Гідрохлортіазид 25 мг, таблетки
Есть в наличии
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки по 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці; по 20 таблеток у блістері
- Производитель
- Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
- Код АТС
- C03AA03
- Регистрационный номер
- UA/6721/01/01
- Срок годности
- 5 років
Инструкция по применению Гідрохлортіазид 25 мг, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГИДРОХЛОРТИАЗИД (HYDROCHLOROTHIAZIDE)
Состав
действующее вещество: гидрохлоротиазид; 1 таблетка содержит гидрохлоротиазида (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 25 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Мочегонные средства умеренной активности, группа тиазидов. Простые тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид. Код АТХ С03А А03.
Фармакодинамика
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на участок, проходящий в мозговом слое почки. Гидрохлоротиазид блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, ускоряет выведение с мочой ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на состояние кислотно-щелочного баланса (ионы натрия выводятся либо вместе с ионами хлора, либо с гидрокарбонат-ионами, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбонатов, при ацидозе – хлоридов). Гидрохлоротиазид повышает выведение ионов магния, задерживает выведение уратов. Гидрохлоротиазид снижает выведение кальция с мочой, уменьшая образование кальциевых почечных камней. Гидрохлоротиазид оказывает гипотензивное действие. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дней, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недель. Гипотензивное действие сохраняется в течение недели после отмены препарата. Действие гидрохлоротиазида снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин. Немеланомный рак кожи. Результаты двух фармакоэпидемиологических исследований, основанных на данных Датского национального реестра онкологических заболеваний, продемонстрировали кумулятивную дозозависимую связь между гидрохлоротиазидом (ГХТЗ) и возникновением базальноклеточной карциномы (БКК) и плоскоклеточной карциномы (ПКК). Одно исследование включало популяцию из 71 533 пациентов с БКК и 8 629 пациентов с ПКК, которых сравнивали с 1 430 833 и 172 462 пациентами из контрольной популяции соответственно. Применение высоких доз ГХТЗ (≥ 50 000 мг кумулятивно) было связано со скорректированным коэффициентом риска (КР) 1,29 (95 % доверительный интервал (CI): 1,23-1,35) для БКК и 3,98 (95 % CI: 3,68-4,31) для ПКК. Четкая кумулятивная дозозависимая связь наблюдалась как для БКК, так и для ПКК. Другое исследование показало возможную связь между раком губы (ПКК) и применением ГХТЗ: 633 случаев рака губы (ПКК) сравнивали с 63 067 пациентами контрольной популяции, используя стратегию случайной выборки. Кумулятивная дозозависимая связь была продемонстрирована со скорректированным КР 2,1 (95 % CI: 1,7-2,6), который увеличивался до КР 3,9 (3,0-4,9) для высоких доз (~ 25 000 мг) и КР 7,7 (5,7-10,5) для наивысшей кумулятивной дозы (~ 100 000 мг) (см. раздел «Особенности применения»).
Фармакокинетика
После приёма гидрохлоротиазид быстро, но не полностью (60-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Диуретический эффект развивается через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и длится 10-12 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 40 %. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичный путь элиминации — почечная экскреция в неизменённом виде. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 6 часов, у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью — 11,5 часа. Клинические характеристики.
Показания
· Отёчный синдром различного генеза (при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени с асцитом, нефротическом синдроме, хронической почечной недостаточности, предменструальном синдроме, задержке жидкости при ожирении, а также вызванный приёмом лекарств, например кортикостероидами); · артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами); · симптоматическое лечение нефрогенного несахарного диабета (для уменьшения полиурии); · субкомпенсированные формы глаукомы; · профилактика образования кальциевых почечных конкрементов.
