Грипоцитрон-бронхо 5 мг/мл, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО (GRIPOCITRON-BRONHO)

действующее вещество: butamirate ; 1 мл (22 капли) препарата содержит бутамирата цитрата 5 мг; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Капли оральные, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.

Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат проявляет неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, улучшающий функцию дыхания. Препарат не вызывает привыкания или зависимости. Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому препарат хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и далее преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в значительной степени связываются с белками. Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы. Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после приема. Период полувыведения для бутамирата составляет 1,48-1,93 часы, для 2-фенилмасляной кислоты – 23,26-24,42 часы, для диэтиламиноэтоксиэтанола – 2,72-2,9 часы. Нет доказательств влияния нарушений функции печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение кашля (в т. ч. сухого) различного происхождения у детей.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам препарата.

Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, так как это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство. Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу. Если кашель сохраняется дольше 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Препарат предназначен для применения детям. Безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью в специальных исследованиях не оценивалась. Не следует применять препарат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения. Неизвестно, проникает ли активное вещество и/или его метаболиты в грудное молоко. По соображениям безопасности необходимо тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Препарат предназначен для применения детям. Редко препарат может вызывать сонливость, что может оказывать некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей внимательности (например, при управлении механическими средствами), следует соблюдать осторожность.

Препарат предназначен для применения детям. Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям в возрасте от 2 месяцев до 1 года – по 10 капель 4 раза в сутки; детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 15 капель 4 раза в сутки; детям в возрасте от 3 лет – по 25 капель 4 раза в сутки. Чтобы точно отмерить дозу препарата, флакон следует держать вертикально, отверстием вниз. Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Не предназначен для детей в возрасте до 2 месяцев. Детям в возрасте до 2 лет можно применять только по назначению врача. Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Грипоцитрон-БРОНХО, сироп.

Передозировка препарата может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию. Необходимо применять обычные меры неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если требуется. Специфического антидота нет.

Со стороны нервной системы: единичные (≥1/10000, < 1/1000) – сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: единичные – тошнота, диарея. Со стороны иммунной системы: единичные – анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной ткани: единичные – ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.