Гіпотіазид 25 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГИПОТИАЗИД Ò (HYPOTHIAZID Ò)

действующее вещество: гидрохлоротиазид; 1 таблетка содержит гидрохлоротиазида 25 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые плоские таблетки с гравировкой «Н» с одной стороны и с одной линией разлома — с другой.

Тиазидные диуретики. Код АТХ C03A A03.

Главным механизмом действия этого сульфаниламидного производного является непосредственное блокирование реабсорбции ионов натрия и хлора в дистальных почечных канальцах. Вследствие этого возрастает экскреция ионов натрия, хлора, что приводит к увеличению выведения воды и далее – калия и магния. За счет диуретического эффекта гидрохлоротиазида снижается объем плазмы крови, усиливается активность ренина плазмы и выведение альдостерона, в результате чего усиливается выведение калия и бикарбонатов с мочой и уменьшается уровень калия в сыворотке крови. Ренин-альдостероновая связь опосредована ангиотензином II, поэтому при одновременном введении антагонистов рецептора ангиотензина II может наблюдаться обратное влияние на обусловленное тиазидными диуретиками выведение калия. Препарат также оказывает слабое ингибирующее влияние на карбоангидразу; за счет этого он умеренно усиливает выведение бикарбонатов, не вызывая существенных изменений pH мочи. Немеланомный рак кожи. На основании имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдается кумулятивная дозозависимая связь между применением гидрохлоротиазида и возникновением немеланомного рака кожи. Одно исследование включало популяцию, в которой диагностировано 71 533 случаев базальноклеточной карциномы (BCC) и 8 629 случаев рака губ (SCC) на 1 430 833 и 172 462 особей соответственно. Применение больших доз гидрохлоротиазида (> 50000 мг кумулятивно) было связано со скорректированным отношением шансов (OR) 1,29 (95 % CI: 1,23–1,35) для BCC и 3,98 (95 % CI: 3,68–4,31) для SCC. Четкая связь с кумулятивной дозой наблюдалась как для BCC, так и для SCC. Другое исследование показало возможную связь между раком губ (SCC) и применением гидрохлоротиазида: 633 случаев рака губ были сопоставлены с 63 067 контрольными группами населения с использованием стратегии выборки по риску. Кумулятивное соотношение доза/ответ было продемонстрировано со скорректированным OR 2,1 (95 % CI: 1,7–2,6), который при применении больших доз увеличивается до OR 3,9 (3,0–4,9) (25 мг) и OR 7,7 (5,7–10,5) при наивысшей кумулятивной дозе (100 мг) (см. «Особенности применения»).

Хорошо абсорбируется после перорального применения, диуретический и натрийуретический эффект проявляется в течение 2 часов после применения, достигает своего максимума через 4 часа и длится 6–12 часов. Связывание с белками составляет 40 %. Большая часть препарата экскретируется почками в неизменённом виде. Период его полувыведения при нормальном функционировании почек составляет 6,4 часа, при умеренной форме почечной недостаточности – 11,5 часа, тяжёлой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) – 20,7 часов. Он проникает через плаценту и в небольшом количестве – в грудное молоко. Клинические характеристики.

Набрякový синдром при сердечно-сосудистых заболеваниях, болезнях печени и почек; предменструальные отёки; отёки, вызванные приёмом лекарств, например, кортикостероидов. Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами). Симптоматическое лечение для уменьшения полиурии (парадоксальным образом), главным образом при несахарном диабете почечного происхождения. Снижение гиперкальциурии.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Гиперчувствительность к другим сульфаниламидам. Анурия. Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. Кормление грудью. Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия. Рефрактерная гипонатриемия. Симптоматическая гиперурикемия (подагра). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении наблюдается взаимодействие тиазидных диуретиков со следующими лекарственными средствами. Алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты. Могут усиливать ортостатическую артериальную гипотензию. Противодиабетические препараты (пероральные сахароснижающие препараты и инсулин). На фоне лечения тиазидами возможно снижение толерантности к глюкозе. Может возникнуть необходимость в изменении дозирования. Метформин применять с осторожностью ввиду риска лактатного ацидоза за счет возможной вызванной гидрохлоротиазидом функциональной почечной недостаточности. Другие антигипертензивные средства. Аддитивный эффект. Холестирамин и холестипол смолы. В присутствии анионообменных смол ухудшается всасывание гидрохлоротиазида из желудочно-кишечного тракта. Даже при однократном приеме холестирамин или холестипол смолы связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание из желудочно-кишечного тракта на 85 % и 43 % соответственно. Прессорные амины (например, адреналин). Возможно ослабление эффекта прессорных аминов, но не в той степени, которая исключила бы их применение. Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин). Возможно усиление миорелаксирующего эффекта. Литий. Диуретики уменьшают почечный клиренс лития и значительно повышают риск вызванной литием токсичности. Одновременный прием этих препаратов не рекомендуется. Противоподагрические средства (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Может возникнуть необходимость в коррекции дозы урикозурических средств, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Вероятно появление необходимости в увеличении дозы пробенецида или сульфинпиразона. При одновременном применении тиазидов возможно повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден). Вследствие ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа возрастает. Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат). Тиазиды могут уменьшать выведение почками цитотоксических лекарственных препаратов и потенцировать их миелосупрессивный эффект. Салицилаты. При применении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему. Метилдопа. Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы. Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры. Гликозиды наперстянки. Вызванные тиазидом гипокалиемия или гипомагниемия могут способствовать развитию аритмий, обусловленных препаратами наперстянки. Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-исследование, если гидрохлоротиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови (например, гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства), и следующими препаратами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (в том числе некоторые антиаритмические средства), поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии: − антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); − антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); − некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цидамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол); − другие лекарственные средства (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения). Соли кальция. Тиазидные диуретики повышают уровень кальция в сыворотке крови за счет уменьшения его выведения. Если необходимо назначение кальцийсодержащих пищевых добавок, следует осуществлять мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и соответственно ему корректировать дозу кальция. Влияние лекарственных средств на результаты лабораторных анализов. Через влияние на обмен кальция тиазиды могут влиять на результаты оценки функции паращитовидных желез (см. раздел «Особенности применения»). Карбамазепин. Ввиду риска симптоматической гипонатриемии необходимо осуществлять клинический и биологический мониторинг. Йодсодержащие контрастные средства. В случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития острой почечной недостаточности, преимущественно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Пациентам необходима регидратация до введения йодсодержащих препаратов. Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, АКТГ и стимулирующие слабительные средства. Гидрохлоротиазид усиливает нарушения электролитного баланса, преимущественно гипокалиемию. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту >3 г/сутки и неселективные НПВП. При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови. Бета-блокаторы и диазоксид. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, с бета-блокаторами может повышать риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида. Амантадин. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, вызванных амантадином.

