Гліатилін 400 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЛИАТИЛИН (GLIATILIN®)

действующее вещество: холина альфосцерат; 1 капсула содержит холина альфосцерата 400 мг; вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная; оболочка капсулы: желатин, сорбит жидкий частично дегидратированный, натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), титана диоксид (Е 171), железа оксид (Е 172), глицерин.

Капсулы мягкие. Основные физико-химические свойства: овальные желтые мягкие непрозрачные желатиновые капсулы, содержащие вязкий раствор.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Глиатилин является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергический тонус и изменённый фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5 % метаболически защищённого холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Глиатилин положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейрональной мембраны. Таким образом, Глиатилин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Глиатилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

В среднем абсорбируется почти 88 % введённой дозы Глиатилина. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), лёгких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через лёгкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15 % препарата выводится с мочой и желчью. Клинические характеристики.

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Психотический синдром, тяжёлое психомоторное возбуждение. Период беременности или кормления грудью.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Это лекарственное средство содержит 41 мг сорбита в каждой капсуле. Следует учитывать аддитивный эффект от одновременного применения лекарственных средств, содержащих сорбит (или фруктозу), и ежедневного потребления сорбита (или фруктозы) с пищей. Содержание сорбита в лекарственных средствах для перорального применения может изменять биодоступность других лекарственных средств для перорального применения, которые применяются одновременно. Лекарственное средство содержит натрия этилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в капсуле, поэтому практически не содержит натрия.

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Лекарственное средство применять только взрослым. Принимать по 1 капсуле 2 или 3 раз в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

Опыт применения Глиатилина детям отсутствует.

При передозировке Глиатилина, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В течение первых дней или недель лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, возбуждение, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы. Могут возникать тошнота (которая в основном является следствием вторичной дофаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарственного средства. Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отёк, покраснение кожи. Глиатилин может вызывать аллергические реакции (в т. ч. отсроченные). Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет.

Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 14 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-плёнки, по 1 блистеру в коробке из картона.

По рецепту. Производитель/заявитель. Каталент Италия С.п.А., Италия (ответственный за производство нерасфасованной продукции); Италфармако С.п.А., Италия (ответственный за первичную, вторичную упаковку, контроль и выпуск серии) / Италфармако С.п.А., Италия. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождение заявителя. Via Nettunense Km. 20, 100 – 04011 Априлия (LT), Италия; Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Милан (MI), Италия / Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Милан (MI), Италия.