Гемороль, суппозитории

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЕМОРОЛЬ (HEMOROL)

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит: бензокаина 100 мг; экстракта соцветий ромашки лекарственной густого (Matricariae extractum spissum) (3 : 1) – 50 мг, (экстрагент вода очищенная); экстракта корня белladonны густого (Belladonnae radicis extractum spissum) (4 : 1) – 20 мг, (экстрагент спирт этиловый 70 %); экстракта сложного густого (4 : 1), полученного по прописи (1 : 1 : 1: 1) из: травы дрока (Cytisi scoparii herba) – 20 мг, коры каштана конского (Hippocastani corticis) – 20 мг, корневища лапчатки прямостоячей (Tormentillae rhizomae) – 20 мг, травы тысячелистника (Millefolii herbae) – 20 мг; (экстрагент спирт этиловый 40 %); вспомогательные вещества: глицерин, твердый жир.

Суппозитории. Основные физико-химические свойства: суппозитории торпедообразной формы, коричневого цвета, со своеобразным запахом, с допустимым более светлым эллипсоидным концом и белым налетом на поверхности суппозитория.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D.

Гемороль – комплексное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает противоотечное, противовоспалительное действие, улучшает венозное кровообращение и снижает проницаемость капиллярных сосудов слизистой оболочки анального отверстия. Кроме того, оказывает спазмолитическое и местное обезболивающее действие. Бензокаин оказывает противозудное и местноанестезирующее действие. Густой экстракт соцветий ромашки, экстракт из корневища лапчатки и экстракт из травы тысячелистника оказывают противовоспалительное и вяжущее действие. Густой экстракт коры каштана конского, в состав которого входит эскулин с небольшим количеством эсцина, повышает эластичность вен. Густой экстракт из корня белладонны оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы. Клинические характеристики.

Геморрой, хронический проктит, трещины заднего прохода.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим амидным анестетикам, к растениям семейства сложноцветных (Asteraceae). Онкологические заболевания прямой кишки и анального отверстия. Гранулоцитопения, повышенное свертывание крови, тромбоэмболическая болезнь. Глаукома. Тяжелая почечная недостаточность. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Задержка мочи или склонность к ней. Миастения. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение.

При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта. Препарат может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином – усиливается действие низатидина; с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом – снижается действие атропина; с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с оксиприно лолом – снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек; с препаратами, содержащими калий – возможно образование язв кишечника; с нестероидными противовоспалительными средствами – возрастает риск образования язв желудка и кровотечений. Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, дисопирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов. Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств. Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

При наличии больших геморроидальных узлов после введения суппозитория может появиться боль из-за надавливания суппозитория на геморроидальный узел, боль может длиться в течение 5 – 10 мин до растворения суппозитория. При применении препарата следует контролировать функцию почек. С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, при рефлюкс-эзофагите; при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией, пожилым или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных, при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

При беременности препарат противопоказан из-за опасности возникновения абортивного действия (экстракт травы дрока, эсцин). В период кормления грудью применять с учетом соотношения риск/польза.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, органов зрения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Применяют ректально. Взрослым назначают по 1 суппозиторию на ночь, в более тяжелых случаях – по 2–3 суппозитория в течение дня. Лечение должно продолжаться до исчезновения болевых симптомов, но не дольше 7 дней.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его не применяют этой возрастной категории пациентов.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров. Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Терапия симптоматическая.

При применении препарата возможны изменения в месте введения, включая зуд в области применения, высыпания, гиперемию кожи. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, отек кожи, ощущение жара, эксфолиативный дерматит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря. Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные нарушения зрения. Со стороны дыхательной системы: снижение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которую трудно откашлять. Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, судороги, головная боль, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда; артериальная гипотензия, покраснение лица, приливы. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания. Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта.

Вроцлавское Предприятие Лекарственных Трав «Гербаполь» АО. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ул. Гетьманская 1, 59-220 Легница, Польша.