Глутаргін 750 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЛУТАРГИН ( GLUTARGIN )

действующее вещество: аргинина глутамат ; 1 таблетка содержит аргинина глутамата 250 мг ( 0,25 г ) или 750 мг (0, 75 г ) ; вспомогательные вещества: дозировка 250 мг – целлюлоза микрокристаллическая, кроспovidon, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат ; дозировка 750 мг – целлюлоза микрокристаллическая, кроспovidon, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: дозировка 250 мг – таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской; дозировка 750 мг – таблетки белого цвета, удлинённой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.

Глутаргин – соль аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ − аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путём активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргина снижаются общетоксические, в т. ч. нейротоксические эффекты аммиака. Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предотвращает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему за счёт нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксическое и вытрезвляющее действие. При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свёртывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности лекарственное средство проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма. Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Не исследовались. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. ч. при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), при циррозе печени. Печёночная энцефалопатия, сопровождающаяся гипераммониемией. Состояние острого алкогольного отравления легкой и средней тяжести, похмельный синдром, постинтоксикационные расстройства, вызванные приёмом алкоголя. Осложнения III триместра беременности: поздний гестоз, включая его тяжёлые формы – преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Лихорадка, повышенная возбудимость, тяжёлые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Эффект Глутаргина на секрецию инсулина повышается при одновременном применении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамола). Предотвращает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желёз следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением её уровня в крови.

Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью не исследована. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Не влияет.

Препарат назначать взрослым внутрь. Гепатиты, гипераммониемия. Назначать по 75 0 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 75 0 мг) 3 раза в сутки в течение 15 дней, независимо от приёма пищи. В случае необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 2 г, высшая суточная – 8 г. Алкогольное отравление. Назначать по 1 г (4 таблетки по 25 0 мг) 4 раза в сутки с интервалами 1–2,5 часа, в последующие 2–3 дней – по 5 00 мг (2 таблетки по 25 0 мг) 3 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжёлой степени после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргина назначать таблетки Глутаргина в дозе 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг) 2 раза в сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации – 2 г за 60 – 120 минут до приёма алкоголя. Патологии беременности (III триместр). Назначать по 250–500 мг (1–2 таблетки по 250 мг) 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней. В случае необходимости разовая доза препарата может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг), курс лечения – до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 750 мг, высшая суточная – 2,25 г.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы, поэтому препарат не следует применять данной возрастной категории пациентов.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций; возможны характерные проявления действия глутаминовой кислоты: боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада. Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Изредка возможны: Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, непосредственно после применения лекарственного средства, проходящие самостоятельно. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отёк.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки по 250 мг № 10×3, № 10×6 в блистерах в коробке или по 750 мг № 10×3, № 10×5 в блистерах в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»). Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100. (Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»).