Гліцин-Дарниця 100 мг, таблетки сублингвальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Глицин-Дарница ( Glycine-Darnytsia )

действующее вещество: глицин; 1 таблетка содержит глицина (в пересчете на 100 % сухое вещество) 100 мг; вспомогательные вещества: повидон, аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия (тип А), аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия (тип В), магния стеарат.

Таблетки сублингвальные. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Средства, действующие на нервную систему. Код АТХ N07Х Х.

Глицин (аминоуксусная кислота) обладает свойствами регулятора обмена веществ и представляет собой заменимую аминокислоту (природный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе. Лекарственное средство оказывает глицин- и ГАМК-ергическое, α-адреноблокирующее, антиоксидантное, антитоксическое действие, регулирует деятельность глутаматных рецепторов, за счет чего способно: - уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию; - улучшать настроение; - облегчать засыпание и нормализовать сон; - повышать умственную работоспособность; - уменьшать вегетососудистые расстройства, в том числе в климактерический период; - уменьшать выраженность общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме; - уменьшать токсическое действие алкоголя. Лекарственное средство не вызывает привыкания.

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг. Быстро разрушается в печени глицinoоксидазой до воды и углекислого газа. Накопление глицина в тканях не происходит. Клинические характеристики.

Снижение умственной работоспособности. Стрессовые ситуации и психоэмоциональное напряжение (в период экзаменов, при конфликтных ситуациях). Девиантные формы поведения детей и взрослых. Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, астено-невротический синдром, соматоформная дисфункция нервной системы, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), которые сопровождаются повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, нарушением сна. Ишемический инсульт и нарушения мозгового кровообращения. Как вспомогательное средство в лечении алкоголизма.

Индивидуальная непереносимость лекарственного средства и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3 лет.

Глицин-Дарница снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.

У пациентов с склонностью к артериальной гипотензии необходимо контролировать уровень артериального давления и, при необходимости, проводить коррекцию дозы лекарственного средства. Глицин назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При его снижении ниже обычного уровня применение лекарственного средства прекращают.

Влияние глицина на организм в период беременности или грудного вскармливания детально не исследовалось, поэтому применение лекарственного средства не рекомендуется.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также при потенциально опасных видах деятельности.

Лекарственное средство применяют трансбукально или сублингвально (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки). Детям в возрасте от 3 лет, подросткам, взрослым при снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, при задержке умственного развития, при психоэмоциональном напряжении, при девиантных формах поведения лекарственное средство Глицин-Дарница назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 – 3 раза в сутки в течение 14 – 30 дней. Максимальная суточная доза — 300 мг. Детям в возрасте от 3 лет и взрослым при функциональных и органических заболеваниях нервной системы (неврозы, астено-невротический синдром, соматоформная дисфункция нервной системы, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза) назначают по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки, курс лечения — 7 – 14 дней. При необходимости курс лечения повторить. При нарушениях сна назначают по 50 – 100 мг за 20 мин до сна или непосредственно перед сном. При ишемическом мозговом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г лекарственного средства трансбукально или сублингвально (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3 – 6 часов от начала развития инсульта, далее — в течение 1 – 5 суток по 1 г в сутки, затем в течение 6 – 30 суток — по 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки. При лечении алкоголизма лекарственное средство назначают как вспомогательное средство по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки в течение 14 – 30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4 – 6 раз в год.

Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 3 лет.

О клинических проявлениях передозировки сведений нет.

Обычно лекарственное средство хорошо переносится. В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая ринит, конъюнктивит, сыпь, зуд, крапивницу, раздражение (першение) в горле, слабость. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно развитие диспепсических явлений, в том числе боль в эпигастрии, тошнота. Со стороны нервной системы наблюдались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головной боли, напряженности, раздражительности. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Без рецепта.

ПрАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.