Гавіскон форте м’ятна суспензия, суспензия

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГАВИСКОН ® ФОРТЕ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ (GAVISCON ® FORTE PEPPERMINT SUSPENSION)

действующие вещества: натрия альгинат, калия бикарбонат; 5 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 100 мг калия бикарбоната; вспомогательные вещества: кальция карбонат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), мятный ароматизатор, вода очищенная.

Суспензия для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: почти белая вязкая суспензия с запахом мяты.

Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ A02BX.

После приема внутрь Гавискон® Форте мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рН, подавляет гастроэзофагеальный рефлюкс до 4 часов и выступает в роли защитного барьера на поверхности содержимого желудка, защищая пищевод от кислоты, пепсина и желчи. В тяжелых случаях слой геля попадает в пищевод вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода. Кроме того, данные, полученные in vitro, продемонстрировали, что слой геля имеет вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока.

Механизм действия данного лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток. Клинические характеристики.

Лекарственное средство Гавискон® Форте мятная суспензия применяют для лечения симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как кислая отрыжка, изжога и нарушения пищеварения, связанные с рефлюксом, например, после приема пищи или во время беременности, либо при наличии у пациента симптомов, связанных с рефлюкс-эзофагитом.

Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату (Е218) и пропилпарагидроксибензоату (Е216). Особые меры предосторожности. Если не наблюдается улучшения через 7 дней, клиническую ситуацию следует пересмотреть. Каждые 5 мл суспензии содержат 1,0 ммоль (40 мг) кальция, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующей кальцийзависимой мочекаменной болезнью. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Этот лекарственный препарат содержит 57,85 мг (2,5 ммоль) натрия на 5 мл, что эквивалентно 2,9 % максимального суточного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Максимальная суточная доза данного препарата эквивалентна 23,14 % максимального суточного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Это основано на дозе 10 мл, принимаемой четыре раза в день. Этот препарат имеет высокое содержание натрия. Это необходимо учитывать больным, придерживающимся низкосолевой диеты, например при застойной сердечной недостаточности и при нарушении функции почек, или принимающим лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в плазме. Этот препарат содержит 1,0 ммоль (39,06 мг) калия на 5 мл. Это следует учитывать пациентам со сниженной функцией почек или пациентам, придерживающимся диеты с ограниченным содержанием калия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В связи с присутствием кальция карбоната, который действует как антацид, между приемом препарата Гавискон® Форте мятная суспензия и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, соли железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должен пройти не менее двух часов.

Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой опыт постмаркетингового применения указывают на отсутствие токсического влияния действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. В случае клинической необходимости препарат Гавискон® Форте мятная суспензия можно применять в период беременности. Кормление грудью. Данные о наличии влияния на вскармливаемых грудью младенцев отсутствуют. Препарат Гавискон® Форте мятная суспензия можно применять в период кормления грудью. Фертильность. Данные о наличии влияния на фертильность у человека отсутствуют.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими сложными механизмами.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат назначают перорально. Принимают по 5−10 мл (1−2 чайные ложки) после еды и перед сном до 4 раз в сутки. Особые категории пациентов: Не требуется коррекция дозы пациентам пожилого возраста. Нарушение функции печени: коррекция дозы не требуется. Нарушение функции почек: следует применять с осторожностью пациентам, которым необходимо придерживаться низкосолевой диеты. Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.

Не рекомендовано детям в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте до 12 лет возможно применение препарата только по назначению врача, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск от приема препарата.

Передозировка бывает очень редко и может проявляться в виде дискомфорта и вздутия живота. При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции приводятся по частоте их проявления согласно следующей классификации: очень часто (1/10), часто (1/100 и < 1/10), нечасто (1/1000 и < 1/100), редко (1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (не можно оценить по имеющимся данным): Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм. Со стороны пищеварительного тракта. Нечасто: диарея, тошнота, рвота. Частота неизвестна: вздутие живота, запор.

2 лет. Хранить не более 6 месяцев после первого вскрытия флакона. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

По 150 мл или по 300 мл во флаконах из оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или по 10 мл в саше из полиэфира, алюминия и полиэтилена, по 20 саше в картонной коробке.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед/Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания/Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.