Грипомед, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГРИПОМЕД ® (GRIPOMED)

действующие вещества: парацетамол, кофеин, хлорфенамина малеат, кислота аскорбиновая; 1 капсула содержит: парацетамол – 200 мг, кофеин – 25 мг, хлорфенамина малеат – 2,5 мг, кислота аскорбиновая – 150 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат, тальк, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы с синей непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом, содержащие порошок белого с кремовым оттенком цвета.

Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02В Е51.

Препарат обладает анальгезирующей, жаропонижающей, противовоспалительной и десенсибилизирующей активностью. Механизм действия основного действующего вещества препарата – парацетамола – обусловлен ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Кофеин – сильный стимулятор центральной нервной системы, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, возбуждает дыхательный и сосудосуживающий центры, способствует расширению кровеносных сосудов мышц, сердца, почек, сужению сосудов органов брюшной полости и мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, увеличивает диурез и секреторную деятельность желудка. Кофеин усиливает и ускоряет фармакотерапевтическое действие парацетамола. Хлорфенирамин, блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает десенсибилизирующее и анальгетическое действие, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет зуд в глазах и носу. Аскорбиновая кислота – жизненно необходимый витамин. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов. Нормализует проницаемость капилляров. Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными свойствами, способствует активации иммунной системы, повышает резистентность организма к простудным заболеваниям.

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно верхних отделов кишечника. Связывание с белками плазмы составляет 25 %. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата. Выводится почками, в основном в виде метаболитов, менее 5 % экскретируется в неизменённом состоянии. Кофеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и равномерно распределяется по всем тканям организма. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. В процессе биотрансформации подвергается деметилированию и окислению. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов, небольшая часть (примерно 8 %) выделяется в неизменённом виде. Хлорфенамин хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта, 69 – 72 % препарата связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 2 – 6 часов. Метаболизируется в печени с образованием диметилхлорфенирамина и дидесметилхлорфенирамина. Выводятся хлорфенамин и его метаболиты преимущественно почками. Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из тонкого кишечника, легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, затем во все ткани. Биодоступность составляет около 70 %. Связывание с белками плазмы – 24 %. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится в виде метаболитов и частично в неизменённом виде, в основном почками с мочой, а также с фекалиями, потом, проникает в грудное молоко. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной болью, отёком слизистой оболочки носа (ринитом).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к другим производным ксантина (теофиллин, теобромин), врождённая гипербилирубинемия, лактазная недостаточность, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, непереносимость фруктозы, синдром Жильбера, синдром Дабина-Джонсона, заболевания крови, лейкопения, анемия, нарушения кроветворения, тяжёлые нарушения функции печени или почек, выраженная артериальная гипертензия, тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения ритма, выраженный атеросклероз, тяжёлая форма ишемической болезни сердца, гипертиреоз, состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, глаукома, алкоголизм, бронхиальная астма, эпилепсия. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, уролитиаз, гиперtrophия предстательной железы с затруднённым мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция. Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, не применять с трициклическими антидепрессантами или бета-блокаторами. Пожилой возраст. Период беременности или кормления грудью.