Артериальная гипотензия и нарушения водно-солевого баланса. Как и при применении других антигипертензивных лекарственных средств, у некоторых пациентов может возникать симптомная артериальная гипотензия. За пациентами необходимо осуществлять наблюдение, чтобы своевременно выявить клинические признаки нарушения водно-солевого баланса (например, гиповолемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию или гипокалиемию), которые могут развиваться в случае одновременной диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. В теплое время года у пациентов с отеками может возникать гипонатриемия за счет разжижения крови. Метаболические и эндокринные эффекты. При лечении тиазидами возможно снижение толерантности к глюкозе. Может возникнуть необходимость в модификации доз противодиабетических средств, в том числе инсулина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). На фоне терапии тиазидами может манифестировать латентный сахарный диабет. Тиазиды могут уменьшать выведение кальция почками, а также вызывать небольшое транзиторное повышение уровня кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть проявлением латентного гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед проведением обследования с целью оценки функции паращитовидных желез. Повышение уровней холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками. У некоторых пациентов лечение тиазидами может спровоцировать гиперурикемию и/или подагру. Хориоидальный выпот, вторичная острая глаукома и/или острая миопия. Гидрохлоротиазид является сульфонамидом. Сульфаниламидные, или сульфонамидные, производные препараты могут вызывать идиосинкразическую реакцию в виде хориоидального выпота с дефектом зрительного поля, которая может привести к вторичной острой закрытоугольной глаукоме и/или острой миопии. Симптомы включают острое начало сниженной остроты зрения или глазной боли и обычно длятся от нескольких часов до недель от начала применения препарата. Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к постоянной потере зрения. Первичным лечением является прекращение приема лекарств как можно быстрее. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться быстрое медицинское или хирургическое лечение. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать наличие в анамнезе аллергии на сульфонамид или пенициллин (см. раздел «Побочные реакции»). Острая респираторная токсичность. Сообщалось о очень редких тяжелых случаях острой респираторной токсичности, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), после приема гидрохлоротиазида. Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после приема гидрохлоротиазида. Вначале симптомы включают одышку, лихорадку, ухудшение состояния легких и артериальную гипотензию. При подозрении на ОРДС следует отменить Гипотиазид® и назначить соответствующее лечение. Гидрохлоротиазид не следует назначать пациентам с ОРДС после приема гидрохлоротиазида в анамнезе. Печеночные нарушения. При печеночных нарушениях и пациентам, страдающим прогрессирующими заболеваниями печени, тиазиды следует применять с осторожностью, поскольку эти препараты могут вызывать внутрипеченочный холестаз, изменения водно-солевого баланса и уровней аммиака в сыворотке крови, способные спровоцировать развитие печеночной комы. Гипотиазид® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Немеланомный рак кожи. Повышенный риск немеланомного рака кожи (НМРК) (базальноклеточная карцинома (БКК) и плоскоклеточный рак (ПКР)) в связи с увеличением кумулятивной дозы гидрохлоротиазида наблюдался в двух эпидемиологических исследованиях на основе данных Датского национального регистра онкологических заболеваний. Фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида может играть роль механизма развития НМРК. Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид, должны быть проинформированы о риске НМРК и регулярно проверять кожу на наличие новых поражений и незамедлительно сообщать о любых подозрительных поражениях кожи. Возможны профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей, а также использование соответствующей защиты, для минимизации риска развития рака кожи. Необходимо в кратчайшие сроки обследовать подозрительные поражения кожных покровов, включая гистологическое исследование биопсийного материала. Пациентам, ранее перенесшим НМРК, также может потребоваться пересмотр применения гидрохлоротиазида (см. раздел «Побочные реакции»). Прочее. У пациентов, получающих тиазиды, могут развиваться реакции гиперчувствительности при наличии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе, а также если пациенты ранее не страдали этими заболеваниями. Поступали сообщения об обострении системной красной волчанки или ее активации на фоне приема тиазидов. Препарат может влиять на результаты следующих лабораторных анализов: − тиазиды могут снижать уровень связанного с белками йода в сыворотке крови; − лечение тиазидами следует прекратить перед проведением лабораторного обследования с целью оценки функции паращитовидных желез; − препарат способен повышать концентрацию билирубина в сыворотке крови. Вспомогательные вещества. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что Гипотиазид® в таблетках по 25 мг содержит 63 мг лактозы моногидрата, а Гипотиазид® в таблетках по 100 мг содержит 39 мг лактозы моногидрата. Препарат не следует применять при редких наследственных формах непереносимости галактозы, дефиците лактазы саамов или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность. Опыт применения гидрохлоротиазида during беременности, особенно в I триместре, ограничен. Данных, полученных из исследований на животных, недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. При применении во II и III триместрах гидрохлоротиазид за счёт своего фармакологического действия может нарушать фетоплацентарное кровообращение и вызывать у плода или у новорождённого ребёнка такие явления, как желтуха, электролитный дисбаланс и тромбоцитопения. Гидрохлоротиазид нельзя использовать для лечения гестационных отёков, гестационной (вызванной беременностью) артериальной гипертензии или преэклампсии у беременных, поскольку вместо благоприятного влияния на течение заболевания он повышает риск уменьшения объёма плазмы и возникновения гипоперфузии плаценты. Гидрохлоротиазид не следует использовать для лечения эссенциальной артериальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда невозможно применить другое лечение. Гипотиазид в таблетках нельзя применять в период беременности; препарат разрешается применять только в очень обоснованных случаях.

Кормление грудью. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; его применение в период кормления грудью противопоказано. Если его использование крайне необходимо, кормление грудью необходимо прекратить.

Гидрохлоротиазид в таблетках оказывает значительное влияние на функции, необходимые для управления автотранспортом и работы с другими механизмами. В начале применения препарата (период определяется индивидуально врачом) запрещается управлять автомобилем и выполнять работу с другими механизмами. Позднее степень запрета определяется индивидуально врачом.

Дозировку препарата подбирает врач индивидуально и тщательно контролирует состояние пациента. В связи с увеличением выведения калия и магния во время лечения может потребоваться заместительная терапия калием (К + <3,0 ммоль/л) и магнием, особенно при сердечной недостаточности, снижении функции печени и одновременном приёме препаратов наперстянки. Таблетки следует принимать после еды. Таблетку можно разделить на две равные половины. Для лечения отёков у взрослых начальная доза обычно составляет 25 – 100 мг 1 раз в сутки или, например, через день. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до поддерживающей – 25 – 50 мг 1 раз в сутки. При выраженном отечном синдроме может потребоваться начальная доза 200 мг. При предменструальных отёках обычная суточная доза составляет 25 мг, которую следует принимать, начиная с появления симптомов до начала менструации. Для лечения артериальной гипертензии обычная доза препарата Гипотиазид â составляет 25 - 100 мг в сутки однократно в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Для некоторых пациентов может быть эффективна начальная доза 12,5 мг (как монотерапия или в комбинации с другим антигипертензивным средством). Желаемого терапевтического эффекта нужно достигать и поддерживать с помощью минимальной эффективной дозы, но суточная доза не должна превышать 100 мг. В случае комбинированной терапии – с целью избежания внезапного снижения артериального давления – дозы каждого препарата необходимо соответствующим образом уменьшить. Антигипертензивный эффект начинает развиваться через 3 – 4 дня, для достижения оптимального эффекта необходимо 3 – 4 недели. После прекращения терапии антигипертензивное действие длится 1 неделю. При несахарном диабете для уменьшения полиурии обычная суточная доза составляет 50 – 150 мг (в несколько приёмов). Для детей в возрасте от 2 до 12 лет средняя суточная доза составляет 1–2 мг/кг массы тела или 30 – 60 мг/м 2 однократно (37,5 – 100 мг в сутки). Для детей старше 12 лет начальная доза составляет 25–100 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза – 25–50 мг.

