Глюксил, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЛЮКСИЛ ® (GLUXYL)

действующие вещества: 1 мл раствора содержит глюкозы 75 мг, ксилита 50 мг, натрия ацетата тригидрата 4,98 мг, натрия хлорида 2,88 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,45 мг, магния хлорида гексагидрата 0,43 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость. Ионный состав препарата: Na + – 85,9 ммоль /л, K + – 6,0 ммоль /л, Ca ++ – 0,9 ммоль /л, Mg ++ – 2,1 ммоль /л, Cl - – 61,3 ммоль /л, СН 3 СОО - – 36,6 ммоль /л.

Плазмозаменители и перфузионные растворы. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Глюксил ® обладает энергетическим, дезинтоксикационным, реологическим, противошоковым и подщелачивающим действием. Основными действующими веществами препарата являются глюкоза, ксилит и натрия ацетат. Глюкоза является не только основным источником энергии в организме, но и необходимым компонентом для синтеза ряда веществ. При этом наиболее важным является белковый метаболизм. Ксилит – это пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбита, не вызывает снижения в печени аденинуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), он безопасен для введения больным, имеющим чувствительность к фруктозе или дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы. Считается, что ксилит обладает большим антикетогенным, азотсберегающим действием, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в до-, так и в послеоперационном периоде. Учитывая, что ксилит является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и липотропно, он рекомендуется для применения как средство парентерального питания больных, особенно перенесших операции на желудочно-кишечном тракте. Доказано, что комбинированное использование глюкозы и ксилита не вызывает увеличения концентрации метаболитов, возникающего при их изолированном применении. Поскольку для глюкозы и ксилита характерен калоригенный эффект (калорийность глюкозы 3,4 ккал/г, ксилита – 3,67 ккал/г), Глюксил ® может использоваться как углеводный компонент парентерального питания. Натрия ацетат относится к подщелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление оснований за счет метаболизации забуференного препарата и назначается при тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н + происходит медленно (например, при почечном и дефицитном нереспираторном ацидозе). В таких случаях нет необходимости в срочной коррекции, восстановление буферных оснований может происходить за счет метаболизации ацетата натрия. При использовании натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, по мере включения натрия ацетата в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Потребление кислорода при метаболизме ацетата выражено меньше, чем при метаболизме лактата. Натрия ацетат не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Благодаря своему составу Глюксил ® относится к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, повышаются процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикационная функция печени, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез.

Глюкоза метаболизируется во всех клетках и является важнейшим источником энергии прежде всего для мозга, эритроцитов и клеток костного мозга. Важно, что глюкоза утилизируется даже в анаэробных условиях. Максимальная скорость утилизации глюкозы организмом – 0,5 г/ч. Продукт обмена углеводов – ксилит – является пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. 80 % ксилита усваивается печенью и накапливается в виде гликогена, остальной ксилит усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выводится с мочой. Максимальная скорость утилизации ксилита составляет 0,25 г/кг массы тела/ч. Натрия ацетат в течение 1,5–2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната. Клинические характеристики.

Для обеспечения потребности организма в калориях в рамках парциального и частичного парентерального питания, для уменьшения интоксикации, коррекции кислотно-щелочного баланса при шоковых состояниях (с учетом осмолярности крови и мочи), при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при заболеваниях печени, при различных инфекционных заболеваниях и токсикоинфекциях, в послеоперационный период.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Сахарный диабет и состояния, сопровождающиеся гипергликемией, гиперкалиемией, гиперкоагуляцией, гиперосмолярная кома, анурия. Глюксил ® не следует вводить в тех случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, выраженная сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени).

Препарат нельзя смешивать с растворами, содержащими фосфат и карбонат. Глюксил ® не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление других лекарственных средств может привести к физико-химическим изменениям препарата.

Препарат применяют с учетом осмолярности крови и мочи. Введение Глюксила ® осуществляют под контролем содержания сахара в крови и при необходимости применяют инсулин. При введении больших доз препарата (более 400 мл) для более полного усвоения глюкозы одновременно с препаратом назначают инсулин из расчета 1 единица инсулина на 4-5 г глюкозы. При болезнях печени препарат назначают под контролем показателей функции печени. Поскольку Глюксил ® обладает желчегонными свойствами, его введение больным желчнокаменной болезнью следует осуществлять осторожно, под контролем врача. Осторожно вводить больным с нарушением функции почек. Одновременное назначение с кортикостероидами требует контроля уровня электролитов.

Изучение возможности применения Глюксила ® беременным, женщинам в период кормления грудью не проводилось.

Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Взрослым Глюксил ® вводят внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель в минуту, то есть 1,7–2,5 мл/кг/ч или 120–180 мл/ч при массе тела 70 кг. Максимальная доза: 1400 мл в сутки при массе тела 70 кг или 1 г ксилита/кг массы тела/сутки + 1,5 г глюкозы/кг массы тела/сутки. Максимальная скорость инфузии: 180 мл/ч при массе тела 70 кг (60 капель в минуту) или 0,125 г ксилита/кг массы тела/ч + 0,187 г глюкозы/кг массы тела/ч.

Изучение возможности применения Глюксила ® детям не проводилось.

При введении больших объемов возможны гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, нарушение функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы. При значительной передозировке препарата может возникнуть гипергликемический синдром, тошнота, вздутие кишечника, понос, боль в животе. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.

Тошнота, вздутие живота, понос, боль в животе. Глюксил ® , как и другие гипертонические и гиперосмолярные растворы, при длительном введении может вызывать раздражение периферических вен в месте введения. Возможно нарушение электролитного баланса и общей реакции организма.

2 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 о С. Не замораживать. Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с растворами, содержащими фосфат и карбонат.

По 200 мл и 400 мл в стеклянных флаконах. По 250 мл и 500 мл в полимерных контейнерах.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.