Гавіскон м’ятна суспензия, суспензия

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГАВИСКОН ® МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ (GAVISCON ® PEPPERMINT LIQUID)

действующие вещества: натрия альгинат, натрия бикарбонат, кальция карбонат; 5 мл суспензии содержат 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия бикарбоната, 80 мг кальция карбоната; вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сахарин, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Суспензия для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: вязкая непрозрачная суспензия от почти белого до кремового цвета с запахом мяты.

Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ A02B X13.

Фармакодинамика После приема внутрь Гавискон ® мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 часов), предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подниматься к пищеводу вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.

Данное лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам, в том числе метилпарагидроксибензоату (Е 218) и пропилпарагидроксибензоату (Е 216). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Между приемом препарата Гавискон ® мятная суспензия и применением других лекарственных средств, особенно Н 2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, бисфосфонатов (дифосфонатов) и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. В 20 мл препарата содержится 285.2 мг (12.4 ммоль) натрия, что эквивалентно 14,26% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 57% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Данный препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, придерживающимся низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности. В 10 мл препарата содержится 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующими кальцийсодержащими конкрементами в почках. Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные) (см. раздел «Противопоказания»).

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных при постмаркетинговом применении, указывают на то, что действующие вещества не вызывают пороков развития и не оказывают токсического воздействия на новорожденных/грудных детей. Препарат Гавискон ® мятная суспензия можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом. Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/грудных детей, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли данное лекарственное средство. Препарат Гавискон ® мятная суспензия можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом. Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не оказывает негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства. Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими сложными механизмами.

Взрослым и детям от 12 лет препарат назначают перорально по 10−20 мл (2−4 чайные ложки) после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы. Детям от 6 до 12 лет: 5−10 мл (1−2 чайные ложки) после еды и перед сном. Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения. Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекция дозы. Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, придерживающимся низкосолевой диеты (см. раздел «Особенности применения»).

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет. Детям в возрасте до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под наблюдением врача.

Симптомы. Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота. Лечение. В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющихся данных). Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как высыпания на коже, крапивница. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм. Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: вздутие живота, запор.

2 лет. Открытый флакон хранить не более 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

По 150 и 300 мл во флаконах из оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Без рецепта.

Рекитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания.