Геделикс сироп от кашля 40 мг, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЕДЕЛИКС® — СИРОП ОТ КАШЛЯ

действующее вещество: экстракт густой из листьев плюща; 5 мл сиропа содержат экстракта густого из листьев плюща (Hedera helix L., folii extractum spissum) (2,2 – 2,9:1) 0,04 г; (экстрагент: этанол* 50 % (об/об):пропиленгликоль:98:2 (м/м)); *готовый продукт не содержит этанол; вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат; масло аниса звездчатого; гидроксиэтилцеллюлоза; раствор сорбита 70 %, некристаллизующийся (Е 420); пропиленгликоль; глицерин; вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: несколько густая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R 05 C A 12.

Геделикс® Сироп от кашля — лекарственное средство растительного происхождения, содержащее действующее вещество экстракт густой из листьев плюща. Терапевтическое действие при воспалительных заболеваниях дыхательных путей основано на секретолитическом, муколитическом и спазмолитическом действии гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях плюща. Терапевтическое действие предположительно обусловлено раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.

Данные о проведенных исследованиях отсутствуют. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение кашля при простудных заболеваниях дыхательных путей, хронических воспалительных заболеваниях бронхов.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или другим растениям семейства аралиевых, недостаточность в организме аргининосукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины). Лекарственное средство не следует принимать при наследственной непереносимости фруктозы.

Неизвестно.

Поскольку Геделикс® Сироп от кашля не содержит этанола и сахара, его можно применять больным сахарным диабетом. Геделикс® Сироп от кашля пригоден для лечения больных сахарным диабетом: 5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбита (соответствует 0,44 г фруктозы), что составляет приблизительно 0,15 ХЕ (хлебных единиц). 1 ХЕ соответствует количеству продуктов питания, в которых содержится 12 г углеводов. Сорбит может вызвать незначительное слабительное действие. Макрогола глицерилгидроксистеарат может вызвать расстройство желудка и диарею. Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с другими противокашлевыми средствами, например, с кодеином или декстрометорфаном. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка. Применение детям 2 – 4 лет требует рекомендации врача. Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте 2 – 4 лет требует медицинского диагностирования перед лечением. Если улучшения состояния больного не наступает, симптомы сохраняются в течение недели или появляются одышка, лихорадка, повышение температуры, а также гнойная мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Ввиду отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять лекарственное средство в эти периоды.

Нет исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Геделикс® Сироп от кашля следует применять неразведенным, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (желательно воды). Продолжительность применения зависит от вида и тяжести заболевания, но даже при легком течении заболеваний дыхательных путей лечение лекарственным средством необходимо проводить не менее одной недели. После исчезновения симптомов болезни лечение следует продолжать еще 2 – 3 дня. Продолжительность применения лекарственного средства без консультации с врачом не должна превышать несколько дней. Ниже приведено дозирование применения Геделикс® Сироп от кашля для различных возрастных групп. Возрастная группа Разовая доза Кратность приема Максимальная суточная доза Подростки, взрослые и пожилые люди 5 мл 3 раза в сутки 15 мл (120 мг листьев плюща экстракта густого в сутки) Дети в возрасте 6 – 11 лет 2,5 мл 4 раза в сутки 10 мл (80 мг листьев плюща экстракта густого в сутки) Дети в возрасте 2 – 5 лет 2,5 мл 3 раза в сутки 7,5 мл (60 мг листьев плюща экстракта густого в сутки) В упаковке лекарственного средства Геделикс® Сироп от кашля находится мерная ложка вместимостью 5 мл, которая имеет деления 1/4, 1/2 и 3/4, соответствующие 1,25 мл, 2,5 мл и 3,75 мл.

Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.

Симптомы: прием доз, превышающих рекомендованные, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гастроэнтерит и тревожное возбуждение. Лечение симптоматическое.

Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (> 1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Иммунная система. Неизвестно: аллергические реакции (преимущественно высыпания и др.), включая анафилактические реакции, в частности одышку (диспноэ), отек Квинке, экзантему и крапивницу, зуд, кожные реакции (высыпания на коже), купероз. Желудочно-кишечный тракт. Неизвестно: у пациентов с повышенной чувствительностью могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе. Если возникают другие побочные реакции, не упомянутые выше, следует обратиться к врачу.

3 лет. Срок годности после первого вскрытия флакона — 6 месяцев. При хранении может образовываться осадок, который при взбалтывании вызывает помутнение.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.

Без рецепта.

Кревель Мойзельбах ГмбХ / Krewel Meuselbach GmbH. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия / Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.