Гавіскон подвійної ДІЇ, таблетки жевательные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГАВИСКОН ® ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ (GAVISCON ® DOUBLE ACTION)

действующие вещества: 1 таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 106,5 мг натрия гидрокарбоната, 187,5 мг кальция карбоната; вспомогательные вещества: макрогол 20 000, маннит (Е 421), повидон , калия ацесульфам , аспартам (Е 951), мятный ароматизатор J8696, кармуазин (Е 122), магния стеарат , ксилит DC.

Таблетки жевательные. Основные физико-химические свойства: круглые, плоские, двухслойные таблетки со скошенными краями и мятным запахом. Один слой таблетки розовый с небольшими вкраплениями, другой – белый. С одной стороны таблетки изображены меч и круг, с другой – GDA 250.

Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ. Код АТХ A02B X.

Лекарственное средство представляет собой комбинацию двух антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната) и натрия альгината. Во время приёма пищи лекарственное средство быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образуя слой геля альгиновой кислоты, который имеет нейтральное значение рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжёлых случаях слой геля, распределённый по поверхности содержимого желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает раздражение пищевода. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение симптомов расстройства желудка и изжоги. Этот эффект усиливается при добавлении гидрокарбоната натрия, который также оказывает нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность препарата при наименьшей дозе 10 мл составляет около 10 mEqH +.

Механизм действия данного лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток. Клинические характеристики.

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, забрасываемого в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приёма пищи или во время беременности.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В связи с наличием кальция карбоната, который действует как антацид, необходимо соблюдать 2-часовой интервал между приёмом препарата Гавискон ® Двойного действия, таблеток жевательных и приёмом других лекарственных средств, особенно Н 2 -антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина.

4 таблетки препарата содержат 223,56 мг (9,72 ммоль) натрия, что эквивалентно 11,18 % максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 44,71% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Данный препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать пациентам, придерживающимся низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности. Доза, равная 4 таблеткам, содержит 300 мг (7,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций. Данное лекарственное средство содержит аспартам (Е 951), который является источником фенилаланина. Поэтому средство может представлять опасность для пациентов с фенилкетонурией. Данное лекарственное средство содержит кармуазин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции. В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения клиническая ситуация требует пересмотра. Приём препарата может маскировать симптомы других серьёзных заболеваний. Данное лекарственное средство содержит ксилит, который может оказывать слабительное действие. Энергетическая ценность 1 г ксилита ‒ 2,4 ккал.

Гавискон ® Двойного действия, таблетки жевательные, не влияют на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребёнка. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки необходимо тщательно разжевать. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2 ‒ 4 таблетки после приёма пищи и перед сном, всего до 4 раз в сутки. Пациенты пожилого возраста: для этой возрастной группы коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в коррекции дозы. Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, придерживающимся низкосолевой диеты (см. раздел «Особенности применения»).

Не рекомендовано применение детям в возрасте до 12 лет.

Симптомы: Симптомы бывают незначительными при остром передозировке. Передозировка может проявляться в виде дискомфорта и вздутия живота. Молочно-щелочной синдром развивался у лиц, принимавших высокие суточные дозы кальция карбоната в течение длительного периода. Лечение: При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не поддаётся оценке на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница. Со стороны обмена веществ и нарушения пищеварения: Частота неизвестна: алкалоз 1, кислотный рикошет 1, гиперкальциемия 1, молочно-щелочной синдром 1. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм. Со стороны пищеварительного тракта: Частота неизвестна: запор 1. Описание отдельных побочных реакций. 1 Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендованной дозы.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 30 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 жевательных таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед / Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited или Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед, Великобритания / Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, United Kingdom. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания / Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom или Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания / Nottingham site, Thane road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.