Глутаргін 400 мг/мл, концентрат для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЛУТАРГИН (GLUTARGIN)

действующее вещество: arginine glutamate; 1 мл препарата содержит аргинина глутамата 400 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Концентрат для раствора для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Аргинина глутамат. Код АТХ А 05В А01.

Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путём активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргина снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические эффекты аммиака. Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предотвращает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему за счёт нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и вытрезвляющие эффекты. При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свёртывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма. Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Не исследовалась. Клинические характеристики.

В комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в том числе при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе. Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией. Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжёлой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома. Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая его тяжёлые формы – преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, лихорадка, повышенная возбудимость, тяжёлое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Эффект Глутаргина на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамола). Предотвращает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желёз следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением её уровня в крови.

Безопасность клинического применения препарата в период беременности в I и II триместрах и при кормлении грудью не исследована.

Поскольку во время лечения препаратом могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат назначать взрослым внутривенно. Гепатиты, гипераммониемия. Вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки по 5 мл (2 г) на 150 – 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60 – 70 капель в минуту. В тяжёлых случаях суточную дозу препарата повышать до 15 – 20 мл (6–8 г), распределённых на 2 введения. Максимальная суточная доза – 20 мл (8 г). Курс лечения – 5 – 10 суток. Алкогольное отравление. Вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки по 2 мл (0,8 г) на 150 – 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60 – 70 капель в минуту в течение 2–3 дней, затем дозу уменьшить до 1 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжёлых случаях (алкогольная кома) суточную дозу повысить до 5 мл (2 г) 2 раза в сутки. После курса лечения 40 % раствором Глутаргина, при необходимости, следует перейти на приём таблеток Глутаргина. Патологии беременности. Вводить капельно 1–2 раза в сутки по 5 мл (2 г) на 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60 – 70 капель в минуту. Высшая суточная доза – 10 мл (4 г). Курс лечения – 5–7 суток.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада. Лечение: внутривенное введение кортикостероидов. Симптоматическая терапия.

Редко возможны: общие нарушения: одышка, боль за грудиной, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения, флебит; со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, снижение артериального давления, тахикардия; со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области; со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отёк.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

По 5 мл в ампулах № 5×2 в блистерах в коробке; № 10 в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.