Противопоказания
Противопоказания: · Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим сульфонамидам или к любому компоненту препарата; · тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл мл/мин); · механическая непроходимость мочевыводящих путей; · тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия; · анурия; · подагра (тяжелые формы); · гиповолемия; · декомпенсированный сахарный диабет; · нарушения водно-солевого обмена (гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Сердечные гликозиды: повышается вероятность токсических эффектов гликозидов (в т.ч. повышенной возбудимости желудочков) вследствие развития тиазидиндуцированных гипокалиемии и гипомагниемии.
Амфотерицин В (парентерально), слабительные, стимулирующие моторику кишечника, глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон, кальцитонин: гидрохлоротиазид может усиливать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.
Соли кальция и витамин D: тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция и могут повысить уровень кальция в плазме крови. Следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и корректировать дозу препарата кальция/витамина D.
Препараты, вызывающие изменения уровня калия в сыворотке крови: повышается риск развития сердечных аритмий, в т.ч. желудочковой тахикардии (например, torsade de pointes): · антиаритмические препараты класса I а (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); · антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); · нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цanemазин, сульпирид, сультоприд, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол); · прочие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин).
Карбамазепин: развитие гипонатриемии. Следует контролировать уровень электролитов, при необходимости применять диуретики других групп.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту > 3 г/сут и неселективные НПВП: при одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови.
Дифлунисал: повышается концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови и снижается его гиперурикемическое действие.
Этанол, барбитураты (например, фенобарбитал), диазепам, наркотические анальгетики, антидепрессанты: могут усиливать гипотензивное действие гидрохлоротиазида.
Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин): гидрохлоротиазид уменьшает их влияние на артериальное давление.
Гипотензивные препараты: при совместном применении с гидрохлоротиазидом может возникнуть необходимость уменьшения дозы гипотензивных препаратов для предупреждения чрезмерного снижения артериального давления.
Соли лития: следует избегать одновременного применения с гидрохлоротиазидом из-за возможности повышения концентрации солей лития в плазме крови до токсического уровня.
Противодиабетические препараты (пероральные препараты, инсулин): на фоне лечения тиазидами возможно нарушение толерантности к глюкозе, развитие гипергликемии. Может возникнуть потребность в изменении дозирования.
Метформин: применять с осторожностью ввиду риска лактатного ацидоза из-за возможной гидрохлоротиазид-индуцированной функциональной почечной недостаточности.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин): возможно усиление миорелаксирующего эффекта.
Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазиды могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивные эффекты.
Холестирамин и смолы колестипола: даже при однократном приеме холестираминовые или колестиполовые смолы связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание из желудочно-кишечного тракта на 85 % и 43 % соответственно.
Противоподагрические средства (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): необходима коррекция дозы урикозурических препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, может увеличивать частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден): повышают биодоступность тиазидных диуретиков, уменьшая моторику желудочно-кишечного тракта и скорость опорожнения желудка.
Салицилаты: при высоких дозах салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему.
Метилдопа: сообщалось об отдельных случаях гемолитической анемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.
Циклоспорин: повышается риск возникновения гиперурикемии и подагры.
β-блокаторы и диазоксид: возможно повышение их гипергликемического эффекта за счет тиазидов.
Амантадин: гидрохлоротиазид может повысить риск побочных реакций амантадина.
Йодсодержащие контрастные средства: при диуретик-индуцированном обезвоживании повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно на фоне высоких доз препаратов йода. Перед применением следует провести регидратацию.