Парацетамол: – при одновременном применении с препаратами, замедляющими эвакуацию содержимого желудка, например с пропантелином, может уменьшаться всасывание, а следовательно и эффективность парацетамола; – при одновременном применении с препаратами, ускоряющими эвакуацию содержимого желудка, например с метоклопрамидом, может повышаться всасывание, а следовательно и эффективность парацетамола; – при одновременном применении с азидотимидином (зидовудин) повышается риск развития нейтропении. Поэтому препарат следует применять с азидотимидином только после консультации с врачом; – одновременное применение с пробенецидом ингибирует связывание парацетамола глюкуроновой кислотой и приводит к уменьшению клиренса парацетамола примерно в 2 раза. При одновременном применении с пробенецидом следует уменьшать дозу парацетамола; – салицилаты могут удлинять период полувыведения парацетамола; – следует быть осторожными при одновременном применении с индукторами ферментов и потенциально гепатотоксичными средствами; – повторное применение парацетамола в течение нескольких недель усиливает эффект антикоагулянтов; – холестирамин уменьшает всасывание парацетамола; – скорость всасывания парацетамола может увеличиваться домперидоном и уменьшаться холестирамином; – противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты; – антикоагуляционный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта; – барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола; – при одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое воздействие препаратов на печень; – одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома; – парацетамол снижает эффективность диуретиков; – не применять одновременно с алкоголем. Следует быть осторожными при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку такой одновременный прием ассоциировался с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаматного ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Хлорфенирамина малеат: одновременное применение препарата с нижеперечисленными лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: снотворные средства, транквилизаторы. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов. Одновременное применение с успокаивающими препаратами центрального действия или алкоголем потенцирует седативный эффект. Одновременное применение препарата с нижеперечисленными лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: барбитураты; нейролептики; анестетики; наркотические анальгетики; алкоголь. Кофеин: – кофеин может ослаблять седативный эффект барбитуратов, антигистаминных средств; – кофеин обладает синергическим действием с симпатомиметиками, тироксином (повышает частоту сокращений сердца); – при одновременном применении с теофиллином уменьшает элиминацию последнего; – кофеин усиливает аддитивный потенциал веществ эфедринового типа; – при комбинации с препаратами широкого спектра действия (например, бензодиазепины) могут развиться различные непредсказуемые реакции; – пероральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам уменьшают распад кофеина в печени; барбитураты и никотин его усиливают; – циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина; – одновременное применение ингибиторов хинолинкарбоновой гидразиды может уменьшать элиминацию кофеина и его метаболита параксантина; – кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств; – кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, ангиотензинпревращающего фермента; – при одновременном применении кофеина с эргotамином улучшается всасывание эргotамина в желудочно-кишечном тракте, с тиреотропными средствами – повышается тиреоидный эффект; – кофеин снижает концентрацию лития в крови. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасное повышение артериального давления. Аскорбиновая кислота: всасывание аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочном питье; аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами; аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина; одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта; препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Длительный прием доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических депрессантов. Следует учитывать возможность взаимодействия между данным препаратом и другими средствами: при одновременном применении барбитуратов (фенобарбитал, белласпон), антидепрессантов (амитриптилин, флуоксетин), а также при приеме алкоголя значительно повышается риск негативного воздействия на печень. Препарат усиливает эффект средств, угнетающих центральную нервную систему (аминазин, диазепам, имован и др.), что сопровождается повышенным возбуждением, высокой температурой, а также изменением функции дыхания и кровообращения. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Не превышать указанных доз. Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом; или имеет нарушения функций почек и печени; или принимает анальгетики каждый день при артритах лёгкой формы; или при наличии признаков вторичной инфекции, лихорадке, усилении симптомов или появлении дальнейших осложнений. У пациентов с тяжёлыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающимися снижением уровня глутатиона, при приёме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащённое или затруднённое дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении таких симптомов. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (HAGMA) вследствие пироглутаматного ацидоза у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, такими как тяжёлая почечная недостаточность и сепсис, а также у пациентов, у которых было недостаточное питание или другие причины дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм) и которые получали парацетамол в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацию парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаматного ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Измерение уровня 5‑оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаматного ацидоза как основной причины метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком у пациентов с множественными факторами риска. Длительное применение высоких доз анальгетиков может вызывать появление головной боли. В таких случаях не рекомендуется повышать дозу препарата. Как и при применении других парацетамолсодержащих препаратов, превышение рекомендованной дозы может привести к острому поражению печени, требующему немедленного лечения. У больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Для избежания риска передозировки следует убедиться, что при дальнейшем применении парацетамолсодержащих препаратов максимальная суточная доза парацетамола (для пациентов с массой тела свыше 43 кг – 4000 мг парацетамола) не превышена. Существует риск образования кальций-оксалатных камней при применении высоких доз аскорбиновой кислоты больными, склонными к образованию камней в почках. Следует избегать одновременного применения других препаратов, предназначенных для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающих препаратов для лечения ринита, а также лекарственных средств, содержащих парацетамол. Пациентам с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек и печени, при эпилепсии, аденоме простаты, расстройствах мочеиспускания, мочекаменной болезни применять препарат с осторожностью после консультации с врачом. При приёме больших доз и длительном применении препарата следует контролировать функцию почек и печени, уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу. Аскорбиновая кислота может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и т. д. Поскольку аскорбиновая кислота повышает всасывание железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах. Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Это может вызывать проблемы со сном (бессонница), головокружение, повышенную возбудимость, беспокойство, тревожность, раздражительность, головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащение сердцебиения, тремор, напряжение, возбуждённость.

Препарат Гриппомед ® , капсулы противопоказан в период беременности или грудного вскармливания. Современные данные относительно изучения применения парацетамола у беременных женщин указывают на отсутствие нарушений развития плода или фето/неонатальной токсичности при применении. Эпидемиологические исследования относительно развития нервной системы детей, которые подвергались воздействию парацетамола в утробе матери, показывают неубедительные результаты. Исследования относительно изучения парацетамола не выявили никакого риска для человека относительно внутриутробного развития плода или беременности, однако перед применением парацетамола во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом и использовать его при наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего времени и при наименьшей возможной частоте. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций (см. раздел «Побочные реакции» относительно реакций со стороны нервной системы и органов зрения).

