Грануфінк УРО, капсулы
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- капсули тверді по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у картонній упаковці; по 20 капсул у блістері; по 5 або 8 блістерів у картонній упаковці
- Производитель
- Омега Фарма Меньюфекчерінг ГмбХ і Ко. КГ
- Код АТС
- G04BX
- Регистрационный номер
- UA/16225/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Грануфінк УРО, капсулы
Общая информация
И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства ГРАНУФИНК ® Уро GRANUFINK ® Blase Состав: действующие вещества: 1 капсула содержит: семена тыквы измельчённые ( Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 400 мг, масло тыквенных семян ( Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 340 мг; вспомогательные вещества (оболочка капсулы): желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма
Капсулы твёрдые. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 00.
Фармакотерапевтическая группа
Урологические средства. Код ATХ G04B X.
Фармакодинамика
Семена специально культивируемых видов лекарственной тыквы C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb содержат жирное растительное масло со специфическими неубиквитарными фитостеролами (дельта-7-стеролы), которые обеспечивают активность масла, и большое количество аминокислот (аргинина, линолевой и олеиновой кислот), которые участвуют в регуляции функции мочевого пузыря как прямые и непрямые медиаторы. В совокупности фитостеролы и аминокислоты обеспечивают уродинамическое и противовоспалительное действие путём создания баланса между сокращением и расслаблением мышц, отвечающих за мочеиспускание, способствуют релаксации сфинктера мочевого пузыря, снижают давление в мочевом пузыре и повышают его тонус, уменьшают отёк. Специальные фармакодинамические исследования лекарственного средства ГРАНУФИНК ® Уро не проводились. ГРАНУФИНК ® Уро считается традиционным растительным лекарственным средством для применения по определённым показаниям.
Фармакокинетика
Не изучалась. Клинические характеристики.
Показания
Применяют для укрепления и усиления работы мочевого пузыря при атонии, для поддержания нормальной работы мочевого пузыря, для облегчения опорожнения мочевого пузыря. До начала лечения врач должен исключить другие серьёзные заболевания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным ингредиентам данного лекарственного средства или к растениям семейства тыквенных (например, к арбузу, кабачку и т. п.), или к любым другим ингредиентам данного лекарственного средства; желчнокаменная болезнь, гепатит, панкреатит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.
Особенности применения
Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания ухудшаются или появляются такие симптомы, как повышение температуры, спазмы, кровь в моче, боль при мочеиспускании, задержка мочи, необходимо обратиться за консультацией к врачу. Применение лекарственного средства детям (до 18 лет) не рекомендуется, поскольку лечение симптомов заболеваний нижних мочевыводящих путей в этой возрастной категории должно проводиться под наблюдением врача. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически не содержит натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность Безопасность применения лекарственного средства during беременности не установлена. При отсутствии достаточных данных применение во время беременности не рекомендуется. Лекарственное средство можно применять во время беременности, если это клинически необходимо, но только под наблюдением врача. Грудное вскармливание Безопасность применения лекарственного средства во время грудного вскармливания не установлена. При отсутствии достаточных данных применение во время грудного вскармливания не рекомендуется. Лекарственное средство можно применять во время грудного вскармливания, если это клинически необходимо, но только под наблюдением врача. Перед применением лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Фертильность Нет данных о влиянии лекарственного средства на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и скорость реакции при работе с механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые, в т. ч. пациенты пожилого возраста: принимать по 1 капсуле 3 раза в день, запивая достаточным количеством жидкости, желательно перед приёмом пищи. Возможен длительный приём. Продолжительность курса лечения определяет врач.
Дети
Применение лекарственного средства детям (до 18 лет) не рекомендуется.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены. В случае случайного превышения рекомендованной дозы лекарственного средства ГРАНУФИНК ® Уро возможно усиление побочных реакций.
Побочные реакции
Частоту возникновения побочных реакций классифицируют следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Со стороны желудочно-кишечного тракта: (часто) незначительные расстройства желудочно-кишечного тракта. Со стороны иммунной системы: (частота неизвестна) реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, отёк лица, ощущение кома в горле и ощущение сдавления с одышкой из-за нарушения гемодинамики (анафилактический шок). В случае возникновения любых других побочных реакций пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы/риска применения лекарственного средства. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через вебсайт: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственное средство не требует соблюдения особых условий хранения. Не используйте данное лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на блистерных и картонных упаковках. Срок годности определяется последним днём указанного месяца. Не выбрасывайте какие-либо лекарственные средства в сточные воды или бытовой мусор. Спросите фармацевта о способе утилизации лекарственных средств, которые Вы уже не применяете.
Упаковка
Капсулы твёрдые № 50 (10 × 5), № 100 (20 × 5) или № 160 (20 × 8) в блистерах в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Омега Фарма Меньюфекчеринг ГмбХ и Ко. КГ / Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Бенцштр. 25, Херренберг, Баден-Вюртемберг, 71083, Германия / Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Germany.