Гіалган 20 мг/2 мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Гиалган (HYALGAN®)

действующее вещество: гиалуроновая кислота; 2 мл раствора содержат 20 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты; вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный высоковязкий водный раствор.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х01.

Гиалуроновая кислота – компонент, содержащийся в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. Благодаря нормализации качества синовиальной жидкости и активации процессов обновления тканей в суставном хряще препарат улучшает функцию суставов. Гиалган оказывает противовоспалительное действие на эпителий сустава, стимулирует природное образование гиалуроновой кислоты внутри сустава.

Гиалуроновая кислота эффективно метаболизируется в организме, быстро выводится из кровотока и быстро разрушается в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Приблизительно 42 % введенной дозы определяется в печени через 24 часа после введения. Препарат определяется в синовиальной жидкости в пределах 2 часов, а в суставном хряще – в пределах 6 часов. Хрящ является наиболее стабильным местом локализации гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота удерживается в синовиальной жидкости в течение 4-5 суток. Клинические характеристики.

Артриты коленных суставов легкой и средней степени тяжести.

Индивидуальная повышенная чувствительность к составным компонентам препарата. Наличие в анамнезе аллергии на белок домашней птицы. Тяжелые нарушения функции печени. Внутрисуставные инъекции противопоказаны при наличии инфекции или заболеваний кожи области места инъекции с целью уменьшения потенциального развития септического артрита. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, продлевая их обезболивающий эффект.

- Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка; - внутрисуставную инъекцию должны выполнять компетентные медицинские работники согласно установленной процедуре в асептических условиях, необходимых для данного способа применения; - перед выполнением внутрисуставной инъекции пациента необходимо обследовать на признаки острого воспаления. При наличии таких признаков врач должен оценить целесообразность проведения инъекции; - у некоторых пациентов с воспалительными артритами (ревматоидный артрит или подагрический артрит) наблюдалось транзиторное усиление воспаления после инъекции лекарственного средства; - при наличии суставного выпота рекомендуется выполнить аспирацию перед введением Гиалгана; - рекомендуется не перегружать сустав в течение нескольких часов после инъекции.

Несмотря на то, что никакой эмбриональной токсичности или тератогенных эффектов не наблюдалось в экспериментах, проведенных на животных, применение препарата беременным и кормящим грудью женщинам необходимо ограничить, кроме случаев, которые по оценке врача были абсолютно необходимы, и только после осторожной оценки соотношения риска/пользы.

Не влияет.

Взрослым назначать по 2 мл Гиалгана (20 мг) путем внутрисуставного введения 1 раз в неделю в течение 5 недель.

Не следует назначать детям.

Явления, связанные со случаями передозировки, на данный момент не зафиксированы.

Реакции в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, высыпания, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимозы, зуд, воспаление суставов, синовиит, суставной выпот, скованность суставов, нарушения подвижности суставов. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать суставу отдых и приложить пакет со льдом. Лишь в единичных случаях такие реакции были более продолжительными и серьезными. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритему, экзему, дерматит, крапивницу; очень редко – анафилактический шок, но без летальных исходов; сывороточная болезнь; лихорадка, ощущение жара, головная боль, парестезии. При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применение гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного. Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита в месте внутрисуставной инъекции (см. раздел «Особенности применения»).

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

По 2 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в блистере; по 1 блистеру в коробке. По 2 мл в предварительно заполненном стеклянном шприце; по 1 шприцу в блистере; по 1 блистеру в коробке.

По рецепту.

Фидиа Фармацевтика С.п.А., Италия.

Виа Понте делла Фаббрика 3/А, 35031 Абано Терме (ПД), Италия.