Глінова 4 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Глинова (Glinova)

активное вещество: глимепирид; 1 таблетка содержит 1 мг или 2 мг, или 3 мг, или 4 мг глимепирида, вспомогательные вещества: таблетки по 1 мг: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172); таблетки по 2 мг: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин алюминиевый лак (Е 132); таблетки по 3 мг: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172); таблетки по 4 мг: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин алюминиевый лак (Е 132).

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки по 1 мг – таблетки капсулообразной формы с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской с обеих сторон, светло-розового цвета; таблетки по 2 мг – таблетки капсулообразной формы с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской с обеих сторон, светло-зеленого цвета, допускается наличие вкраплений; таблетки по 3 мг – таблетки капсулообразной формы с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской с обеих сторон, светло-желтого цвета; таблетки по 4 мг – таблетки капсулообразной формы с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской с обеих сторон, светло-синего цвета.

Антидиабетические препараты. Пероральные гипогликемические средства, за исключением инсулинов. Сульфонамиды, производные мочевины. Глимепирид. Код АТХ А10В В12.

Глимепирид — это гипогликемическое вещество, активное при приёме внутрь, которое относится к группе сульфонилмочевины. Его можно применять при инсулиннезависимом сахарном диабете. Глимепирид действует преимущественно путём стимуляции высвобождения инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. Как и в случае других препаратов сульфонилмочевины, такой эффект основан на повышении чувствительности клеток поджелудочной железы к физиологической стимуляции глюкозой. Кроме того, глимепирид обладает выраженной внепанкреатической активностью, которая также характерна и для других препаратов сульфонилмочевины.

Высвобождение инсулина

Препараты сульфонилмочевины регулируют секрецию инсулина путём закрытия АТФ-зависимого калиевого канала, расположенного в мембране бета-клетки поджелудочной железы. Закрытие калиевого канала вызывает деполяризацию бета-клетки и в результате открытие кальциевых каналов приводит к увеличению притока кальция в клетку, что, в свою очередь, приводит к высвобождению инсулина путём экзоцитоза. Глимепирид с высокой скоростью замещения связывается с мембранным белком бета-клеток, связанным с АТФ-зависимым калиевым каналом, однако расположение его места связывания отличается от обычного места связывания препаратов сульфонилмочевины.

Внепанкреатическая активность

К внепанкреатическим эффектам относятся, например, улучшение чувствительности периферических тканей к инсулину и уменьшение утилизации инсулина печенью. Утилизация глюкозы крови периферическими тканями (мышечной и жировой) происходит с помощью специальных транспортных белков, расположенных в клеточной мембране. Транспорт глюкозы в эти ткани является лимитирующим скорость этапом утилизации глюкозы. Глимепирид очень быстро увеличивает количество активных молекул, транспортирующих глюкозу, на плазматических мембранах клеток мышечной и жировой ткани, что приводит к стимуляции захвата глюкозы. Глимепирид повышает активность гликозилфосфатидилинозитолспецифичной фосфолипазы С, с которой в изолированных мышечных и жировых клетках может коррелировать вызванный препаратом липогенез и гликогенез. Глимепирид подавляет продукцию глюкозы в печени путём увеличения внутриклеточных концентраций фруктозо-2,6-бифосфата, который, в свою очередь, подавляет глюконеогенез.

Общие характеристики

У здоровых лиц минимальная эффективная пероральная доза составляет приблизительно 0,6 мг. Действие глимепирида является дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакция на острые физические нагрузки, то есть уменьшение секреции инсулина, в условиях действия глимепирида сохраняется. Не было выявлено достоверной разницы в действии глимепирида при приёме препарата за 30 минут до еды или непосредственно перед приёмом пищи. У пациентов, больных сахарным диабетом, надлежащий метаболический контроль в течение 24 часов обеспечивался при приёме препарата 1 раз в сутки. Хотя гидроксилированный метаболит вызывает незначительное, но достоверное снижение уровня глюкозы крови у здоровых лиц, это лишь незначительная составляющая общего действия препарата.

Применение в комбинации с метформином

В ходе одного исследования было продемонстрировано улучшение метаболического контроля при сопутствующей терапии глимепиридом по сравнению с монотерапией метформином у пациентов, диабет у которых надлежащим образом не контролируется при применении максимальных доз метформина.

