Герпевір 2,5 %, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЕРПЕВИР Ò (HERPEVIR Ò)

действующее вещество: acyclovir; 1 г мази содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 25 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер 338, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.

Мазь. Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Противовирусные средства. Код АТХ D06B В03.

Ацикловир – это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения мази Герпевир ® минимален. Клинические характеристики.

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам мази.

Взаимодействия не выявлены.

Мазь следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять ее для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания мази в глаза. Лица, страдающие особенно тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis, нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом, следует предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования мази). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Беременным и женщинам, кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только в тех случаях, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако следует понимать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема является очень низким. В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода. Некоторые клинические данные свидетельствуют, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, которое может попасть в организм младенца при кормлении грудью после применения лекарственного средства в виде крема, незначительно. В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после перорального применения не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Данные отсутствуют.

Препарат предназначен только для наружного применения. Детям в возрасте от 12 лет и взрослым мазь Герпевир ® следует наносить 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно скорее в начале инфекции, лучше всего – в продромальный период или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или пузыря. Лечение должно длиться не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует мыть руки до и после использования мази и избегать лишнего трения или прикосновения полотенцем к поражённым участкам, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Данных о безопасности применения препарата детям в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям в возрасте от 12 лет.

При случайном пероральном или местном применении всего тюбика мази неблагоприятное действие маловероятно из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Со стороны кожи и соединительных тканей Нечасто (≥ 1/1000; < 1/100): временное острое или жгучее ощущение боли после нанесения мази, умеренное высушивание и шелушение кожи, зуд. Единичные (≥ 1/10000; < 1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения мази (при проведении испытаний чувствительности показано, что эти случаи наиболее часто были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром). Со стороны иммунной системы Редко (< 1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк и крапивницу.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г или 15 г в тубе, 1 туба в пачке.

По рецепту по 15 г в тубе; без рецепта по 5 г в тубе.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.