Гавіскон полуничні таблетки, таблетки жевательные
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки жувальні; по 8 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери у картонній коробці
- Производитель
- Реккітт Бенкізер Хелскер
- Код АТС
- A02BX13
- Регистрационный номер
- UA/9210/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Гавіскон полуничні таблетки, таблетки жевательные
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Гавискон ® клубничные таблетки ( Gaviscon ® strawberry tablets )
Состав
действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат; 1 таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната; вспомогательные вещества: ксилит DC, маннит (Е 421), макрогол 20000, клубничный ароматизатор, аспартам (Е 951), магния стеарат, оксид железа красный (Е 172).
Лекарственная форма
Таблетки жевательные. Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки со скошенными краями, бледно-розового цвета, с небольшими вкраплениями, с запахом клубники; с одной стороны таблетки тиснение круга и меча, с другой стороны таблетки тиснение G S 250.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ A 02 B X 13.
Фармакодинамика
После приема внутрь лекарственное средство Гавискон ® клубничные таблетки быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса в течение 4 часов. При гастроэзофагеальном рефлюксе этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимаясь к пищеводу, предотвращает его раздражение.
Фармакокинетика
Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток. Препарат не всасывается и не оказывает системного действия. Клинические характеристики.
Показания
Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, связанных с рефлюксом, в том числе в период беременности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В связи с присутствием карбоната кальция, который действует как антацид, между приемом препарата Гавискон ® клубничные таблетки и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.
Особенности применения
4 таблетки препарата содержат 254,84 мг (11,08 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,74% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 50,96% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Данный препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, придерживающимся низкосолевой диеты, в частности при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией и нефрокальцинозом, а также с рецидивирующим образованием в почках камней, содержащих кальций, учитывая, что 4 таблетки препарата содержат 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция. Поскольку препарат содержит аспартам, его нельзя назначать больным фенилкетонурией. У пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока возможно снижение эффективности препарата. При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Гавискон ® клубничные таблетки не влияет на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие плода/ребенка. Ввиду наличия кальция карбоната препарат рекомендуется применять как можно более короткое время. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат назначать перорально по 2–4 таблетки после еды и перед сном (до 4 раз в сутки). Таблетки необходимо разжевывать. Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Пациенты пожилого возраста. Не требуется корректировать дозу для пациентов пожилого возраста. Пациенты с заболеваниями печени. Коррекция дозы не требуется. Пациенты с заболеваниями почек. Необходимо учитывать больным, придерживающимся низкосолевой диеты.
Дети
Не рекомендовано применять детям в возрасте до 6 лет. Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под наблюдением врача. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет предусмотрено наличие суспензии.
Передозировка
Симптомы. Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота. Лечение. В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, включая аллергическую реакцию в виде крапивницы. Со стороны дыхательных путей и органов средостения. Очень редко: бронхоспазм. Со стороны пищеварительного тракта. Неизвестно: вздутие живота, запор. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения. Это позволяет осуществлять дальнейший контроль соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Работникам сферы здравоохранения следует сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Срок годности
2 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 жевательных таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед / Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Денсом Лейн, Халл, HU8 7 DS / Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.