Гербіон плющ 35 мг, леденцы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Гербион® плющ ( Herbion ® ivy )

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща; 1 леденец содержит 35 мг сухого экстракта листьев плюща (5−7,5:1 ( Hedera helix L ., folium extractum siccum ); экстрагент: этанол 30 % (м/м); вспомогательные вещества: изомальтит (тип М) (Е 953), кислота лимонная, натуральный ароматизатор карамельный (содержит пропиленгликоль), натуральный ароматизатор цитрусовый (содержит бутилгидроксианизол), сукралоза, масло мяты перечной.

Леденцы. Основные физико-химические свойства: круглые леденцы со скошенными, слегка зазубренными краями и неровной поверхностью от светло-коричневого до коричневого цвета с возможными включениями от желтых до коричневых частиц, более светлых пятен, пузырьков воздуха.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающее средство. Код АТХ R05CA12.

Гербион® плющ, леденцы, – это растительное лекарственное средство на основе сухого экстракта листьев плюща, которое действует как муколитическое, спазмолитическое и бронхолитическое средство. Основными ингредиентами сухого экстракта листьев плюща являются сапонины тритерпенового ряда, главным образом гедеракозид C и альфа-гедерин. Альфа-гедерин подавляет эндоцитоз бета 2-адренергических рецепторов, что увеличивает активность бета 2-адренергических клеток в слизистой оболочке бронхов и эпителии легких. Это приводит к уменьшению внутриклеточных уровней кальция в слизистой оболочке бронхов, что вызывает расслабление бронхов. Благодаря стимулированию бета 2-адренергических рецепторов альвеолярные эпителиальные клетки типа II продуцируют больше сурфактанта, что приводит к снижению вязкости слизи. Таким образом, облегчается отхаркивание и кашель.

Нет никаких имеющихся данных о фармакокинетических свойствах сухого экстракта листьев плюща. Клинические характеристики.

Гербион® плющ, леденцы – это растительное лекарственное средство, которое применяется как отхаркивающее средство при продуктивном кашле у взрослых и детей от 6 лет.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим растениям семейства Аралиевых ( Araliaceae ), или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет.

Не было никаких сообщений о влиянии сухого экстракта листьев плюща на другие лекарственные средства. Исследования взаимодействия не проводились.

Если беспокоит одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами, такими как кодеин или декстрометорфан. Следует с осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка. Леденцы противопоказаны детям до 6 лет, поскольку невозможен надлежащий подбор дозы препарата в данной лекарственной форме. Для детей от 2 до 5 лет существует сироп. Продукты, содержащие сухой экстракт листьев плюща, противопоказаны детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов, что присуще всем секретолитическим средствам. Леденцы Гербион® плющ не содержат сахара. Леденцы Гербион® плющ содержат изомальтит (Е 953). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или грудного вскармливания из-за отсутствия достаточных данных.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Взрослые и дети от 12 лет: по 1 леденцу 3 раза в сутки (что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки). Дети от 6 до 11 лет: по 1 леденцу 2 раза в сутки (что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки). Пациенты с нарушениями функции почек и печени: данные о коррекции дозы отсутствуют. Способ применения. Леденец следует медленно рассасывать в ротовой полости. Во время лечения препаратом рекомендуется пить большое количество воды или других тёплых напитков, не содержащих кофеина. Не следует рассасывать леденец непосредственно перед едой или во время еды. Если симптомы сохраняются дольше 1 недели с начала применения, следует проконсультироваться с врачом.

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Превышение рекомендуемой суточной дозы более чем в два раза может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Лечение симптоматическое. Сообщалось о передозировке у ребёнка в возрасте 4 лет после случайного приёма большого количества экстракта плюща (примерно 7−10 леденцов, что соответствует 1,8 г листьев плюща), которая сопровождалась проявлением агрессии и диареей.

Побочные реакции, которые могут возникать при лечении леденцами Гербион® плющ, сгруппированы по частоте: очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100 − < 1/10; нечасто ≥ 1/1000 − < 1/100; редко ≥ 1/10000 − < 1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Классы систем органов Частота неизвестна Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, высыпания на коже, одышка, анафилактическая реакция). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. При тяжёлых побочных эффектах лечение следует прекратить. Сообщение об ожидаемых побочных реакциях. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Информацию о любых предполагаемых побочных реакциях следует подавать в соответствии с требованиями законодательства.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 леденцов в блистере, по 1 или по 2, или по 3, или по 4 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

КРКА, д.д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.