Применение в комбинации с инсулином

Данные о применении препарата в комбинации с инсулином ограничены. Можно начать сопутствующее лечение инсулином у пациентов, диабет у которых надлежащим образом не контролируется при применении максимальных доз глимепирида. В ходе двух исследований благодаря этой комбинации удалось достичь такого же улучшения метаболического контроля, как и при монотерапии инсулином; однако при комбинированной терапии требуется меньшая средняя доза инсулина.

Особые категории пациентов

Дети и подростки. В ходе 24-недельного клинического исследования с активным контролем (глимепирид в дозе до 8 мг в сутки или метформин в дозе до 2 000 мг в сутки) участвовали 285 детей (в возрасте 8-17 лет) с диабетом II типа. Как глимепирид, так и метформин привели к достоверному снижению HbA1c по сравнению с исходным показателем (глимепирид -0,95 (СП 0,41); метформин -1,39 (СП 0,40)). Однако для глимепирида не была продемонстрирована не меньшая эффективность по сравнению с метформином с точки зрения среднего изменения HbA1c по сравнению с исходным показателем. Разница между двумя видами лечения составила 0,44 % в пользу метформина. Верхняя граница (1,05) 95 % доверительного интервала для этой разницы была не ниже 0,3 % границы не меньшей эффективности. По результатам лечения глимепиридом никаких новых проблем, касающихся безопасности препарата для детей по сравнению с таковыми для взрослых пациентов, больных сахарным диабетом II типа, выявлено не было. Данных о долгосрочной эффективности и безопасности препарата для детей нет.

Всасывание: после перорального приёма глимепирид имеет 100 % биодоступности. Приём пищи не оказывает значительного влияния на всасывание, а лишь несколько замедляет скорость всасывания. Максимальные концентрации препарата в сыворотке крови (C max ) достигаются примерно через 2,5 часа после перорального приёма препарата (средний показатель составляет 0,3 мкг/мл при приёме многократной суточной дозы 4 мг). Существует линейная зависимость между дозой и C max , а также дозой и AUC (площадь под кривой «концентрация – время»). Распределение. Глимепирид имеет очень низкий объём распределения (около 8,8 л), что примерно равно объёму распределения альбумина, высокую степень связывания с белками плазмы (более 99 %) и низкий клиренс (около 48 мл/мин). У животных глимепирид проникает в грудное молоко. Глимепирид проникает через плаценту. Проникновение через гематоэнцефалический барьер низкое. Биотрансформация и выведение. Средний основной период полувыведения при концентрациях препарата в плазме крови, соответствующих многократному режиму дозирования, составляет примерно от 5 до 8 часов. После приёма больших доз наблюдалось незначительное увеличение периода полувыведения. После приёма однократной дозы глимепирида, меченного радиоактивным изотопом, 58 % радиоактивного вещества выявлялось в моче и 35 % – в кале. Неизменённое вещество в моче не выявлялось. В моче и кале обнаруживаются два метаболита, которые, наиболее вероятно, образуются в результате метаболизма в печени (основной фермент CYP2C9), один из которых является гидроксипроизводным, а другой – карбоксипроизводным. После перорального приёма глимепирида терминальные периоды полувыведения этих метаболитов составили от 3 до 6 и от 5 до 6 часов соответственно. Сравнение фармакокинетики после однократного приёма и многократного приёма препарата один раз в сутки не выявило достоверных различий. Межиндивидуальная вариабельность была очень низкой. Кумуляции, имеющей важное значение, не наблюдалось. Особые категории пациентов. Фармакокинетические параметры у мужчин и женщин, так же как у молодых и лиц пожилого возраста (от 65 лет), были сходными. У пациентов со сниженным клиренсом креатинина наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и снижению его средних концентраций в плазме крови, что, скорее всего, обусловлено более быстрым выведением вследствие меньшей степени связывания с белками. Выведение обоих метаболитов через почки нарушалось. В целом у этих пациентов не ожидается дополнительного риска кумуляции препарата. Фармакокинетические показатели у пяти пациентов, перенёсших хирургическое вмешательство на желчевыводящих путях, были сходными с таковыми у здоровых лиц. Дети и подростки. Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости после однократного приёма 1 мг глимепирида в сытом состоянии у 30 детей (4 детей в возрасте 10-12 лет и 26 детей в возрасте 12-17 лет), больных сахарным диабетом II типа, продемонстрировало, что средние показатели AUC (0-last), C max и t 1/2 были сходными с ранее наблюдавшимися у взрослых. Доклинические данные по безопасности. Эффекты, наблюдавшиеся в ходе доклинических исследований, возникали при уровнях экспозиции, значительно превышающих максимальные уровни экспозиции у человека, что указывает на их незначительную ценность для клинической практики, либо были вызваны фармакодинамическим действием препарата (гипогликемией). Эти результаты были получены в рамках традиционных фармакологических исследований безопасности, исследований токсичности при введении повторных доз, тестов на генотоксичность, онкогенный потенциал и репродуктивную токсичность. Побочные эффекты, выявленные в ходе последних (которые охватывали изучение эмбриотоксичности, тератогенности и токсического влияния на развитие организма), считались следствием гипогликемических эффектов, вызванных препаратом у самок и у детёнышей. Клинические характеристики.