Особенности применения
Немеланомный рак кожи. Повышение риска возникновения немеланомного рака кожи (НМРК) с увеличением кумулятивной дозы ГХТЗ было выявлено в двух фармакоэпидемиологических исследованиях. Фотосенсибилизирующее действие ГХТЗ может быть механизмом развития этой патологии. Пациентов, принимающих ГХТЗ отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, следует проинформировать о риске развития НМРК, особенно при длительном применении, о необходимости регулярно осматривать кожу и немедленно сообщать врачу о новых поражениях или о любых подозрительных новообразованиях на коже, изменениях поражений кожи или родинок. Для снижения риска развития рака кожи пациентов следует проинформировать о возможных профилактических мерах, таких как ограничение воздействия солнечного света и УФ-облучения, а в случае их воздействия – о необходимости адекватной защиты кожных покровов. Необходимо в кратчайшие сроки обследовать подозрительные поражения кожных покровов, включая гистологическое исследование биопсийного материала. Пациентам, ранее перенесшим НМРК, также может понадобиться пересмотр применения ГХТЗ. Нарушение функций почек. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует с осторожностью применять диуретики, в т.ч. гидрохлоротиазид. Тиазиды могут вызвать или ускорить развитие азотемии и усилить уже существующие нарушения функций почек. Возможны кумулятивные эффекты препарата. При прогрессировании нарушения функции почек, существенном усилении азотемии и развитии олигурии применение диуретика следует прекратить. Нарушения функций печени. Тиазиды следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку эти препараты могут вызвать внутрипеченочный холестаз, а даже незначительные изменения водно-электролитного баланса или уровня аммиака крови могут спровоцировать/ускорить развитие печеночной комы, печеночной энцефалопатии, гепаторенального синдрома. В этом случае лечение диуретиками следует прекратить. Реакции гиперчувствительности. Следует помнить о возможности их возникновения у пациентов с/без аллергических заболеваний или бронхиальной астмы в анамнезе. Сообщалось о развитии или обострении заболеваний соединительной ткани, например системной красной волчанки, на фоне приема тиазидов. Хориоидальная эффузия с дефектом зрительного поля, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома. Гидрохлоротиазид может вызвать реакцию идиосинкразии, приводящую к развитию хориоидальной эффузии с дефектом зрительного поля, острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы характеризуются острым началом снижения остроты зрения и/или глазной боли и обычно развиваются от нескольких часов до нескольких недель от начала лечения гидрохлоротиазидом. Нелеченая острая закрытоугольная глаукома может привести к постоянной потере зрения. Первичной мерой лечения является прекращение применения гидрохлоротиазида как можно быстрее. Далее следует рассмотреть неотложное медикаментозное или хирургическое лечение, если внутриглазное давление остается неконтролируемым. Фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе. Острая респираторная токсичность. После приема гидрохлоротиазида сообщалось о очень редких случаях острой респираторной токсичности, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС). Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после его приема. В начале заболевания симптомы включают одышку, лихорадку, ухудшение легочной функции и гипотензию. Если есть подозрение на ОРДС, прием гидрохлоротиазида следует прекратить и провести соответствующее лечение. Гидрохлоротиазид не следует назначать пациентам, которые ранее перенесли ОРДС после приема гидрохлоротиазида. Водный и электролитный баланс. Применение тиазидов следует начинать только после коррекции уже существующих нарушений водно-электролитного баланса. Всех пациентов, получающих терапию диуретиками, следует обследовать для выявления возможного водно-электролитного дисбаланса, в т.