Гавіскон м’ятні таблетки, таблетки жевательные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Гавискон® мятные таблетки (Gaviscon® Peppermint tablets)

действующие вещества: 1 жевательная таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната; вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), макрогол 20 000, магния стеарат, повидон, калия ацесульфам, мятный ароматизатор, аспартам (Е 951).

Таблетки жевательные. Основные физико-химические свойства: таблетка круглая, плоская с фаской, почти белого или кремового цвета, с небольшими вкраплениями, с ароматом мяты. Таблетка имеет тиснение меча и круга с одной стороны и G 250 с обратной стороны.

Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код АТХ A02B X13.

После приема внутрь Гавискон® мятные таблетки быстро начинают взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражение.

Механизм действия данного лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток. Клинические характеристики.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; нарушений пищеварения, относящихся к рефлюксу, в том числе в период беременности.

Данное лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к натрия альгинату, натрия гидрокарбонату и кальция карбонату или к любому из вспомогательных веществ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Между приемом препарата Гавискон® мятные таблетки и других лекарственных средств, особенно тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, эстрамустина и бисфосфонатов, должно пройти не менее 2 часов.

4 таблетки препарата содержат 253 мг (11 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,65% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 50,6% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Данный препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, придерживающимся низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности. Доза, равная 4 таблеткам, содержит 320 мг (3,2 ммоль) кальция карбоната. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием в почках камней, содержащих кальций. 1 таблетка данного препарата содержит 3,75 мг аспартама. При пероральном применении аспартам гидролизуется в желудочно-кишечном тракте. Одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин. Поскольку препарат содержит аспартам (Е 951), его нельзя назначать больным фенилкетонурией. В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения клиническая ситуация требует пересмотра.

Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения указывают на отсутствие токсического воздействия действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. Гавискон® мятные таблетки можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости. Грудное вскармливание. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании у женщин, применявших данное лекарственное средство. Гавискон® мятные таблетки можно применять в период грудного вскармливания. Фертильность. Клинический опыт продемонстрировал, что при применении терапевтических доз не ожидается влияния на фертильность человека.

Препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работу с другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки необходимо тщательно разжевывать. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2 ‒ 4 таблетки после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста: для этой возрастной группы корректировка дозы не требуется.

Клинические данные о применении детям в возрасте до 12 лет отсутствуют. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.

Симптомы. Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота. Лечение. В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции приводятся по частоте их проявления согласно следующей классификации: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): Класс системы органов Частота Побочные явления Со стороны иммунной системы Очень редко Анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко Проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм Со стороны пищеварительного тракта Частота неизвестна Вздутие живота, запор

2 лет. Для полипропиленового контейнера: хранить не более 3 месяцев после первого открытия контейнера.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

По 8 жевательных таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке. По 16 жевательных таблеток в полипропиленовом контейнере.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед / Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания / Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.