Глутаргін 200 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЛУТАРГИН (GLUTARGIN)

действующее вещество: arginine glutamate ; 1 мл раствора содержит аргинина глутамата 200 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные средства. Аргинина глутамат. Код АТХ A05B A01.

Глутаргин – соль аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты лекарственного средства реализуются путём активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы (ЦНС) и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксические, в т. ч. нейротоксические, эффекты аммиака. Глутаргин проявляет также гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предотвращает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола вследствие увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счёт нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксическое и вытрезвляющее действие. При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию препарат уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота проявляет сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свёртывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов препарата улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, активируются компенсаторно-приспособительные реакции организма. Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Не исследовалось. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. ч. при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гипераммониемией. Печёночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией. Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжёлой степени, в т. ч. алкогольная энцефалопатия и кома. Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая его тяжёлые формы – преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость и психотические реакции с бурным течением. Тяжёлое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Эффект препарата на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамола). Предотвращает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желёз следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением её уровня в крови. После курса лечения раствором Глутаргина при необходимости можно перейти на приём таблеток Глутаргина.

Безопасность клинического применения препарата в I и II триместре беременности и при грудном вскармливании не изучена.

Показания к применению препарата не предполагают возможности пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если во время лечения возникает необходимость управления автотранспортом или другими механизмами, следует соблюдать осторожность, поскольку во время лечения препаратом могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор).

Препарат назначать взрослым внутривенно и внутримышечно. Перед введением раствор в ампулах следует осмотреть визуально на предмет наличия частиц или изменения цвета раствора. Гепатиты, гипераммониемия. Внутривенно вводить капельно 1 – 2 раза в сутки по 10 мл ( 2 г ) на 150 – 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60 – 70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 30 – 40 мл (6 – 8 г), распределенных на 2 введения. Курс лечения – 5 – 10 суток. Наибольшая суточная доза при внутривенном введении – 40 мл ( 8 г ). Внутримышечно препарат вводить медленно глубоко в ягодичную мышцу 1 – 2 раза в сутки по 5 мл ( 1 г ). При необходимости дозу препарата повышать до 10 мл ( 2 г ) 1 – 2 раза в сутки. Курс лечения – 5 – 10 суток. Наибольшая суточная доза при внутримышечном введении – 20 мл препарата ( 4 г ). Алкогольное отравление. Внутривенно вводить капельно 2 раза в сутки по 4 мл ( 0,8 г ) на 150 – 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60 – 70 капель в минуту. Через 2 – 3 суток дозу уменьшить до 2 мл ( 0,4 г ). Внутримышечно препарат вводить медленно глубоко в ягодичную мышцу по 4 мл ( 0,8 г ) 2 раза в сутки в течение 2 – 3 суток, затем дозу уменьшить до 2 мл ( 0,4 г ) 2 раза в сутки в течение 5 – 10 суток. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу для внутривенного или внутримышечного введения повысить до 10 мл ( 2 г ) 2 раза в сутки. Патология беременности. Лекарственное средство вводить внутривенно капельно 1 – 2 раза в сутки по 10 мл ( 2 г ) на 150 – 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Наибольшая суточная доза – 20 мл ( 4 г ). Приготовление раствора для внутривенного капельного введения: в асептических условиях 2 ампулы по 5 мл (10 мл, или 2 г аргинина глутамата) следует развести в 150 – 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Взболтать для равномерного смешивания. Полученный таким образом раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Инфузию проводить путем капельного введения приготовленного раствора со скоростью 60 – 70 капель в минуту. В случае возникновения побочных эффектов инфузию прекратить. Курс лечения – 5–7 суток.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков не изучены.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций; возможные характерные для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада. Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Редко возможны: Общие нарушения: одышка, боль за грудиной, гипертермия, озноб; Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца в виде мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, тахикардия; Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области; Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость; Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отёк. Местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

По 5 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5×2 в блистерах в коробке.

По рецепту

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.