и инсулиннезависимый сахарный диабет II типа, если уровень сахара в крови нельзя адекватно поддерживать только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.

Глинова не предназначен для лечения инсулинозависимого сахарного диабета I типа, диабетического кетоацидоза, диабетической прекомы и комы, тяжёлых функциональных почечных или печёночных нарушений. Глинова нельзя назначать больным с гиперчувствительностью к глимепириду или к любому вспомогательному ингредиенту, входящему в состав препарата, к производным сульфонилмочевины или другим сульфониламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности).

Одновременный приём препарата Глинова с определёнными лекарственными средствами может как ослаблять, так и усиливать гипогликемическое действие глимепирида. Поэтому другие препараты следует принимать только с согласия (или по назначению) врача. Глимепирид метаболизируется с помощью цитохрома Р450 2С9 (CYP 2 C 9). Известно, что вследствие одновременного приёма индукторов (например рифампицина) или ингибиторов CYP 2 C 9 (например флуконазола) этот метаболизм может изменяться. Результаты исследования взаимодействия in vivo показали, что флуконазол, один из самых сильных ингибиторов CYP 2 C 9, увеличивает AUC глимепирида примерно вдвое. О существовании этих типов взаимодействий свидетельствует опыт применения Глинова и других производных сульфонилмочевины. Потенцирование эффекта снижения уровня глюкозы в крови, а следовательно, в некоторых случаях и гипогликемия могут возникать при одновременном приёме с глимепиридом таких препаратов, как фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон, инсулин и пероральные противодиабетические препараты, некоторые сульфаниламиды длительного действия, метформин, тетрациклины, салицилаты и п-амино-салициловая кислота, ингибиторы МАО, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хинолоновые антибиотики и кларитромицин, хлорамфеникол, пробенецид, сульфинпиразон, кумариновые антикоагулянты, миконазол, фенфлурамин, дизопирамид, пентоксифиллин (высокие дозы парентерально), фибраты, тритокvалин, ингибиторы АПФ, флуконазол, флуоксетин, аллопуринол, симпатолитики, циклофосфамид, трофосфамид и ифосфамид. Ослабление эффекта снижения уровня глюкозы в крови и, соответственно, повышение этого уровня может происходить, когда больной одновременно принимает такие лекарства: эстрогены и прогестагены; салуретики, тиазидные диуретики; препараты, стимулирующие функцию щитовидной железы, глюкокортикоиды; производные фенотиазина, хлорпромазин; адреналин и симпатомиметики; никотиновая кислота (высокие дозы) и её производные; слабительные средства (длительное применение); фенитоин, диазоксид; глюкагон, барбитураты и рифампицин; ацетазоламид. Антагонисты Н2-рецепторов, бета-блокаторы, клонидин и резерпин могут приводить как к потенцированию, так и к ослаблению эффекта снижения уровня глюкозы в крови. Под воздействием симпатолитиков, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, проявления адренергической обратной регуляции гипогликемии могут уменьшаться или исчезать. Употребление алкоголя может усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида непредсказуемым образом. Глинов способен как увеличивать, так и уменьшать влияние производных кумарина. Колесевелам связывается с глимепиридом и уменьшает всасывание последнего из желудочно-кишечного тракта. Никаких взаимодействий не наблюдалось, если глимепирид принимали не менее чем за 4 часов до применения колесевеламa. В связи с этим глимепирид не следует принимать не менее чем за 4 часов до применения колесевеламa.

