Гексофарм, спрей для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЕКСОФАРМ (HEXOPHARM)

действующие вещества: 100 мл спрея содержат гексетидина в пересчете на 100 % вещество 0,1 г; холина салицилата в пересчете на 100 % вещество 0,5 г; хлорбутанола гемигидрата в пересчете на 100 % безводное вещество 0,25 г; вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота сорбиновая, этанол 96 %, эвкалиптол, метилсалицилат, масло лайма, масло шалфея, глицерин, вода очищенная.

Спрей для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами. Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы. На аэробные штаммы гексетидин в целом оказывает бактериостатическое действие, бактерицидное действие — слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина сходна со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Обезболивающая активность. Хлорбутанола гемигидрат оказывает анальгезирующее действие. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда они постепенно высвобождаются. Клинические характеристики. Показания. Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки. Противопоказания: – повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства; – атрофический фарингит; – бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять одновременно с препаратами, содержащими антисептики. Гексетидин может инактивироваться щелочными растворами. Особенности применения. При применении лекарственное средство не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку оно содержит этанол. С осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. С осторожностью применять пациентам, склонным к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить. Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс полости рта и горла, где существует риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения. При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить. Применение в период беременности или грудного вскармливания. Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности или грудного вскармливания. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата. Способ применения и дозы. Применять как местное средство для орошения полости рта и ротоглотки. Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыления 4–6 раз в сутки. Детям от 6 до 15 лет: 1 распыления 2–3 раза в сутки. Курс лечения – не более 5 дней. Дети. Не применять детям до 6 лет. Передозировка. Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало. В результате всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной при применении по назначению. Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Не было случаев чрезмерного применения гексетидина, приводящего к возникновению реакций повышенной чувствительности. Лечение передозировки является симптоматическим, но редко бывает необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации. Побочные реакции. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может меняться на ощущение горького). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания). Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции (обратимое изменение цвета зубов и языка); чувствительность слизистой оболочки (жжение, ощущение онемения); раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки полости рта; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл в флаконе стеклянном, по 1 флакону вместе с распылителем в пачке.

Без рецепта.

ПрАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.