Гексавіт, драже (Київський Вітамінний Завод)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЕКСАВИТ (HEXAVIT)

действующие вещества: 1 драже содержит: витамина А 5000 МО; тиамина гидрохлорида (витамина В1) 2 мг; рибофлавина (витамина В2) 2 мг; никотинамида (витамина РР) 15 мг; пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 2 мг; кислоты аскорбиновой (витамина С) 70 мг; вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор «мятный вкус», воск желтый, масло минеральное легкое, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Драже. Основные физико-химические свойства: драже шарообразной формы, жёлтого цвета, с однородной по окраске поверхностью.

Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ A11B A.

Поливитаминное лекарственное средство, свойства которого обусловлены свойствами входящих в его состав витаминов, принимающих активное участие в различных метаболических процессах, регулирующих гомеостаз организма в норме и при патологии. Сочетание витаминов способствует проявлению более выраженного и разностороннего их биологического действия. Витамин A (ретинола ацетат) необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем. Витамин В2 (рибофлавин) играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи. Витамин РР (никотинамид) является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен. Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе. Витамин С (аскорбиновая кислота) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации тканей, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составных частей соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям.

Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточной потребности. Избыточные количества выводятся с мочой и в некоторых случаях также с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому они должны регулярно поступать с пищей для поддержания необходимой концентрации в тканях. При наличии жиров перорально применяемый жирорастворимый витамин A хорошо абсорбируется в тонком кишечнике. Клинические характеристики.

· Профилактика и лечение гиповитаминозов у взрослых; · лечение гиповитаминозов у детей; · для лиц, профессиональная деятельность которых требует постоянной повышенной остроты зрения (пилотам, водителям транспорта, операторам подъёмных кранов); · для повышения устойчивости организма к инфекционным и простудным заболеваниям в период неблагоприятной эпидемической обстановки; · при длительной терапии антибиотиками.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, нефролитиаз, тяжёлые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, хронический гломерулонефрит, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, артериальная гипертензия (тяжёлые формы), гипервитаминоз А, саркоидоз в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения обмена железа или меди.

Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной. В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А. Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часов после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочном питье. Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов. Витамин В2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает возникновение или уменьшает токсические проявления изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств. При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Женщинам, которые применяли большие дозы ретинола (свыше 10000 МО), можно планировать беременность не ранее чем через 6 – 12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме. Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является совершенно безвредным фактором и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина. С осторожностью применять при тяжелых поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, остром нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических реакциях, идиосинкразии, ишемической болезни сердца, с дистрофическими заболеваниями сердца, сахарном диабете, с заболеваниями органов кроветворения, при нарушении метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, больным мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек. Не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении Гексавита, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых. Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение во время беременности или кормления грудью возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. Доза витамина А не должна превышать 5000 МО для беременных и женщин, планирующих беременность. Во II–III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат применять только с профилактической целью (исключительно по назначению и под контролем врача) в дозе не более 1 драже в сутки. Лечебные дозы препарата беременным женщинам и матерям, кормящим грудью, применять нельзя.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость.

Лекарственное средство применять внутрь, после еды. Для профилактики гиповитаминозов взрослым назначать по 1 драже в сутки, с целью лечения – по 1 драже 3 раза в сутки. С профилактической целью беременным женщинам (во II–III триместре) и в период кормления грудью суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 драже в сутки. Курс определяется индивидуально. С лечебной целью детям в возрасте от 14 лет лекарственное средство назначать по 1 драже в сутки. Лекарственное средство применять в течение 30 дней (курс лечения повторять 2–3 раз в год), но продолжительность применения и повторяемость курсов терапии зависят от конкретного показания к применению, выраженности и формы патологического процесса, возраста пациента.

Не назначать детям в возрасте до 14 лет.

При передозировке лекарственного средства могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функций печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях приём препарата следует прекратить. Терапия симптоматическая. При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится. В единичных случаях возможны следующие побочные реакции. Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью — аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи/слизистых оболочек глаз, редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушения сна, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, утомляемость, раздражительность, потливость. Со стороны обмена веществ: кристаллурия, глюкозурия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушения свертывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Прочие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет, нарушения зрения, гипертермия. При длительном применении в больших дозах возможны: нарушения толерантности к глюкозе, нарушения обмена цинка, меди, гипергликемия, судороги, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные нарушения, аритмии, артериальная гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушения электролитного баланса, нарушения функций почек, почечная недостаточность, сухость и трещины на ладонях и стопах, выпадение волос, себорейные высыпания, гиперпигментация, миалгия, миопатия, желтуха, жировая дистрофия печени.

1 год 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 драже в контейнерах (баночках). По 1 кг драже в пакете полиэтиленовом двойном.

Без рецепта

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38. Веб-сайт: www.vitamin.com.ua