Гінкор форт, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГИНКОР ФОРТ (GINKOR FORT ® )

действующие вещества: 1 капсула содержит Гинкго билоба сухой экстракт (EGb 761) 14 мг; гептаминола гидрохлорид 300 мг; троксерутин 300 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; состав капсулы: железа оксид желтый (Е 172), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: капсулы с непрозрачной зеленой крышечкой и непрозрачным желтым корпусом, содержащие бледно-желтый спрессованный порошок.

Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Комбинации троксерутина. Код АТХ С05С А54.

Лекарственное средство является венотонизирующим и ангиопротекторным средством, которое повышает венозный тонус, регулирует наполнение венозного русла и уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Лекарственное средство обладает способностью локально ингибировать некоторые медиаторы боли и воспаления (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальные ферменты и свободные радикалы, которые приводят к воспалению и дегенерации коллагеновых волокон. Лекарственное средство стимулирует венозный возврат благодаря наличию в его составе гептаминола гидрохлорида.

Фармакокинетических исследований с участием людей не проводилось. Клинические характеристики.

- Симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности, проявляющейся ощущением тяжести, парестезиями и болью в ногах. - Лечение функциональных симптомов, связанных с геморроидальным кризом.

Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения). Поскольку лекарственное средство содержит гептаминол, его не следует применять при гипертиреозе; также не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы из-за риска артериальной гипертензии. Особые меры безопасности. Поскольку лекарственное средство содержит гептаминол, у пациентов с тяжелыми формами артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения. Учитывая наличие Гинкго билоба (EGb 761) в составе лекарственного средства, рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, одновременно принимающими лекарственные средства, метаболизирующиеся цитохромом Р450 3А4. Сведения о злоупотреблении Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Учитывая фармакологические характеристики лекарственного средства, Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления. Пациенты с тенденцией к кровотечению (геморрагическим состоянием) и при одновременном лечении антикоагулянтами и антитромбоцитарными препаратами должны проконсультироваться с врачом перед приемом данного лекарственного средства. Лекарственные средства, содержащие гинкго, могут увеличивать склонность к кровотечению. Поэтому прием данного лекарственного средства следует прекратить за 3 - 4 дня до любой операции. У пациентов с эпилепсией нельзя исключить потенциал дополнительных приступов, вызванных приемом препаратов, содержащих гинкго. Не рекомендуется сопутствующее применение препаратов, содержащих гинкго и эфавиренз. Геморроидальный криз: прием данного лекарственного средства нельзя применять как специфическое лечение других заболеваний прямой кишки. Лечение должно быть краткосрочным. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо провести проктологический осмотр и пересмотреть курс лечения. Венозно-лимфатическая недостаточность: для усиления эффективности лекарственного средства необходимо: – избегать пребывания на солнце и в жару, длительного стояния, не допускать увеличения массы тела; – длительная ходьба и ношение поддерживающих чулок обеспечивают венозное кровообращение. Гептаминол, входящий в состав лекарственного средства, может вызвать положительную реакцию при допинг-контроле у спортсменов.

Противопоказано применять лекарственное средство одновременно с ингибиторами МАО, поскольку возможно повышение артериального давления из-за наличия в составе лекарственного средства гептаминола. Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема Гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP 3 A 4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP 3 A 4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью. Если данный препарат принимается одновременно с антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарными препаратами (клопидогрель, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты), их эффект может быть изменен. Исследования, проведенные с варфарином, не показали никаких взаимодействий между варфарином и препаратами, содержащими гинкго, однако необходимо проводить мониторинг при лечении препаратом, содержащим гинкго, в любое время в начале, в конце или при изменении дозы либо при замене лекарственных средств. Исследование взаимодействия с талинололом показало, что гинкго может ингибировать п-гликопротеины в кишечнике. Это может увеличить воздействие лекарственных средств, чувствительных к п-гликопротеинам в кишечнике, таких как дабигатрана этексилат. Необходимо принять меры предосторожности при одновременном применении гинкго и дабигатрана. Исследование взаимодействий показало, что C max для нифедипина может увеличиваться при приеме гинкго. У некоторых людей это увеличение может достигать 100 % с возникновением головокружения и усилением интенсивности приливов жара. Не рекомендуется сопутствующее применение препаратов, содержащих гинкго и эфавиренз. Концентрация эфавиренза в плазме может снижаться вследствие индукции цитохрома CYP3A4.

Лекарственное средство с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Данное лекарственное средство нельзя применять во время беременности из-за вазоактивного действия гептаминола и антиагрегационной активности Гинкго билоба (EGb 761). Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его принимать в период грудного вскармливания.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

– Венозно-лимфатическая недостаточность: назначать по 1 капсуле два раза в сутки, утром и вечером. – Геморроидальные кризы: 3–4 капсул(ы) в сутки во время еды. Продолжительность лечения как части комплексной терапии составляет 7 дней. Лекарственное средство желательно применять во время еды.

Достаточного клинического опыта применения лекарственного средства детям нет, поэтому лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций. Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка и симптоматическое лечение. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

В зависимости от частоты побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций). Очень редко могут наблюдаться следующие побочные реакции: - желудочно-кишечные расстройства: боль в верхней части живота, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; - со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное), нарушения сна; - со стороны кожи и подкожных тканей: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку, зуд, аллергический дерматит (экзематозный), высыпания, воспаление кожи, покраснение, экхимозы; тяжелые аллергические реакции; - общие нарушения: утомляемость; со стороны сердца (частота неизвестна): гипертензия. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях на лекарственное средство важно. Это позволяет продолжать контроль соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

МАЙОЛИ ИНДУСТРИ. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Рю Эте Виртон 28100 Дрё, Франция.