Глимепирид необходимо принимать незадолго до или во время приёма пищи. В случае нерегулярного питания или пропуска приёма пищи лечение препаратом Глимепирид может вызвать гипогликемию. К возможным симптомам гипогликемии относятся головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, сонливость, расстройства сна, повышение двигательной активности, агрессия, нарушение концентрации, тревожность и замедление реакции, депрессивное состояние, спутанность сознания, нарушения речи и зрительные расстройства, афазия, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, судороги головного мозга, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия. Кроме того, могут наблюдаться признаки адренергической контррегуляции, такие как потоотделение, холодная и влажная кожа, тревожность, тахикардия, артериальная гипертензия, усиленное сердцебиение, стенокардия и сердечные аритмии. Клиническая картина тяжёлого приступа гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта. Симптомы гипогликемии почти всегда можно быстро устранить путём немедленного приёма углеводов (сахара). Искусственные подсластители не эффективны. Из опыта применения других производных сульфонилмочевины известно, что, несмотря на первоначальную эффективность мер по устранению гипогликемии, она может возникнуть снова. Тяжёлая или длительная гипогликемия, которая лишь временно устраняется приёмом обычного количества сахара, требует немедленного лечения, иногда – госпитализации. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся: - нежелание или (особенно в пожилом возрасте) неспособность пациента к сотрудничеству с врачом; - недоедание, нерегулярное питание или пропуск приёма пищи либо период голодания; - нарушение диеты; - несоответствие между физической нагрузкой и потреблением углеводов; - употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приёма пищи; - нарушение функции почек; - тяжёлое нарушение функции печени; - передозировка препаратом Глинова; - некоторые декомпенсированные заболевания эндокринной системы, влияющие на углеводный обмен или контррегуляцию гипогликемии (например, при некоторых нарушениях функции щитовидной железы и недостаточности функции передней доли гипофиза или коры надпочечников); - одновременное применение некоторых других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Лечение препаратом Глинова требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется определять содержание гликозилированного гемоглобина в крови. Во время лечения препаратом Глинова необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и гематологические показатели (особенно количество лейкоцитов и тромбоцитов). В стрессовых ситуациях (например, при травмах, незапланированных хирургических вмешательствах, инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела) может быть показан временный перевод пациента на инсулин. Опыта применения Глинова пациентам с тяжёлым нарушением функции печени или пациентам, находящимся на диализе, нет. Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек или печени показан перевод на инсулин. Лечение пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препаратами сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии. Поскольку глимепирид относится к классу препаратов сульфонилмочевины, его следует с осторожностью назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Им следует назначать альтернативные препараты, не содержащие сульфонилмочевины. Глинова содержит лактозы моногидрат. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим довольно редкую наследственную непереносимость галактозы, дефицит лактазы саамов или нарушение абсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность Риск, связанный с диабетом. Отклонения от нормы глюкозы в крови в период беременности могут быть причиной увеличения вероятности возникновения врождённых пороков развития и перинатальной летальности. Поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови беременной женщины, чтобы избежать тератогенного риска. Беременную, больную сахарным диабетом, нужно перевести на инсулин. Женщины, страдающие сахарным диабетом, должны информировать своего врача о запланированной беременности для коррекции лечения и перехода на инсулин.

Риск, связанный с глимепиридом. Данных о применении глимепирида беременным нет. Учитывая результаты экспериментов на животных, препарат обладает репродуктивной токсичностью, связанной, вероятно, с фармакологическим действием глимепирида (гипогликемией). Поэтому в течение всего периода беременности женщине применять глимепирид нельзя. Если пациентка, принимающая глимепирид, планирует беременность или забеременела, её как можно скорее следует перевести на терапию инсулином.

Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли глимепирид с грудным молоком. Известно, что у крыс он выводится с молоком. Рекомендуется прекратить лечение глимепиридом в период грудного вскармливания, поскольку другие производные сульфонилмочевины обнаруживаются в грудном молоке и существует риск возникновения гипогликемии у новорождённого.

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили. Способность к концентрации и скорость реакции могут снижаться вследствие гипогликемии или гипергликемии либо, например, из-за ухудшения зрения. Это может создавать риск в ситуациях, когда такая способность особенно важна (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами). Пациентов следует предупредить, что они не должны допускать развития у себя гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно касается тех лиц, которые плохо или совсем не могут распознавать у себя симптомы-предвестники гипогликемии, а также тех, у кого приступы гипогликемии являются частыми. Необходимо серьёзно взвесить, стоит ли в таких обстоятельствах садиться за руль или работать с механизмами.

Успешное лечение диабета зависит от соблюдения больным соответствующего режима питания, регулярной физической активности, а также постоянного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Несоблюдение больным диеты нельзя компенсировать приёмом таблеток или инсулина. Препарат применять взрослым пациентам. Дозирование зависит от результатов анализов содержания глюкозы в крови и моче. Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Если такая доза даёт возможность достичь контролируемости заболевания, её следует применять для поддерживающей терапии. Если гликемический контроль не является оптимальным, дозу необходимо увеличивать до 2, 3 или 4 мг глимепирида в сутки поэтапно (с интервалами в 1-2 недель). Доза свыше 4 мг в сутки даёт лучшие результаты только в отдельных случаях. Максимальная рекомендуемая доза – 6 мг глимепирида в сутки. Если максимальная суточная доза метформина не обеспечивает достаточного гликемического контроля, можно начать сопутствующую терапию глимепиридом. Придерживаясь предыдущего дозирования метформина, приём глимепирида следует начинать с низкой дозы, которую затем можно постепенно повышать до максимальной суточной дозы, ориентируясь на желаемый уровень метаболического контроля. Комбинированную терапию необходимо проводить под пристальным наблюдением врача. Если максимальная суточная доза Глинова не обеспечивает достаточного гликемического контроля, при необходимости можно начать сопутствующую терапию инсулином. Придерживаясь предыдущего дозирования глимепирида, лечение инсулином следует начинать с низкой дозы, которую затем можно повышать, ориентируясь на желаемый уровень метаболического контроля. Комбинированную терапию необходимо проводить под пристальным наблюдением врача. Обычно одной дозы глимепирида в сутки достаточно. Её рекомендуется принимать незадолго до или во время плотного завтрака или – если завтрака нет – незадолго до или во время первого основного приёма пищи. Ошибки в применении препарата, например пропуск очередной дозы, никогда нельзя исправлять приёмом следующей, более высокой дозы. Таблетку следует глотать не разжёвывая, запивая жидкостью. Если у больного наблюдается гипогликемическая реакция на приём глимепирида в дозе 1 мг в сутки, это означает, что болезнь можно контролировать только с помощью соблюдения диеты. Улучшение контролируемости диабета сопровождается повышением чувствительности к инсулину, поэтому в ходе курса лечения потребность в глимепириде может уменьшаться. С целью исключения гипогликемии следует постепенно уменьшать дозу или вообще прервать терапию. Необходимость в пересмотре дозирования также может возникнуть, если у больного изменяется масса тела или образ жизни либо действуют другие факторы, повышающие риск гипо- или гипергликемии. Переход от пероральных гипогликемических средств к Глинову. От других пероральных гипогликемических средств обычно можно осуществить переход к Глинову. При таком переходе следует учитывать силу и период полувыведения предыдущего средства. В некоторых случаях, особенно если противодиабетический препарат имеет длительный период полувыведения (например, хлорпропамид), перед началом приёма Глинова рекомендуется подождать несколько дней. Это даст возможность уменьшить риск гипогликемических реакций вследствие аддитивного действия двух средств. Рекомендуемая начальная доза – 1 мг глимепирида в сутки. Как указывалось выше, дозу можно поэтапно увеличивать с учётом реакций на препарат. Переход от инсулина к Глинову. В исключительных случаях больным диабетом II типа, принимающим инсулин, может быть показана замена его на Глинов. Такой переход следует проводить под пристальным наблюдением врача.

