Грипаут, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГРИПАУТ (GRIPOUT)

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг, кофеина безводного 15 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, тальк, тартразин (Е 102), повидон К-30.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки круглые, плоские, желтого цвета, допускаются вкрапления, с линией разлома с одной стороны.

Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02B E51.

Комбинированный препарат. Парацетамол блокирует циклооксигеназу, что приводит к прекращению синтеза простагландинов, проявляет жаропонижающее и анальгетическое действие. Хлорфенирамина малеат блокирует Н-1-гистаминовые рецепторы. Проявляет антиаллергическое и противоотёчное действие. Способствует снижению проницаемости сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет отёк и гиперемию слизистой носа, подавляет симптомы аллергического ринита, облегчает дыхание. Фенилэфрина гидрохлорид – стимулятор преимущественно альфа-1-адренорецепторов. Проявляет сосудосуживающий эффект, главным образом, в отношении сосудов верхних дыхательных путей, уменьшает повышенное слизеобразование и таким образом способствует устранению заложенности носа. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, усиливает анальгезирующее действие парацетамола, уменьшает усталость и сонливость, повышает физическую и умственную работоспособность.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке. После однократного приёма в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 минут. Парацетамол быстро и равномерно распределяется в большинстве тканей организма. Около 25 % парацетамола в крови связывается с белками плазмы крови. Парацетамол метаболизируется с помощью микросомальной ферментной системы в печени. Около 80-85 % парацетамола в организме подвергается конъюгации в основном с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени – с серной кислотой. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Парацетамол выводится с мочой в основном в виде парацетамол-глюкуронида с небольшими количествами парацетамол-сульфата и меркаптата, а также в неизменённом виде. Фенилэфрин неравномерно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и легко метаболизируется. После перорального применения его действие проявляется через 15-20 минут и сохраняется в течение 2-4 часов. Биодоступность фенилэфрина низкая. Фенилэфрин биотрансформируется в стенках кишечника во время абсорбции и в печени. Менее 16 % применённой дозы в неизменённом виде вместе с метаболитами почти полностью выводится с мочой. Хлорфенирамин абсорбируется относительно медленно из желудочно-кишечного тракта, пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 2,5-6 часов после перорального применения. Его биодоступность низкая (25-50 %). Хлорфенирамин подвергается значительному метаболизму первого прохождения. Около 70 % хлорфенирамина в системном кровотоке связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения колеблется от 2 до 43 часов. Хлорфенирамин широко распределяется в организме, проникает в центральную нервную систему. Хлорфенирамин активно метаболизируется. Метаболиты включают десметил- и дидесметилхлорфенирамин. Неизменённый хлорфенирамин и метаболиты выводятся в основном с мочой. Продолжительность действия составляет 4-6 часов. У детей наблюдались более быстрая и значительная абсорбция, более быстрый клиренс и более короткий период полувыведения. Кофеин хорошо абсорбируется после перорального применения. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-45 минут. Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию других компонентов препарата. Кофеин быстро распределяется в тканях организма, легко преодолевает плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Около 17-36 % дозы связывается с белками плазмы крови. В метаболизм кофеина включён печеночный цитохром Р450 (CYP) изофермент 1А2. У взрослых препарат быстро метаболизируется в печени до 1-метилмочевой кислоты и 7-метилксантина. Период полувыведения составляет около 3 часов. Кофеин и его метаболиты выводятся почками; около 1 % дозы кофеина выводится в неизменённом виде. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение проявлений гриппа и простуды (гипертермия, головная боль, ринит, кашель) у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Гиперчувствительность к парацетамолу, кофеину, другим производным ксантина (теофиллин, теобромин) или к другим компонентам лекарственного средства, особенно к парабенам (метил- и пропилпарабен). Тяжёлые нарушения функции печени и почек (в том числе печёночная и почечная недостаточность); врождённые гипербилирубинемии (в том числе синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы. Алкоголизм. Нарушения кроветворения, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит. Состояния повышенного возбуждения, нарушения сна. Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания. Тяжёлая артериальная гипертензия, выраженное повышение артериального давления, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз); декомпенсированная сердечная недостаточность; нарушения сердечной проводимости; пароксизмальная тахикардия, аритмия; склонность к спазму сосудов; ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда. Глаукома, в том числе закрытоугольная глаукома. Острый панкреатит. Гипертрофия предстательной железы. Феохромоцитома. Обструкция шейки мочевого пузыря. Сахарный диабет. Эпилепсия. Гипертиреоз. Пилородуоденальная обструкция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, стенозирующая язва желудка, стенозирующая язва двенадцатиперстной кишки, острый панкреатит и гепатит. Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких. Риск возникновения дыхательной недостаточности. Возраст старше 60 лет. Детский возраст до 12 лет. Период беременности и грудного вскармливания. Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО. Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы. Не применять больным фенилкетонурией. Не рекомендуется применять больным с повышенной свёртываемостью крови, склонностью к тромбообразованию. Не применять одновременно с лекарственными средствами, подавляющими или повышающими аппетит, и амфетаминоподобными психостимуляторами.

Одновременное применение лекарственного средства Грипаут, таблетки, с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, метилдопой противопоказано из-за возможного возникновения выраженной артериальной гипертензии, тахикардии, гипертермии, нарушения функции жизненно важных органов, что может привести к летальному исходу. При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие взаимодействия: замедление выведения антибиотиков из организма; тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом; антациды и пища уменьшают абсорбцию парацетамола. Метоклопрамид и домперидон ускоряют абсорбцию парацетамола, а холестирамин уменьшает скорость его всасывания. Пробенецид влияет на концентрацию парацетамола в плазме крови и его экскрецию. Одновременное применение барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употребление алкоголя противопоказано. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое воздействие препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Не рекомендуется применять одновременно с сосудосуживающими средствами. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин, производные кумарина), что повышает риск развития кровотечения при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола. При кратковременном применении по рекомендованному режиму указанные взаимодействия не имеют клинического значения. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамол усиливает гепатотоксичность хлорамфеникола. Длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может вызвать развитие нейтропении. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. При одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином следует соблюдать осторожность, поскольку одновременный приём был связан с метаболическим ацидозом с увеличенным анионным промежутком как следствием пироглутаматного ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Взаимодействие фенилэфрина гидрохлорида с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) – повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов, с симпатомиметическими аминами, дигоксином и сердечными гликозидами – повышает риск аритмий и инфаркта миокарда. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, усиливает аритмогенность, может снижать эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метилдопы), повышая риск артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций. Применение фенилэфрина гидрохлорида с индометацином и бромкриптином может вызвать тяжёлую артериальную гипертензию. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида. α-адреноблокаторы (фентоламин), фенотиазины, фуросемид и другие диуретики препятствуют вазоконстрикции. При одновременном применении фенилэфрина гидрохлорида с атропином может наблюдаться тахикардия. Препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, повышает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) повышает риск эрготизма, с галоманом – увеличивает риск желудочковой аритмии. Значительно усилить угнетающее действие хлорфенирамина малеата может одновременное применение со снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, этанолсодержащими средствами. Как и другие антигистаминные препараты, хлорфенирамина малеат способствует седативному эффекту, который вызывают депрессанты центральной нервной системы (ЦНС) при их одновременном применении, усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов и средств, угнетающих центральную нервную систему (транквилизаторы, барбитураты). Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие препарата. Хлорфенирамин при применении одновременно с ингибиторами МАО может привести к гипертоническому кризу, нервному возбуждению, гиперпирексии. Не рекомендуется применение препарата больным, которые применяют ингибиторы моноаминоксидазы или закончили терапию ими менее двух недель назад. При применении мапротилина (четырёхциклического антидепрессанта) и других препаратов антихолинергического действия может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств, как хлорфенирамин. Хлорфенирамина малеат подавляет метаболизм фенитоина и повышает его токсичность. Глюкокортикостероиды при одновременном применении с хлорфенирамина малеатом увеличивают риск развития глаукомы. Была отмечена несовместимость хлорфенирамина малеата с кальция хлоридом, канамицина сульфатом, норадреналином, фенобарбиталом. Не применять одновременно с алкоголем. Хлорфенирамина малеат и алкоголь потенцируют действие друг друга. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) аналгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Кофеин увеличивает вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в желудочно-кишечном тракте, с тиреотропными средствами – повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Не превышать указанных доз. Применять с осторожностью лицам, склонным к повышению артериального давления. Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения лекарственного средства пациентам с нарушениями функций почек и печени. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом пациентам с затруднённым мочеиспусканием, болезнью Рейно (что может проявляться возникновением боли в пальцах рук и ног в ответ на холод или стресс). Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол, симпатомиметиками (фенилэфрин, псевдоэфедрин), барбитуратами, транквилизаторами, поскольку при их одновременном приёме с парацетамолом могут возникать нарушения функции печени. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу. Данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами. Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови. При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Риск передозировки повышается при алкогольных заболеваниях печени. Данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с напитками, содержащими алкоголь. Следует учитывать, что у больных с алкогольными нециротическими поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, ощущение сердцебиения. Пациентам, принимающим анальгетики ежедневно при артритах лёгкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) вследствие пироглутаматного ацидоза у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, такими как тяжёлое нарушение функции почек и сепсис, или с недоеданием либо другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые длительное время лечились парацетамолом в терапевтических дозах или комбинацией парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на HAGMA вследствие пироглутаматного ацидоза рекомендуется немедленное прекращение применения парацетамола и тщательное наблюдение за состоянием пациента. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для выявления пироглутаматного ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска. У пациентов с тяжёлыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающимися снижением уровня глутатиона, при приёме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащённое или затруднённое дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов. С осторожностью применять при компенсированной сердечной недостаточности, пациентам, у которых существует риск возникновения судорожных приступов, пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, персистирующим или хроническим кашлем, возникающим вследствие курения или эмфиземы лёгких, когда кашель сопровождается избыточной секрецией мокроты, пациентам с врождённым удлинённым интервалом QT или в случаях длительного приёма препаратов, которые могут удлинять интервал QT. Фенилэфрин, входящий в состав препарата, может вызвать приступы стенокардии. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Применение препарата может привести к положительному аналитическому результату допинг-контроля. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом пациентам, применяющим варфарин или подобные препараты с антикоагулянтным эффектом, и пациентам с нарушениями функции почек и печени. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы. Хранить препарат вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте. Вспомогательные вещества метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные), а в отдельных случаях – бронхоспазм. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу. Применение в период беременности и грудного вскармливания. Лекарственное средство противопоказано в период беременности. На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Учитывая возможность снижения психомоторных реакций, а также возникновения реакций со стороны нервной системы и органов зрения, во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Необходимо соблюдать интервал между приёмами не менее 4 часов. Препарат принимать не менее чем через полчаса после приёма пищи. Суточная доза не должна превышать 4 таблеток. Продолжительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без консультации врача – 3 дня.

Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка парацетамола может вызвать печёночную недостаточность. Поражение печени возможно у взрослых, принявших более 10 г, и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела, может привести к гепатоцеллюлярному некрозу и развитию энцефалопатии с нарушением сознания, кровоизлияниям, гипогликемии, гипогликемической коме, печёночной коме, отёку мозга, в отдельных случаях – к летальному исходу. Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головная боль, бледность, головокружение, нарушения сна, сонливость, бессонница, общая слабость, нарушения сердечного ритма, тахикардия, рефлекторная брадикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, анорексия и абдоминальная боль. Повышается активность печёночных трансаминаз, увеличивается концентрация билирубина и снижается уровень протромбина. В тяжёлых случаях возможно возникновение нарушения сознания, нарушения ориентации, галлюцинаций, судорог и аритмий. Признаки поражения печени могут проявляться через 12–72 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При остром передозировании повреждение печени может привести к токсической энцефалопатии с нарушением сознания, коме и летальному исходу. Были сообщения о возникновении панкреатита и аритмии. Острое нарушение функций почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией, нефротоксичностью (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность) и развиться даже при отсутствии тяжёлого поражения печени. При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Считается, что дополнительное количество токсичных метаболитов при передозировке необратимо связывается с тканями печени. Приём 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска: длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный приём избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия). Передозировка, обусловленная действием фенилэфрина, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головную боль, головокружение, бессонницу, сонливость, беспокойство, нарушения сознания, изменения поведения, делирий, нарушения сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, аритмию, тремор, гиперрефлексию, судороги, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления. При передозировке хлорфенирамина малеата состояние может варьировать от угнетённого (седация, апноэ, коллапс) до возбуждённого (бессонница, галлюцинации, беспокойство, тремор и судороги). Дополнительно наблюдаются: головокружение, шум в ушах, атаксия, снижение остроты зрения и артериальная гипотензия. Могут наблюдаться атропиноподобные симптомы, включая мидриаз, фотофобию, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, атонию кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (снижение частоты пульса, снижение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности). При передозировке кофеина отмечаются следующие симптомы: обезвоживание, гипертермия, звон в ушах, боль в эпигастральной области, увеличение частоты диуреза, экстрасистолия, тахикардия, учащённое дыхание, аритмия, воздействие на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, психомоторное возбуждение, состояние аффекта, тревожность, тремор, рвота, судороги, конвульсии, ажитация, беспокойство, делирий, повышенная тактильная или болевая чувствительность). Лечение передозировки: при подозрении на передозировку пациента следует доставить в больницу. В течение 24 часов после приёма парацетамола применяют внутривенное введение ацетилцистеина, максимальный эффект от применения получают в течение первых 8 часов после приёма. В течение первых 8 часов после передозировки может быть применён метионин перорально.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозные), зуд, крапивница, пурпура, аллергический и ангионевротический отёк, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, локальный медикаментозный дерматит, эритродермия, мультиформная эритема, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кровоизлияния, фотосенсибилизация, включая летальные исходы. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отёк), анафилаксия, анафилактический шок. Со стороны психики: психомоторное возбуждение, нервное возбуждение, нарушения внимания и ориентации, обеспокоенность, изменение поведения, эйфория, тревога, чувство страха, раздражительность, нарушения сна, бессонница, сонливость, ночные кошмары, спутанность сознания, депрессивные состояния, галлюцинации, тревожность, повышенная утомляемость, седативное состояние. Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, мышечная слабость, дискинезия, тремор, парестезии, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, судороги, эпилептические припадки, в единичных случаях – кома. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах, вертиго. Со стороны органов зрения: нарушения зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы (закрытоугольной глаукомы), сухость глаз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, сухость во рту, язвы слизистой оболочки рта, гиперсаливация, дискомфорт и боль в животе, изжога, обострение язвенной болезни, снижение аппетита, геморрагии, изжога, диарея. Со стороны обмена веществ: нарушения обмена цинка и меди; с частотой неизвестно – метаболический ацидоз с большим анионным промежутком (HAGMA)*. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, повышение активности печёночных ферментов, гепатотоксичность, гепатонекроз (дозозависимый эффект), печёночная недостаточность, гепатит, желтуха. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; гипергликемия. Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, задержка мочеиспускания (вероятнее, у больных с гипертрофией предстательной железы), задержка мочи и дизурия, затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия, олигурия, глюкозурия, почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротоксический эффект, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция. Со стороны системы крови и лимфатической системы: синяки, кровотечения, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эритроцитопения, тромбоцитопения, гиперпротромбинемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (преимущественно у пациентов с артериальной гипертензией), тахикардия или рефлекторная брадикардия, ощущение сердцебиения, одышка, боли в сердце, аритмия, отёки, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при длительном применении). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и к другим нестероидным противовоспалительным средствам; сухость в носу, цианоз, одышка. Прочие: общая слабость, лихорадка, усиленное потоотделение, заложенность носа, возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, определяемое методом Bittner; незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-НИУК), ванилилминдальной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче. При длительном применении в высоких дозах: повреждение гломерулярного аппарата, почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, повреждение инсулярного аппарата, поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета. Одновременный приём препарата в рекомендованных дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащённое сердцебиение. * Сообщалось в пострегистрационный период при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, обычно при наличии факторов риска. Описание отдельных побочных реакций Метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаматного ацидоза наблюдались у пациентов с факторами риска при применении парацетамола (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаматный ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 4 таблетки в стрипе или блистере; по 1 стрипа или блистера в картонной коробке №4 (4х1). По 4 таблеток в стрипе или блистере; по 1 стрипа или блистера в картонной коробке, по 50 картонных коробок в картонной коробке №200 (4х1х50). По 10 таблеток в стрипе или блистере; по 1 стрипа или блистера в картонной коробке №10 (10х1). По 10 таблеток в стрипе или блистере; по 1 стрипа или блистера в картонной коробке, по 10 картонных коробок в картонной коробке №100 (10х1х10).

Без рецепта – №4 (4х1), №10 (10х1). По рецепту – №200 (4х1х50), №100 (10х1х10).

ФДС Лимитед. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Л-56/57, Фейз II-Д, Верна Индастриал Истейт, Верна, Салсет, Гоа - 403 722, Индия.