ч. гиповолемии, гипонатриемии, гипокалиемии, гипомагниемии, гипохлоремического алкалоза. Следует регулярно контролировать концентрации калия, магния, натрия и других электролитов крови, а также клиренс креатинина плазмы крови при длительном применении диуретиков. Определение уровней электролитов в сыворотке крови и моче особенно важно, когда пациент страдает обильной рвотой и/или диареей или получает парентерально жидкости. На уровень электролитов сыворотки крови также может влиять одновременное применение таких препаратов, как сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон. Тиазиды следует применять с осторожностью при заболеваниях, сопровождающихся повышенной потерей калия. Гипокалиемия может повышать токсические эффекты сердечных гликозидов (например, желудочковую возбудимость). Конкурентный дефицит магния может усложнить коррекцию гипокалиемии. При длительном применении гидрохлоротиазида пациентам рекомендуется придерживаться диеты, обогащенной калием, и/или применения препаратов калия. У пациентов с отеками в жаркую погоду может возникать дилюционная гипонатриемия; соответствующими корригирующими мерами являются ограничение воды, а не введение соли, кроме случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни. Мониторинг электролитов сыворотки крови особенно показан пациентам пожилого возраста, пациентам с асцитом вследствие цирроза печени или с отеками вследствие нефротического синдрома. В случае нефротического синдрома гидрохлоротиазид следует применять только под строгим контролем у пациентов с нормальным уровнем калия в крови, без признаков гиповолемии или тяжелой гипоальбуминемии. Предупреждающими симптомами водно-электролитного дисбаланса, независимо от причины, являются сухость во рту, чувство жажды, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, спутанность сознания, судороги, мышечные боли или спазмы (крампи), мышечная утомляемость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота, рвота. Артериальная гипотензия и гипотензивные препараты. Как и при применении других антигипертензивных лекарственных средств, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Тиазиды могут усиливать действие других антигипертензивных препаратов. При совместном применении с гидрохлоротиазидом может возникнуть необходимость уменьшения дозы гипотензивных препаратов для предупреждения чрезмерного снижения артериального давления. Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида может усилиться после симпатэктомии. Ишемическая болезнь сердца, сосудов головного мозга, стеноз аортального и митрального клапанов. Препарат следует назначать с осторожностью из-за возможного чрезмерного снижения артериального давления, которое может привести к инфаркту миокарда или инсульту. С особой осторожностью назначать пациентам с церебральным и коронарным атеросклерозом. Пациенты пожилого возраста. При назначении гидрохлоротиазида следует учитывать, что пациенты этой возрастной категории могут быть более чувствительны к препарату, поэтому вдвое уменьшенная терапевтическая доза может быть достаточной. Необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста клиренс креатинина зависит от возраста, массы тела, пола. Метаболические и эндокринологические эффекты. Диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушение толерантности к глюкозе, развитие гипергликемии. Может возникнуть потребность в коррекции доз инсулина и оральных гипогликемических средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Возможна манифестация латентного диабета во время терапии тиазидами. Диуретики могут снижать экскрецию кальция с мочой и, как следствие, вызывать незначительное транзиторное повышение его уровня в плазме крови. Значительная гиперкальциемия может быть проявлением латентного гиперпаратиреоза. Патологические изменения в паращитовидных железах с гиперкальциемией и гипофосфатемией наблюдались у некоторых пациентов при длительной терапии тиазидами. Прием тиазидов следует прекратить перед обследованием функции паращитовидных желез. При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация свободного билирубина в сыворотке крови (вследствие вытеснения из связи с альбуминами). Возможно повышение уровня холестерина, ЛПНП и триглицеридов. Тиазиды могут снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови без признаков нарушения функции щитовидной железы. У некоторых пациентов лечение тиазидами может вызвать гиперурикемию и ухудшить течение/спровоцировать приступ подагры у склонных к этому пациентов. На фоне применения гидрохлоротиазида возможны ложноположительные результаты антидопингового теста. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Гидрохлоротиазид в период беременности можно назначать только после оценки соотношения польза для матери/риск для плода, поскольку препарат уменьшает объём плазмы у матери, маточно-плацентарное кровоснабжение и проникает через плацентарный барьер. Существует риск развития у плода эмбриональной или неонатальной желтухи, тромбоцитопении и других побочных эффектов. Поскольку гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
До тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, возникновение головокружения, нарушение зрения.
