Гавіскон подвійної ДІЇ, суспензия

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГАВИСКОН ® ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ (G AVISCON ® D OUBLE ACTION )

действующие вещества: 10 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 213 мг натрия гидрокарбоната, 325 мг кальция карбоната; вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор мяты перечной № 2, натрия гидроксид, вода очищенная.

Суспензия для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета суспензия с запахом мяты.

Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код АТХ A02B X.

Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната) и натрия альгината, который оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие. После приема лекарственное средство быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образуя массу из геля альгиновой кислоты, который имеет почти нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявления гастроэзофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, опережая содержимое желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражение. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоге. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбонату натрия, который также оказывает нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность препарата при наименьшей дозе 10 мл составляет около 10 мЭкв H+

Механизм действия данного лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток. Клинические характеристики.

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, забрасываемого в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или во время беременности.

Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату (Е 218) и пропилпарагидроксибензоату (Е 216). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В связи с наличием кальция карбоната, который действует как антацид, необходимо соблюдать 2-часовой интервал между приемом препарата Гавискон ® Двойного действия, суспензии для приема внутрь и приемом других лекарственных средств, особенно Н 2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина.

20 мл препарата содержат 255,76 мг (11,12 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,79 % максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 51,15% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Этот препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, придерживающимся низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности. 20 мл суспензии содержат 260 мг (6,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций. В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения клиническая ситуация требует пересмотра. Прием препарата может маскировать симптомы других серьезных заболеваний. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Флакон стеклянный – обращаться осторожно! Не пить непосредственно из флакона.

Гавискон ® Двойного действия, суспензия для приема внутрь, не влияют на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими сложными механизмами.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Взрослые и дети от 12 лет принимают по 10−20 мл (2−4 чайные ложки) после приема пищи и перед сном, всего до 4 раз в сутки. Перед применением взболтать. Особые категории пациентов: Не требуется коррекция дозы пациентам пожилого возраста. Пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в коррекции дозы. Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, придерживающимся низкосолевой диеты (см. раздел «Особенности применения»).

Не рекомендовано детям до 12 лет.

Симптомы: Симптомы бывают незначительными при остром передозировании. Передозировка может проявляться в виде дискомфорта и вздутия живота. Молочно-щелочной синдром развивался у лиц, принимавших высокие суточные дозы кальция карбоната в течение длительного периода. Лечение: При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не поддается оценке по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница. Со стороны обмена веществ и нарушения пищеварения. Частота неизвестна: алкалоз 1, кислотный рикошет 1, гиперкальциемия 1, молочно-щелочной синдром 1. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: запор 1. Описание отдельных побочных реакций. 1 Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендованной дозы.

2 лет. Хранить не более 6 месяцев после первого открытия флакона. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

По 150 мл во флаконе с нанесенной розовой пленкой (непосредственно на флакон) или во флаконе с розовым покрытием, полипропиленовой крышкой с полиэтиленовым поясом контроля первого вскрытия и с комбинированной этикеткой – многослойной, содержащей инструкцию по медицинскому применению; по 10 мл в саше, по 10, 12, 20 или 24 саше в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед / Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания / Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.