Грипоцитрон ЛОР, спрей для полости рта
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- спрей для ротової порожнини, по 30 мл у балоні, забезпеченим клапаном-насосом, насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 балону в картонній коробці
- Производитель
- Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
- Код АТС
- R02AA20
- Регистрационный номер
- UA/11005/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Грипоцитрон ЛОР, спрей для полости рта
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГРИПОЦИТРОН ЛОР (GRIPOCITRON LOR)
Состав
действующие вещества: 1 мл препарата содержит гексетидина 1 мг, холина салицилата 5 мг, хлорбутанола гемигидрата в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг; вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат, кислота пропионовая, этанол 96 %, масло лимонное, масло анисовое, ментол, масло мяты перечной, эвкалиптол, метилсалицилат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами. Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов. Следует отметить, что на аэробные штаммы он оказывает в основном бактериостатическое действие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном взаимодействии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Для лечения заболеваний полости рта. Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Применять в оториноларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения) как анестетик.
Фармакокинетика
Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда они постепенно высвобождаются. Клинические характеристики.
Показания
Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Противопоказан пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять одновременно с препаратами, содержащими антисептики. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.
Особенности применения
При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, так как он содержит этанол. Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, где существует риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или повышена температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам, склонным к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить. Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей в связи с наличием ментола. При усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данных исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина нет, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Способ применения и дозы
Применять как местное средство для орошения полости рта и ротоглотки. Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки. Детям от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки. Курс лечения – не более 5 дней.
Дети
Не следует применять препарат детям до 6 лет.
Передозировка
Сообщений о передозировке препарата не поступало. Из-за всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация вследствие содержания этилового спирта. Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной при применении препарата по назначению. Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация вследствие содержания этилового спирта. Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, приводящего к реакциям гиперчувствительности. Лечение передозировки симптоматическое, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, аллергические реакции, включая ларингоспазм, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: нарушения вкуса (в т. ч. агевзия, дисгевзия), изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может дважды меняться на ощущение горького). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания). Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции, включая обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки полости рта; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке; ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров’я».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.