Способ применения и дозы
Дозу гидрохлоротиазида устанавливает врач индивидуально. Таблетки следует принимать после еды. В связи с увеличением выведения калия и магния во время лечения может быть необходимо проведение заместительной терапии калием (К + < 3,0 ммоль/л) и магнием. При отечном синдроме начальная доза составляет 25-75 мг (в зависимости от клинической эффективности) 1 раз в сутки или 1 раз в 2 дня. Максимальная суточная доза – 100 мг. Как антигипертензивное средство Гидрохлоротиазид назначать в начальной суточной дозе 25-50 мг на один приём в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами. В отдельных случаях эффективно применение в начальной дозе 12,5 * мг. При необходимости дозу повышать, но максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг в сутки. * При необходимости применения гидрохлоротиазида в дозе 12 , 5 мг следует подобрать препарат с возможностью такого дозирования. Гипотензивное действие гидрохлоротиазида проявляется в течение 3-4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3-4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется около 1 недели. При предменструальном отёке обычная доза составляет 25 мг в сутки, её следует применять в период от начала проявления симптомов до начала менструации. При нефрогенном несахарном диабете средняя терапевтическая доза составляет 50 мг в сутки. В случае необходимости доза может быть повышена до 100 мг в сутки. Для профилактики образования конкрементов (камней) назначать по 50 мг 2 раза в сутки. Для снижения внутриглазного давления при глаукоме назначать по 25 мг 1 раз в 1-6 дней; эффект наступает через 24-48 часов. Суточная доза препарата для детей в возрасте от 2 лет составляет 1-2 мг/кг массы тела. В зависимости от массы тела детям от 2 до 12 лет – 37,5-100 мг в сутки. Кратность приёма – 1-2 раза в сутки.
Дети
Применять детям в возрасте от 2 лет.
Передозировка
Симптомы: дегидратация, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия. Вследствие этого возникают: жажда, тошнота, рвота, тахикардия, утомляемость, слабость, головокружение, нарушение сознания, артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения ритма сердца, спазмы/судороги икроножных мышц, парестезии, полиурия, олигурия или анурия, шок, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью). Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля для уменьшения абсорбции препарата. В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо предоставить пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Следует компенсировать объем жидкости и нормализовать электролитный дисбаланс (в случае артериальной гипотензии или шока). При необходимости обеспечить доступ кислорода или сделать искусственное дыхание. Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно уровень калия в сыворотке крови) и лабораторные показатели функции почек до их нормализации.
Побочные реакции
Кровь и лимфатическая система: лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения с/без пурпуры, гемолитическая и апластическая анемии, снижение гематокрита, миелосупрессия, лимфаденопатия. Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротические отеки (в т.ч. отеки лица, губ, языка, гортани, конечностей, кишечные отеки). Нарушения метаболизма: гиперурикемия, которая может провоцировать подагрические приступы у пациентов с асимптомным течением заболевания, нарушение баланса электролитов, включая гипонатриемию и гипокалиемию, гипомагниемию, гиперкальциемию, повышение уровней липидов крови; подагра, гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, что может обусловить манифестацию латентного сахарного диабета, гипохлоремический алкалоз; повышение уровней мочевины и креатинина, ферментов печени и билирубина, холестерина, триглицеридов в плазме крови. Психические расстройства: беспокойство, депрессия, нарушения сна, спутанность сознания, дезориентация, сонливость, изменение настроения и психики, нervозность. Нервная система: головокружение, головная боль, парестезии, судороги, необычная утомляемость и слабость, апатия, замедление процесса мышления, обморок, астения. Органы зрения: нечеткость зрения, ксантопсия, конъюнктивит, острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот. Органы слуха и равновесия: вертиго, звон в ушах. Сердечно-сосудистая система: аритмии, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, тахикардия. Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), включая пневмонит и отек легких (см. раздел «Особенности применения»). Пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, усиление жажды, стоматит/афтозные язвы, глоссит, изменение вкусовых ощущений, боль/спазм в эпигастральной области, панкреатит. Гепатобилиарная система: развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, холецистит. Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, фотосенсибилизация, зуд, крапивница, пурпура, эритродермия, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, кожные волчаноподобные реакции, алопеция. Опорно-двигательный аппарат: судороги или боль в мышцах. Мочевыделительная система: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Новообразования: немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома) (см. разделы «Фармакодинамика» и «Особенности применения»). Прочие: снижение потенции/импотенция, повышение температуры тела, сиаладенит.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 20 таблеток в блистере.
Категория отпуска
По рецепту
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод». Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17. Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.