Гербіон сироп подорожника, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Гербион ® сироп подорожника (Herbion ® plantain syrup)

действующее вещество: жидкий экстракт листьев подорожника ланцетовидного и цветков мальвы лесной, аскорбиновая кислота; 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат жидкого экстракта (экстрагент – вода) листьев подорожника ланцетовидного ( Folium Plantag о lanceolata L . s . l . ) и цветков мальвы лесной ( Flos Malva sylvestris L . ) 2,50 г; аскорбиновой кислоты – 65 мг; вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор масло апельсиновое.

Сироп. Основные физико-химические свойства: коричневый или красновато-коричневый сироп со специфическим запахом и вкусом. Возможен незначительный осадок, типичный для натуральных веществ.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05Х.

Гербион ® сироп подорожника содержит экстракт смеси листьев подорожника ланцетовидного, цветков мальвы лесной и аскорбиновой кислоты. Предполагают, что слизь листьев подорожника ланцетовидного и цветков мальвы лесной и иридоидные гликозиды (аукубин) листьев подорожника ланцетовидного играют важную роль в действии лекарственного средства. Поскольку сироп содержит слизь экстрактов, он действует как слизистое средство при сухом раздражающем кашле, сопровождающем воспаление верхних дыхательных путей. Слизистое вещество образует тонкий защитный слой на слизистой оболочке ротовой полости и горла и механически защищает слизистые оболочки от раздражителей, вызывающих кашлевой рефлекс. Таким образом, оно ослабляет кашель, вызванный раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при воспалительных процессах, вызванных различными окружающими раздражающими факторами. Аскорбиновая кислота участвует во многих метаболических процессах в организме; она стимулирует иммунный ответ организма и способствует регенерации клеток.

Исследований по абсорбции, распределению и метаболизму обоих действующих веществ в сиропе не проводилось из-за отсутствия ясности, какое действующее вещество способствует эффекту и в какой степени. Полисахариды альгината обоих препаратов не всасываются и не превращаются, но действуют на слизистую оболочку как защитный слой. Всасывание аскорбиновой кислоты начинается через слизистые оболочки полости рта и продолжается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Она распределяется во все ткани и клетки. В организме человека аскорбиновая кислота обратимо окисляется до щавелевой кислоты и аскорбат-2-сульфата, которые выводятся с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты выводится с мочой в неизменённом виде. Клинические характеристики.

Сухой кашель при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей; сухой кашель курильщиков.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому неактивному компоненту, входящему в состав лекарственного средства. Мочекаменная болезнь. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью, язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Тяжелые заболевания почек.

Листя подорожника ланцетовидного и цветки мальвы обыкновенной. Неизвестно. Аскорбиновая кислота. Одновременное применение с антацидами, содержащими алюминий, может увеличить выведение алюминия с мочой. Не рекомендуется применять такую комбинацию, особенно пациентам с заболеваниями почек в анамнезе. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа. Сопутствующий прием с дефероксамином способствует выведению железа. Применение высоких доз аскорбиновой кислоты больным, которые применяют дефероксамин, может вызвать заболевания сердца (такие как кардиомиопатия и застойная сердечная недостаточность). При такой комбинации суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 200 мг; рекомендуется тщательный контроль функции сердца. Не следует применять аскорбиновую кислоту пациентам с сердечной недостаточностью, которые проходят лечение дефероксамином. Не применять аскорбиновую кислоту в течение первого месяца лечения дефероксамином. Прием высоких доз аскорбиновой кислоты (1 г) тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию у пациентов, страдающих алкоголизмом, которые проходят лечение дисульфирамом. Аскорбиновая кислота уменьшает абсорбцию амфетамина из-за воздействия на рН желудка. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Высокие дозы аскорбиновой кислоты нарушают выведение мексилетина почками из-за изменения рН мочи. Следует тщательно наблюдать за пациентами при сопутствующем применении мексилетина и высоких доз аскорбиновой кислоты. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут влиять на рН мочи и повышают риск возникновения кристаллурии при лечении сульфонамидами.

Гербион ® сироп подорожника содержит сахарозу, поэтому не рекомендуется больным сахарным диабетом. При появлении одышки, лихорадки, гнойной мокроты, мокроты с кровью или при ухудшении симптомов во время лечения следует обратиться за консультацией к врачу. Не следует превышать рекомендованные дозы. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают выделение оксалатов в мочу, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Риск является крайне низким у здоровых пациентов, особенно при применении аскорбиновой кислоты менее 1 г в сутки. При мочекаменной болезни и гипероксалурии суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г, с учетом питания и пищевых добавок. При применении аскорбиновой кислоты в больших дозах требуется контроль функции почек. Пациентам с заболеваниями почек в анамнезе следует с осторожностью применять препарат, учитывая содержание витамина С в продуктах питания и пищевых добавках. С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Не следует назначать витамин С в высоких дозах пациентам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах. Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Особая информация о вспомогательных веществах Гербион ® сироп подорожника содержит сахарозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными состояниями фруктозной непереносимости, нарушениями всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможно, с запозданием).

Поскольку безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлена, применение лекарственного средства в этот период не рекомендуется. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 2 мерные ложки сиропа 3–5 раз в сутки. Детям от 7 до 14 лет назначать по 1–2 мерные ложки сиропа 3 раз в сутки. Детям от 3 до 7 лет назначать по 1 мерной ложке сиропа 3 раз в сутки. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Если симптомы не исчезают после 1 недели применения, следует обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшей терапии. Пациентам не следует принимать пищу и пить сразу же после приёма препарата, поскольку пища и напитки могут ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла. Перед применением сироп следует хорошо взболтать. В период применения сиропа рекомендуется пить большое количество чая или другого тёплого напитка. Дети. Сироп не рекомендуется применять детям младше 3 лет без предварительной консультации с врачом.

Не было сообщений о каком-либо случае передозировки. Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, избыточное её количество выводится с мочой. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском образования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению боли в области желудка, изжоги, рвоты, тошноты или диареи, которые исчезают после отмены препарата. Лечение симптоматическое. При значительном превышении рекомендованных доз (доза витамина С превышает 1 г в сутки) возможны почечная недостаточность, нарушения сна, чувство жара, утомляемость, нарушения обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать её функциональную способность. При применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах необходим контроль артериального давления из-за её стимулирующего влияния на образование кортикостероидных гормонов. Лечение симптоматическое.

С стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (зуд, крапивница, экзема), ангионевротический отёк, анафилактический шок. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны почек и мочевыводящей системы. При применении аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки – оксалурия, образование камней в почках, повреждение почечных канальцев. Со стороны системы крови. Применение аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическую анемию). При появлении тяжёлых побочных эффектов лечение следует прекратить.

3 лет. После вскрытия флакона сироп следует применить в течение 3 месяцев.

Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. После вскрытия флакона хранить препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 150 мл сиропа во флаконе вместе с пластиковой мерной ложечкой в картонной коробке.

Без рецепта

КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.