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови. При случайном пероральном всасывании биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла примерно 38 %, период полувыведения – примерно 2, 5 часа. Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет примерно 70 %, период полувыведения – примерно 6 часов. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение у детей от 6 лет и взрослых простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергического ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите. Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимавшим их в течение предыдущих 14 дней.

Препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимавшим их в течение предыдущих 14 дней. Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические и тетрациклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может потенцировать прессорный эффект фенилэфрина.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляющейся такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления. Препарат не следует применять непрерывно дольше 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит). Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например, с гипертрофией предстательной железы). Из-за содержания H1-антигистаминного средства диметиндена препарат следует с осторожностью применять пациентам, больным эпилепсией.

Исследования по изучению применения фенилэфрина и диметиндена в период беременности или кормления грудью не проводились. С учетом потенциального системного сосудосуживающего эффекта фенилэфрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности. Рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период кормления грудью. Фертильность. Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена на фертильность человека.

Не изучалось.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос. Детям от 6 лет и взрослым: по 1 – 2 впрыскивания в каждый носовой ход 3 – 4 раза в сутки. Флакон/баллон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением сжать распылитель и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Срок лечения не должен превышать 3 дней и зависит от остроты заболевания. Применение препарата детям от 6 до 12 лет должно осуществляться под наблюдением взрослых.

Детям до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не применять. Необходимо применять другую лекарственную форму, а именно Грипоцитрон РИ НИС, капли назальные, раствор.

Не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов после случайного применения препарата. Случайное попадание в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена до 20 мг не приводило к появлению тяжелых симптомов. При передозировке препарат может вызвать такие симпатомиметические и антихолинергические эффекты, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожание или тремор, легкая тахикардия, повышенное артериальное давление, мидриаз, онемение, возбуждение, галлюцинации, судороги, бессонница и бледность. Передозировка препаратом может вызвать умеренную седацию, головокружение, повышенную утомляемость, кому, боль в желудке, тошноту, рвоту. Лечение: применение активированного угля, возможно – слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначать большое количество жидкости для питья. Индуцированную фенилэфрином артериальную гипертензию можно устранить, применяя альфа-адренергический блокатор. Центральные антихолинергические симптомы можно лечить с помощью физостигмина. Целесообразно проконсультироваться с врачом о применении антидотов. Поскольку данные о попадании в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена свыше 20 мг отсутствуют, пациентам со значительной передозировкой показан медицинский надзор и, если назначит врач, прием разовой дозы активированного угля. Тяжелые случаи возбудимости и судорожных припадков следует лечить бензодиазепинами.

Обычно препарат хорошо переносится. Побочные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных). Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: редко – дискомфорт в полости носа, сухость полости носа, кровотечение из носа. Общие расстройства и реакции в месте введения: редко – ощущение жжения в месте нанесения, очень редко – общая слабость, развитие аллергических реакций (в том числе местных со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке, по 15 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров’я».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.