Препарат предназначен для перорального приёма. Доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 2 капсулы 3 раза в сутки: утром, днём и вечером, интервал между приёмами – не менее 4 часов. Препарат принимать независимо от времени приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Максимальный срок самостоятельного применения препарата составляет 3 дней. По назначению врача курс лечения составляет 5–7 дней. Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек лёгкой и средней степени тяжести Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и/или почек следует корректировать дозу или увеличивать интервал между приёмами препарата. Не превышать рекомендованную дозу. Не принимать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

Симптомы передозировки обусловлены действием каждого отдельного компонента препарата. Парацетамол Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска [длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (нарушения пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)] применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12–48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, комы и летального исхода. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз возможны следующие реакции: со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз). При передозировке необходима быстрая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если передозировка парацетамолом была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часов или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин в соответствии с действующими рекомендациями. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы. Хлорфенамина малеат После передозировки антихолинергические компоненты обусловливают симптомы, сходные с симптомами, вызванными атропином: мидриаз, фотофобия, румянец, застывшие расширенные зрачки, атаксия, тремор, лихорадка, сухость во рту и запор. Затем могут появляться признаки интоксикации центральной нервной системы, состояние может варьировать от угнетенного до возбужденного – беспокойство и судороги, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, атония кишечника. В результате может развиться кома, дыхательная недостаточность и сердечно-сосудистый коллапс. Кофеин При применении больших доз кофеина (≥ 1 г) за короткий промежуток времени могут развиться симптомы интоксикации: боль в эпигастральной области, рвота, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолия, сердечно-сосудистые нарушения (тахикардия или сердечная аритмия, поражение миокарда), реакции со стороны центральной нервной системы (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, спутанность сознания, тремор, судороги). Лечение: специфического антидота не существует, но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксическое действие. Необходимо промыть желудок, применить оксигенотерапию, при судорогах применять диазепам. Симптоматическая терапия. Аскорбиновая кислота Боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, зуд и кожная сыпь, повышенная возбудимость нервной системы. В случае применения разовой дозы > 3 г возможно развитие транзиторной осмотической диареи и симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы. Существует риск развития гемолиза и появления камней в почках. При длительном применении в высоких дозах возможно угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, поражение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, дистрофия миокарда, нарушение обмена цинка, меди, тромбоцитоз, эритроцитопения, тромбообразование, нейтрофильный лейкоцитоз, гипertromбинемия. Лечение: промыть желудок, дать больному щелочной напиток, активированный уголь или другие абсорбенты.

Прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу при возникновении побочных реакций. Побочные реакции парацетамола встречаются очень редко (< 1/10 000). Лабораторные показатели Неизвестно: применение парацетамола может влиять на уровень мочевой кислоты, определяемый с помощью фосфорновольфрамовой кислоты, и уровень глюкозы крови, определяемый с помощью пероксидазной оксидазы. При применении рекомендованной дозы аскорбиновой кислоты повышение концентрации аскорбиновой кислоты в моче может препятствовать адекватной оценке некоторых клинико-химических показателей (глюкоза, мочевая кислота, креатинин, неорганические фосфаты, скрытая кровь в кале). То есть достоверность методов, основанных на цветовых реакциях, может изменяться. Также хлорфенамина малеат может уменьшать интенсивность реакций при проведении кожных аллергопроб. Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции кожи (эритема, высыпания), которые могут сопровождаться повышением температуры (лекарственная лихорадка), и повреждение слизистых, локальный медикаментозный дерматит, зуд, крапивница. Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжогу, сухость во рту, гиперсаливацию, снижение аппетита, диарею. Со стороны органов зрения: нарушения зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы (закрытоугольной глаукомы), сухость глаз. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект). Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы. Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, раздражительность, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, дискинезия, беспокойство, седация, сонливость, нарушения сна, бессонница, чувство страха, тревога, общая слабость, головокружение, спутанность сознания, в отдельных случаях – кома, судороги, изменения поведения. Со стороны психики: психотические реакции, внутреннее беспокойство, бессонница. Со стороны метаболизма и питания: метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком (частота неизвестна). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, аритмия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения. Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нарушения мочеиспускания, дизурия, задержка мочи и затруднение мочеиспускания. При длительном применении в высоких дозах возможны: повреждение гломерулярного аппарата почек, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, тромбообразование, гипертромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления); у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолиз эритроцитов; дисбактериоз полости рта; нарушение обмена цинка, меди. Одновременный прием препарата в рекомендованных дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение. Описание отдельных побочных реакций Метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком. Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаматного ацидоза наблюдались у пациентов с факторами риска, принимавших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаматный ацидоз может возникать из-за низкого уровня глутатиона у этих пациентов.

2 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 2 блистеров в картонной пачке.

Пожалуйста, пришлите текст секции инструкции, который нужно перевести с украинского на русский. Сейчас в вашем сообщении есть только фраза «Без рецепта», без самого текста.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА».

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиевская, дом 1.