Гербіон сироп плюща 7 мг/мл, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Гербион ® сироп плюща (Herbion ® ivy syrup)

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща; 1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща (5-7,5) : 1 ( Hedera helix L ., folium extractum siccum) с содержанием не менее 0,6 мг гедеракозида С ; экстрагент: этанол 30 % (м./м.); вспомогательные вещества: раствор сорбита, некристаллизующийся (Е 420); глицерин; натрия бензоат (E 211); кислоты лимонной моногидрат; ароматический бальзам, состоящий из пропиленгликоля, этанола 96 %, масла цитронеллового, цитралевого экстракта вербены экзотической, масла лимонного и масла кориандра; вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: желто-коричневый сироп со специфическим запахом и вкусом. Может присутствовать незначительный осадок, типичный для природных веществ.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05CA12.

Гербион® сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, который действует как муколитическое, спазмолитическое и бронхолитическое средство. Основными ингредиентами сухого экстракта листьев плюща являются сапонины тритерпена, главным образом гедеракозид C и альфа-гедерин. Механизм действия неизвестен.

Отсутствуют какие-либо имеющиеся данные о фармакокинетических свойствах сухого экстракта листьев плюща. Клинические характеристики.

– Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; – симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим растениям семейства аралиевых, или к любому другому компоненту лекарственного средства; детский возраст до 2 лет — из-за общего риска ухудшения дыхательных симптомов, связанного с применением секретолитических препаратов.

До настоящего времени взаимодействие неизвестно. Не проводилось никаких исследований взаимодействия.

Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами, например, кодеином или декстрометорфаном. Следует с осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка. При появлении одышки, лихорадки или гнойной мокроты необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства. Дети Гербион ® сироп плюща противопоказан детям до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»). Постоянный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед лечением. Сорбит (E 420) Лекарственное средство содержит сорбит. Следует учитывать аддитивный эффект от одновременного приема продуктов, содержащих сорбит (или фруктозу), и потребления сорбита (или фруктозы) с пищей. Сорбит может влиять на биодоступность других лекарственных средств, применяемых одновременно. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать лекарственное средство. Сорбит (≥ 140 мг/кг/день) может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и незначительный слабительный эффект. Если препарат применять согласно инструкции, пациент будет получать: до 0,875 г сорбита при каждом приеме 2,5 мл сиропа, что соответствует 0,073 хлебной единице; до 1,750 г сорбита при каждом приеме 5 мл сиропа, что соответствует 0,146 хлебной единице; до 2,625 г сорбита при каждом приеме 7,5 мл сиропа, что соответствует 0,219 хлебной единице. Этанол В состав лекарственного средства входит метанол: в 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержится 0,5 мг этанола. Количество этанола в максимальной дозе 15 мл данного препарата эквивалентно менее 0,0375 мл пива или 0,015 мл вина. Такое количество этанола не будет иметь заметного эффекта. Натрий (содержится в бензоате натрия) Гербион ® сироп плюща содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, то есть практически не содержит натрия.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных. Данные о фертильности отсутствуют.

Исследований влияния лекарственного средства Гербион® сироп плюща на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 5 мл сиропа 3 раза в сутки (что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки). Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа 2 раза в сутки (что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки). Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки (что соответствует 52,5 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки). Сироп применять с помощью мерной ложки с ценой деления 2,5 мл. Мерная ложка вмещает 5 мл сиропа, ½ мерной ложки – 2,5 мл сиропа. Сироп следует принимать утром, днем и вечером. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Во время применения Гербиона® сиропа плюща рекомендуется пить большое количество чая или других теплых напитков. Препарат принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания. Лечение обычно продолжается 7 дней. Если во время лечения препаратом симптомы сохраняются дольше одной недели, следует обратиться к врачу.

Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Не следует принимать дозы, превышающие рекомендованные. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Сообщалось об одном случае передозировки у 4-летнего ребенка, у которого развилась агрессивность и диарея после случайного приема экстракта плюща в количестве, соответствующем 1,8 г растительного вещества (эквивалентно приблизительно 7–10 мерным ложкам лекарственного средства Гербион ® сироп плюща).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею) — частота неизвестна. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, сыпь на коже, купероз, диспноэ, анафилактические реакции) — частота неизвестна. При тяжелых побочных эффектах лечение следует прекратить. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

2 лет. После вскрытия флакона сироп можно применять не более 3 месяцев.

Для лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения. Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 150 мл сиропа во флаконе из коричневого стекла; по 1 флакону с пластиковой мерной ложкой в картонной коробке.

Без рецепта.

КРКА, д.д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.