Клинических данных по применению глимепирида детям в возрасте до 8 лет нет. Для детей и подростков в возрасте от 8 до 17 лет имеются ограниченные данные по применению глимепирида в виде монотерапии (см. раздел «Фармакологические свойства»). Имеющихся данных о безопасности и эффективности препарата для детей недостаточно, поэтому его не рекомендуется применять данной категории пациентов.

Передозировка может приводить к гипогликемии, которая длится от 12 до 72 часов и после первоначального облегчения может появляться повторно. Симптомы могут проявиться через 24 часа после всасывания препарата. Как правило, для таких больных рекомендуется наблюдение в клинике. Могут возникать тошнота, рвота и боль в подложечной области. Гипогликемия часто может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как беспокойство, тремор, нарушения зрения, нарушения координации, сонливость, кома и судороги. Лечение передозировки. Лечение заключается, в первую очередь, в предотвращении абсорбции препарата. Для этого необходимо вызвать рвоту, а затем выпить воды или лимонада с активированным углем (адсорбент) и сульфатом натрия (слабительное). Если принято большое количество глимепирида, показано промывание желудка, после чего — применение активированного угля и сульфата натрия. В случае тяжелой передозировки необходима госпитализация в отделение реанимации. Как можно скорее следует начать введение глюкозы: при необходимости — сначала однократная внутривенная инъекция 50 мл 50 % раствора, а затем — вливание 10 % раствора и постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Дальнейшее лечение симптоматическое. При лечении гипогликемии, вызванной случайным приемом Глинова, у грудных детей и детей младшего возраста дозу глюкозы нужно особенно тщательно корректировать ввиду возможности возникновения опасной гипергликемии, а ее контроль осуществлять путем внимательного наблюдения за уровнем глюкозы в крови.

С учётом опыта применения глимепирида и других производных сульфонилмочевины необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций, приведённых ниже по классам систем органов в порядке уменьшения их частоты: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до <1/10; нечасто: ≥ 1/1000 до < 1/100; редко: ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000, неизвестно (нельзя рассчитать по имеющимся данным). Со стороны крови и лимфатической системы: Редко: тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритропения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые, как правило, обратимы после отмены препарата. Со стороны иммунной системы: Очень редко: лейкоцитокластический васкулит, умеренные реакции гиперчувствительности, которые могут прогрессировать до тяжёлых форм, сопровождаясь одышкой, снижением артериального давления и иногда шоком. Неизвестно: возможна перекрёстная аллергия с сульфонилмочевиной, сульфонамидами или родственными веществами. Метаболические и алиментарные нарушения: Редко: гипогликемия. Такие гипогликемические реакции, как правило, возникают незамедлительно, могут быть тяжёлыми и не всегда легко корректируются. Возникновение подобных реакций, как и при лечении другими гипогликемическими средствами, зависит от индивидуальных факторов, таких как пищевые привычки и доза (подробнее см. раздел «Особенности применения»). Со стороны органов зрения: Неизвестно: могут возникать транзиторные зрительные нарушения, особенно в начале лечения, обусловленные изменением уровня глюкозы в крови. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести и дискомфорта в животе, боль в животе, которые редко приводят к необходимости прекращения лечения. Гепатобилиарные нарушения: Неизвестно: повышение уровней печёночных ферментов. Очень редко: нарушение функции печени (например, холестаз или желтуха), гепатит и печёночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей: Неизвестно: могут возникнуть кожные реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница и светочувствительность. Лабораторные показатели: Очень редко: снижение уровня натрия в крови.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблетки в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 1 или 3 блистера в пачке из картона.

За рецептом

Indoco Remedies Limited — это название компании, и оно одинаково записывается по-русски как Индоко Ремедиз Лимитед (в кириллице).

Индоко Ремедиз Лимитед

Л-14, Верна Индастриал Эриа, Верна, IN-403722, Индия L-14, Verna Industrial Area, Verna, IN-403722, India Заявитель. М.Биотек Лтд M . Biotech Ltd Местонахождение заявителя. Гледстоун Хаус, 77-79 Хай Стрит, Эгам ТВ20 9ГИ, Суррей, Великобритания Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom