Грануфінк проста, капсулы

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства ГРАНУФИНК ® Проста GRANUFINK ® Prosta Состав: действующие вещества: 1 капсула содержит: семена тыквы измельчённые ( Cucurbita pepo L. convar. citrullina I . Greb. var. styriaca I. Greb ) — 400 мг, масло тыквенных семян ( Cucurbita pepo L. convar. citrullina I . Greb. var. styriaca I. Greb ) — 340 мг, сухой нативный экстракт плодов пальмы сереноа ( Serenoa repens (Bartram) small) (7–13 : 1) (экстрагент — этанол 90 % [м/м]) — 75 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы: желатин, железа оксид чёрный (Е 172), железа оксид жёлтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), вода очищенная.

Капсулы твёрдые. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы коричневого цвета.

Урологические средства. Код ATХ G04.

Семена специально культивированных видов лекарственной тыквы C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb содержат жирное растительное масло со специфическими неубиквитарными фитостеролами (дельта-7-стеролы), которые обеспечивают активность масла, и большое количество аминокислот (аргинина, линолевой и олеиновой кислот), которые участвуют в регуляции функции мочевого пузыря как прямые и непрямые нейромедиаторы. В совокупности фитостеролы и аминокислоты обеспечивают уродинамическое и противовоспалительное действие путём создания баланса между сокращением и расслаблением мышц, отвечающих за мочеиспускание, способствуют релаксации сфинктера мочевого пузыря, снижают давление в мочевом пузыре и повышают его тонус, уменьшают отёк. Такое действие дополнительно усиливается спазмолитическим и противовоспалительным действием экстракта плодов пальмы сереноа, который, кроме того, оказывает влияние на простату, оказывает антиэстрогенное и антиандрогенное действие, ингибирует клеточную пролиферацию. Фармакологические исследования подтвердили положительное действие биологически активных веществ порошка тыквенных семян, масла тыквенных семян и экстракта плодов пальмы сереноа в отношении таких симптомов, как частые неотложные позывы к мочеиспусканию и дискомфорт при мочеиспускании, а также эффективность применения такой комбинации компонентов для лечения заболеваний мочевого пузыря и предстательной железы. ГРАНУФИНК ® Проста считается традиционным растительным лекарственным средством для применения по определённым показаниям. Фармакокинетика Не изучалась. Клинические характеристики.

Применяют для укрепления и усиления работы мочевого пузыря при атонии мочевого пузыря, для облегчения опорожнения мочевого пузыря, для поддержания нормальной работы мочевого пузыря. До начала лечения врач должен исключить другие серьёзные заболевания.

Повышенная чувствительность к семенам тыквы или к растениям семейства тыквенных (например, арбуз, кабачок и т. п.), плодам пальмы сереноа, а также к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; желчнокаменная болезнь, гепатит, панкреатит. Пациентам с редкими формами наследственной непереносимости галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять этот лекарственный препарат.

Сообщалось о нескольких случаях возможного взаимодействия препарата с варфарином. Описаны случаи повышения у пациентов показателя международного нормализованного отношения (МНО). Пациент должен проинформировать врача в случае одновременного применения других лекарственных средств.

Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания ухудшаются или появляются такие симптомы, как повышение температуры, спазмы, кровь в моче, боль при мочеиспускании, задержка мочи, необходимо обратиться за консультацией к врачу. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически не содержит натрия.

ГРАНУФИНК ® Проста не предназначен для применения женщинами. Фертильность. Нет данных о влиянии на фертильность.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и скорость реакции при работе с механизмами.

Взрослые, в т. ч. пациенты пожилого возраста: по 1 капсуле 3 раза в день. Капсулы необходимо принимать, запивая достаточным количеством жидкости, желательно перед приёмом пищи. Возможен длительный приём. Курс лечения определяет врач. Если пациент забыл вовремя принять лекарственное средство ГРАНУФИНК ® Проста, не следует принимать двойную дозу лекарственного средства вместо пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в установленный срок.

Применение лекарственного средства детям (до 18 лет) не рекомендуется, поскольку лечение симптомов заболеваний нижних мочевыводящих путей в этой возрастной категории должно проводиться под наблюдением врача.

Случаи передозировки не выявлены. Если Вы случайно превысили рекомендованную дозу лекарственного средства ГРАНУФИНК ® Проста, у Вас может наблюдаться усиление побочных реакций. Если какая-либо побочная реакция является тяжёлой, сообщите об этом Вашему врачу.

Частоту возникновения побочных реакций классифицируют следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100) редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000) очень редко (<1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного средства возможны реакции: Со стороны иммунной системы: (частота неизвестна) аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд и отёки. Со стороны желудочно-кишечного тракта: (часто) лёгкие желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (особенно при приёме натощак). Со стороны нервной системы: (частота неизвестна) головная боль. Пациент должен сообщить врачу о возникновении симптомов желудочно-кишечных расстройств, чтобы врач мог определить степень их тяжести и необходимость терапии. Пациент должен прекратить применение этого лекарственного средства и немедленно обратиться за консультацией к врачу в случае возникновения аллергических реакций. В случае возникновения любых других побочных реакций пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы/риска применения лекарственного средства. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через вебсайт: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственное средство не требует соблюдения особых условий хранения. Не используйте это лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на блистерной и картонной упаковках. Срок годности определяется последним днём указанного месяца. Не выбрасывайте какие-либо лекарственные средства в сточные воды или бытовой мусор. Спросите фармацевта о способе утилизации лекарственных средств, которые Вы уже не применяете.

Капсулы твёрдые № 30 (10 × 3), № 60 (20 × 3), № 120 (20×6), № 150 (10 × 15) или № 200 (20 × 10) в блистерах в картонной упаковке.

Без рецепта.

Омега Фарма Меньюфекчеринг ГмбХ и Ко. КГ / Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Бенцштр. 25, Герренберг, Баден-Вюртемберг, 71083, Германия / Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Germany.