Применять детям в возрасте от 2 лет. Для детей в возрасте от 2 до 12 лет средняя суточная доза составляет 1 – 2 мг/кг массы тела или 30 – 60 мг/м 2 однократно (37,5 – 100 мг в сутки). Для детей в возрасте от 12 лет начальная доза составляет 25–100 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза – 25–50 мг (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Возникновение симптомов передозировки является, в первую очередь, следствием существенной потери жидкости и электролитов. Сердечно-сосудистые симптомы: тахикардия, артериальная гипотензия, шок. Неврологические симптомы: слабость, спутанность сознания, головокружение, судороги мышц, парестезия, истощение, расстройства сознания. Желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, жажда. Почечные симптомы: полиурия, олигурия, анурия. Отклонения в лабораторных показателях: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность). Лечение. Специфического антидота не существует. Для выведения препарата из желудка рекомендуется индукция рвоты, промывание желудка и для уменьшения абсорбции — применение активированного угля. В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов (калия, натрия, магния). До нормализации состояния пациента необходим контроль баланса жидкости и электролитов и функции почек.

Частота побочных эффектов указана в соответствии с частотой проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не можно определить по имеющимся данным). Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна: немеланомный рак кожи (базальноклеточный рак и плоскоклеточный рак). Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Результаты лабораторных анализов: частота неизвестна: гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия; при применении высоких доз возможно повышение уровней липидов крови. Со стороны сердца: частота неизвестна: аритмия, ортостатическая артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: частота неизвестна: головокружение, головная боль, судороги, парестезия. Со стороны психики: частота неизвестна: спутанность сознания, вялость, нервозность, изменения настроения. Со стороны органов зрения: частота неизвестна: транзиторное нарушение зрения, ксантопсия, вторичная острая закрытоугольная глаукома и/или острая близорукость, хориоидальный выпот. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: сухость во рту, ощущение жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желёз, запор. Гепатобилиарные расстройства: частота неизвестна: желтуха (желтуха, обусловленная внутрипечёночным холестазом), панкреатит, холецистит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: частота неизвестна: мышечные спазмы и боль. Метаболические и алиментарные расстройства: частота неизвестна: гипохлоремический алкалоз, который может индуцировать печёночную энцефалопатию или печёночную кому; гиперурикемия, которая может провоцировать подагрические приступы у пациентов с бессимптомным течением заболевания; снижение глюкозотолерантности, которое может обусловить манифестацию латентного сахарного диабета; отсутствие аппетита. Со стороны сосудистой системы: частота неизвестна: васкулит, некротизирующий ангиит. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто: респираторный дистресс, в том числе пневмонит и отёк лёгких; очень редко: острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции, шок. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: фоточувствительность, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны репродуктивных органов и молочных желёз: частота неизвестна: половые расстройства. Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: частота неизвестна: истощение. Описание отдельных побочных реакций Немеланомный рак кожи. По имеющимся данным эпидемиологических исследований, наблюдается кумулятивная дозозависимая связь между применением гидрохлоротиазида и возникновением немеланомного рака кожи. Случаи хориоидального выпота в сочетании с дефектом зрительного поля были зафиксированы после приёма тиазидных и тиазидоподобных диуретиков (см. раздел «Особенности применения» и раздел «Фармакологические свойства»). Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех предполагаемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.

№ 20: по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Вы не предоставили текст для перевода. Пожалуйста, вставьте фрагмент инструкции на украинском языке, который нужно перевести на русский, и я переведу его, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Опелла Хелскеа Хангери Кфт., Венгрия Opella Healthcare Hungary Kft., Венгрия

2112 Верешедьхаз, Леваи у. 5, Венгрия/Levai utca 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary. Заявитель. ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина/Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.