Геморрон, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЕМОРРОН (HEMORRON)

действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид, жир печени акулы (витамин А); 1 г мази содержит: фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг, жира печени акулы (витамин А) 30,0 мг (500 МО); вспомогательные вещества: петролатум (вазелин), масло минеральное, ланолин, воск белый, парафин, воск микрокристаллический, ланолиновый спирт, вода очищенная, глицерин, масло кукурузное, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), кислота бензойная (Е 210), бутилгидроксианизол (Е 320), токоферол (витамин Е), масло тимьяна.

Мазь для наружного и ректального применения. Основные физико-химические свойства: однородная прозрачная желтоватого цвета маслянистая мазь с запахом рыбьего жира.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х03.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов, способствует рассасыванию геморроидальных узлов и обеспечивает быстрое устранение болезненной жжения, зуда и других дискомфортных явлений внутри и снаружи заднего прохода. Жир печени акулы (витамин А) обладает выраженным противовоспалительным, гемостатическим действием, стимулирует репаративные процессы, способствует заживлению ран и микротрещин. Фенилэфрина гидрохлорид – альфа-адреномиметик, оказывает местное сосудосуживающее действие, уменьшает отек, зуд, нормализует соотношение между притоком и оттоком крови в кавернозных телах прямой кишки.

Действие препарата наступает очень быстро после его применения и длится от 30 минут до 4 часов. Биотрансформация препарата, попавшего в общий кровоток, происходит в печени. Выводится почками и с калом. Клинические характеристики.

Геморрой, сопровождающийся симптомами жжения, зуда, ощущением дискомфорта.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая артериальная гипертензия, тахиаритмия, нарушения сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или применение в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Не следует применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов; и чрезмерную брадикардию с возможной сердечной блокадой. Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает прессорный ответ на фенилэфрин. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, способствующими выведению калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и снижение артериальной чувствительности к таким прессорным препаратам, как фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может вызвать дополнительную стимуляцию центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны судорожные припадки. Если пациент применял ингибиторы МАО до начала применения фенилэфрина в аноректальной области, ему следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, применяемые до начала лечения фенилэфрином, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается. При местном применении препарата Геморрон в области заднего прохода вспомогательное вещество парафин может снижать прочность и безопасность латексных презервативов, используемых одновременно с применением лекарственного средства.

Не рекомендуется превышать дозу, указанную в инструкции. Не следует применять аппликатор, если его введение вызывает боль или после применения препарата возникает кровотечение. В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения или при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом. Следует с осторожностью применять данное лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (фенилэфрин может вызывать нежелательные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или у чувствительных лиц), закрытоугольной глаукомой. Больные сахарным диабетом должны применять данное лекарственное средство с осторожностью: фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временные и незначительные, но могут усиливаться при превышении рекомендованных доз. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови. У лиц, имеющих нарушения мочеиспускания вследствие гипертрофии или новообразования простаты, фенилэфрин может ухудшать мочеиспускание вследствие спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, возникающего при стимуляции α 1 -адренорецепторов. При гепатите, нарушениях мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск, которое определяет врач. Необходимо учитывать вероятность взаимодействия фенилэфрина, применяемого местно в аноректальной области, если достигнут соответствующий уровень системной абсорбции, с ингибиторами МАО, что приводит к потенцированию гипертензивного эффекта. Следует учитывать, что фенилэфрин, применяемый местно в аноректальной области, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами. Метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), а в отдельных случаях – бронхоспазм. Ланолин может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит. Кислота бензойная (Е 210) умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки. Бутилгидроксианизол (Е 320) может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек. С целью минимизации системных эффектов рекомендуемую дозу не следует превышать, если иное не рекомендовано врачом. Применение в период беременности или периода кормления грудью. Безопасность применения лекарственного средства беременным, женщинам, кормящим грудью, не изучалась. Применение препарата данным категориям пациенток возможно в том случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка при грудном вскармливании. Беременным женщинам следует обратиться к врачу до начала применения препарата. Исследования влияния лекарственного средства на фертильность не проводились.

Данных о влиянии на скорость реакции на сегодняшний день нет. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Препарат применяется наружно и внутриректально взрослым и детям старше 12 лет. Наружное применение. Промыть и осушить салфеткой или туалетной бумагой участки, пораженные геморроем, тонким слоем нанести мазь. Применять утром, перед сном и после дефекации до 4 раз в день. Внутриректальное применение. Снять с аппликатора защитный колпачок. Надеть аппликатор на резьбу наконечника тубы с мазью. Выдавить некоторое количество мази, чтобы заполнить аппликатор. Хорошо смазать аппликатор мазью и осторожно ввести его в задний проход. Нажав на тубу, выдавить мазь из аппликатора, извлечь аппликатор и нанести мазь тонким слоем на кожу вокруг заднего прохода. После каждого применения аппликатор следует тщательно очистить и закрыть защитным колпачком. Регулярное применение препарата обеспечивает устранение симптомов заболевания. Ограничений по продолжительности применения нет, но если после 7 дней состояние не улучшается, лечение следует прекратить.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

При применении мази случаев передозировки не наблюдалось, отсутствуют данные о системных, в том числе токсических, реакциях организма в ответ на ректальное введение препарата. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушения сна, тревога, раздражительность, психозы с галлюцинациями, паранойя, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, увеличению нагрузки на сердце вследствие повышения общего сопротивления периферических сосудов. Лечение симптоматическое. При существенном превышении рекомендованных разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, ощущение прилива крови к лицу. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявиться в виде высыпаний, зуда, ангионевротического отека, контактного дерматита. Со стороны нервной системы: головокружение, взволнованность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха. Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоза. В месте применения возможны раздражение, гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечении из заднего прохода. Срок годности: 4 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

По 57 г в тубе, по 1 тубе с аппликатором в картонной коробке.

Без рецепта.

Фармасайнс Инк. / Pharmascience Inc. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: 6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада. 6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.