Гіоксизон, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГИОКСИЗОН (H YOXYSON)

действующие вещества: гидрокортизон, окситетрациклин; 1 г мази содержит: гидрокортизона ацетат 10 мг, окситетрациклина гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло минеральное, парафин желтый мягкий.

Мазь. Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.

Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Гидрокортизон и антибиотики. Код АТХ D07С А01.

Лекарственному средству Гиоксизон присуще комбинированное действие. Окситетрациклин является антибиотиком группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии. Гидрокортизона ацетат относится к группе кортикостероидов с умеренным местным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток. Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на небольшие участки кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть затем абсорбируется в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или с желчью. Клинические характеристики.

Лечение осложненных инфекцией дерматозов (сухих форм и участков, склонных к шелушению); первичных аллергических дерматозов, различных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, застарелого псориаза.

Поражения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические поражения), вирусными инфекциями (например, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразования кожи. Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклина гидрохлорид или на другие компоненты лекарственного средства. Не рекомендуется применять при обыкновенных и розовых угрях, периоральном дерматите (dermatitis perioralis), после профилактических прививок. Не применять на раны, при предраковых состояниях кожного покрова и раке кожи. Противопоказан при бактериальных инфекциях (в т.ч. туберкулезе), вирусных инфекциях (в т.ч. герпесе, ветряной оспе). Особые меры безопасности. Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи. Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы развивающейся инфекции. Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклина гидрохлориду и митотической суперинфекции. Следует предотвращать контакт препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами. Не применять вокруг глаз в связи с риском глаукомы или катаракты. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться. На кожу лица, а также в паховой области применять только в случае крайней необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиоэктазии, периорального дерматита) даже после непродолжительного применения. Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у лиц пожилого возраста. В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать через кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на большие участки кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжения кожи и суперинфекции. Кортикостероидам присущи системные побочные эффекты, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурию. Из-за содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом. В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействий не выявлено. Не рекомендуется применять два или более лекарственных средства для местного применения одновременно из-за возможных изменений концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснения кожи. В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для местного применения. Мазь наносить тонким слоем на сухую поражённую кожу и участки, склонные к шелушению, 2-3 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводить в течение 1-2 недель. Нельзя применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 10 г мази.

Препарат не применять детям.

При длительном применении на большие участки кожи, в больших дозах, при применении под окклюзионную повязку могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно прекратить применение препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: – местное раздражение кожи, высыпания, ощущение жжения, зуд, потница, сухость кожи; – гипертрихоз, обесцвечивание или депигментация кожи; – контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснение, образование стрий, стероидиндуцированная пурпура, изменение цвета кожи, мацерация кожи, угреподобные поражения; – периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи, угнетением роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки; – воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций; – «эффект рикошета», который может привести к стероидной зависимости; – телеангиоэктазия. Со стороны эндокринной системы: адреналовая супрессия, гипергликемия, глюкозурия. Системные расстройства наблюдаются из-за абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают: – синдром Кушинга, внутричерепная гипертензия; – ангионевротический отёк; – повышение резистентности штаммов бактерий; – бластомикоз. Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву). Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, фотосенсибилизацию.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г мази в тубе № 1 в пачке из картона.

По рецепту.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.