Гліатилін 1000 мг/4 мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЛИАТИЛИН ( GLIATILIN ® )

действующее вещество: холина альфосцерат; 4 мл раствора содержат холина альфосцерата 1000 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N 07 A X 02.

Глиатилин является средством, относящимся к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина обладает потенциальной способностью предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергический тонус и изменённый фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5 % метаболически защищённого холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Глиатилин положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейрональной мембраны. Таким образом, Глиатилин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Глиатилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

В среднем абсорбируется почти 88 % введённой дозы Глиатилина. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), лёгких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через лёгкие в виде двуокиси углерода (СО 2 ). Лишь 15 % препарата выводится с мочой и желчью. Клинические характеристики.

Острый период тяжёлой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга). Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у лиц пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у лиц пожилого возраста.

Гиперчувствительность к лекарственному средству или к его компонентам. Психотический синдром, тяжёлое психомоторное возбуждение. Период беременности или кормления грудью.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

При острых состояниях Глиатилин вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в сутки в течение от 15 до 20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного, переходить на лекарственную форму препарата в капсулах.

Опыт применения Глиатилина детям отсутствует.

При передозировке Глиатилина, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, возбуждение, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но может понадобиться временное снижение дозы. Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижения артериального давления, головной боли, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарственного средства. Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отёк, покраснение кожи.

5 лет в .

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Несовместимость. Не следует смешивать в одной ёмкости с другими лекарственными средствами.

Ампулы из нейтрального бесцветного стекла. По 4 мл в ампуле, по 3 ампулы в пластиковом контейнере, по 1 контейнеров в коробке из картона.

По рецепту. Производитель/заявитель. Италфармако С.п.А., Италия. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя. Виале Фульвио Тести, 330, 20126 Милан (МИ), Италия.