Перейти к основному содержанию
по рецепту

Гатимак 400 мг, таблетки

Цены в аптеках

Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственная форма
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
Производитель
МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД
Код АТС
J01MA16
Регистрационный номер
UA/3159/01/02
Срок годности
3 роки

Инструкция по применению Гатимак 400 мг, таблетки

Общая информация

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГАТИМАК (GATIMAC)

Состав

действующее вещество: гатифлоксацин ; 1 таблетка содержит гатифлоксацина сесквигидрата в пересчете на гатифлоксацин 400 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, диэтилфталат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета, с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТХ J01M A16.

Фармакодинамика

Механизм действия лекарственного средства связан с ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Гатифлоксацин, который относится к 8-метоксифторхинолонам, обладает антибактериальной активностью против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. К действию препарата чувствительны: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilias parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); атипичные возбудители: C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophilia, Ureaplasma; умеренно чувствительные: грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; атипичные возбудители: Legionella pneumophila, Coxiella burnetii. К гатифлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии туберкулеза, H. pylori. Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря подавлению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в репликации ДНК возбудителей. Топоизомераза IV является ферментом, играющим ведущую роль в разделении хромосом ДНК при делении бактериальной клетки.

Фармакокинетика

Гатифлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Абсолютная биологическая доступность гатифлоксацина – 96 %. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1–2 часа после перорального применения. Связывание с белками плазмы крови – 20 %. Гатифлоксацин хорошо проникает в большинство тканей организма и быстро распределяется по биологическим жидкостям: высокие концентрации создаются в ткани легких, слизистой оболочке бронхов, придаточных пазухах носа, альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюне, желчи, семенной жидкости, влагалище, матке, эндо- и миометрии, маточных трубах, яичниках. Гатифлоксацин биотрансформируется в организме. Гатифлоксацин выводится почками. Средний период полувыведения гатифлоксацина составляет от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и режима применения. В экспериментах на животных гатифлоксацин свободно проникает через плаценту и в грудное молоко. Клинические характеристики.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции дыхательных путей (в том числе обострение хронического бронхита, острый синусит, внебольничная пневмония); – инфекции почек и мочевыделительной системы [в том числе осложненные инфекции мочевыводящих путей, острый пиелонефрит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит)]; – неосложненная уретральная гонорея у мужчин; – эндоцервикальная гонорея у женщин. При обострении хронического бронхита, остром синусите и цистите лекарственное средство Гатимак следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применять антибактериальные препараты, которые обычно рекомендуются для лечения этих инфекций. Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину и к другим фторхинолонам в анамнезе или к другим компонентам лекарственного средства. Сахарный диабет, заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, сниженный судорожный порог).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение гатифлоксацина через 1 часа после циметидина (1 раз в сутки перорально в дозе 200 мг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты указывают на то, что на всасывание гатифлоксацина не влияют антагонисты Н2-рецепторов гистамина, такие как циметидин и фамотидин. Одновременное применение гатифлоксацина с антацидными лекарственными средствами уменьшает его биодоступность. Гатифлоксацин необходимо применять за 4 часа до приема сульфата железа, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо (таких как поливитамины), или антацидов, содержащих магний и алюминий, для исключения любых значимых фармакокинетических взаимодействий. Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенного мидазолама. Суточная внутривенная доза мидазолама 0,0145 мг/кг не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены в случае недостаточной эффективности гатифлоксацина при проведении исследований с изоферментом CYP3A4. Одновременное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов. Совместное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов, протромбиновое время не изменялось. Однако, поскольку для некоторых производных хинолина сообщалось об усилении эффекта варфарина или его производных, следует проводить соответствующие анализы коагуляции во время лечения. Одновременное применение гатифлоксацина с сахароснижающими пероральными препаратами может привести к колебаниям уровня глюкозы (может возникать гипогликемия или гипергликемия) в крови, что требует тщательного контроля показателей уровня глюкозы в крови в течение периода лечения гатифлоксацином. Если возникают опасные для здоровья пациента отклонения уровня глюкозы в крови, гатифлоксацин следует отменить. Опасность развития желудочковых нарушений ритма при применении гатифлоксацина возрастает и становится реальной опасностью для больных старших возрастных групп, особенно для женщин, при имеющихся заболеваниях сердца, при сопутствующем применении лекарственных средств, которые увеличивают продолжительность интервала QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты) или угнетают сердечный ритм (антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол)), вызывают гипокалиемию, а также при одновременном применении препаратов, имеющих конкурирующие пути метаболизма и изменяющих концентрацию друг друга. Параллельное применение гатифлоксацина и дигоксина не дало значимого эффекта относительно изменения фармакокинетики гатифлоксацина. Пациентов, применяющих дигоксин, необходимо проверять на признаки и симптомы токсичности. У пациентов, у которых выявлены признаки или симптомы интоксикации дигоксином, концентрацию дигоксина в сыворотке крови следует проверить и дозу дигоксина соответствующим образом скорректировать. Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при параллельном применении гатифлоксацина и пробенецида. В доклинических и клинических исследованиях выявлено, что при параллельном применении фторхинолонов с нестероидными противовоспалительными препаратами может повышаться риск возникновения расстройств центральной нервной системы и судорог.

Особенности применения

Необходимо избегать применения гатифлоксацина у пациентов, у которых возникали серьезные побочные реакции вследствие приема лекарственных средств, содержащих хинолоны или фторхинолоны (см. раздел «Побочные реакции»). Лечение таких пациентов гатифлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения пользы и риска (см. также раздел «Противопоказания»). Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции. Сообщалось о развитии очень редких длительных (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, которые влияют на различные системы органов (опорно-двигательную, нервную системы, психику и органы чувств), у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и наличия факторов риска. При появлении первых признаков или симптомов любой серьезной побочной реакции применение гатифлоксацина следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу. Тендинит и разрыв сухожилий. Тендиниты и разрывы сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонние, могут возникать в течение 48 часов от начала лечения хинолонами или фторхинолонами или даже через несколько месяцев после прекращения терапии. Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушением функции почек или с трансплантированными органами, а также пациенты, принимающие кортикостероиды, имеют повышенный риск развития тендинитов и разрывов сухожилий. Учитывая это, следует избегать одновременного применения кортикостероидов с гатифлоксацином. При появлении первых признаков тендинитов (например, воспаление и отек, сопровождающиеся болью) применение гатифлоксацина следует прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Поражённую конечность следует лечить надлежащим образом (например, иммобилизация). Не следует применять кортикостероиды при возникновении признаков тендинопатии. Удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Гатифлоксацин может удлинять интервал QT у некоторых пациентов, что может приводить к повышению риска желудочковых аритмий, в том числе torsades de pointes. Редкие случаи torsades de pointes спонтанно возникали при постмаркетинговом применении производных хинолина, в том числе гатифлоксацина. Почти все эти случаи ассоциировались с одним или несколькими из следующих факторов риска: возраст от 60 лет, женский пол, базовое заболевание сердца и/или применение большого количества лекарственных средств. Выраженность удлинения интервала QT возрастает с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендуемые дозы. Гатифлоксацин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе, неадекватной гиперкальциемией, декомпенсированной гипокалиемией, а также пациентам, получающим антиаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол). Следует соблюдать осторожность при назначении гатифлоксацина пациентам, получающим цизаприд, эритромицин, антипсихотические средства или трициклические антидепрессанты. Лекарственное средство необходимо с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца, такими как брадикардия и острая ишемия миокарда. Аневризма/расслоение аорты. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития аневризмы или расслоения аорты при применении фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому антибиотики группы фторхинолонов следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других вариантов лечения для пациентов с аневризмой/расслоением аорты, пациентов с наличием случаев аневризмы аорты в семейном анамнезе и пациентов с факторами риска или состояниями, которые могут привести к развитию аневризмы/расслоения аорты (например, синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса — Данлоса, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертензия и атеросклероз). В случае возникновения резкой абдоминальной боли, боли в груди или спине пациентам следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью. Нарушения уровней глюкозы в крови. Сообщалось о нарушениях уровней глюкозы в крови при применении гатифлоксацина, включая симптоматическую гипер- и гипогликемию, особенно у больных сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение гипогликемическими средствами или инсулином. Пациентам, получающим лечение препаратом, необходимо проводить контроль уровня сахара в крови, особенно необходимо тщательное наблюдение на предмет признаков гипер- или гипогликемии в течение первых 3 дней лечения. В случае, если уровень сахара снизился или повысился, применение препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу. Разрыв сухожилий. Сообщалось о случаях разрыва сухожилий плеча, кисти и ахиллова сухожилия, требовавших хирургического восстановления и приводивших к длительной инвалидности у пациентов, получавших производные хинолина, в частности гатифлоксацин. Риск может повышаться при одновременном применении кортикостероидов, особенно у людей пожилого возраста. Лечение гатифлоксацином следует прекратить, если у пациента возникает боль, воспаление или разрыв сухожилия. Пациенту следует отдыхать и избегать физических нагрузок, пока не будет исключен диагноз тендинита или разрыва сухожилия. Периферическая нейропатия. У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящие к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентам, применяющим гатифлоксацин, необходимо сообщать врачу о развитии симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния. Гиперчувствительность. Сообщалось о тяжелых, иногда летальных последствиях гиперчувствительности и/или анафилактических реакциях при лечении производными хинолина. Эти реакции могут возникать после первой дозы препарата. В случае появления высыпаний на коже или любых других признаков гиперчувствительности лечение гатифлоксацином следует прекратить. Псевдомембранозный колит. При приеме антибиотиков изменяется флора кишечника и может спровоцироваться рост Clostridium difficile, что первично вызывает антибиотико-ассоциированный колит. При применении гатифлоксацина сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может угрожать жизни. Этот диагноз необходимо рассмотреть для пациентов с диареей, возникшей вследствие введения антибактериального средства. Прочее. Сообщалось о случаях повышения внутричерепного давления и психоза у пациентов, получавших производные хинолина. Препараты этого класса также могут вызывать стимуляцию нервной системы с тремором, беспокойством, головокружением, спутанностью сознания, галлюцинациями, паранойей, депрессией, ночными кошмарами и бессонницей. В этих случаях применение гатифлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Гатифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам с известными или подозреваемыми расстройствами центральной нервной системы, такими как выраженный атеросклероз. Чтобы избежать фотосенсибилизации и фототоксичности во время лечения этим препаратом, следует избегать ультрафиолетового облучения. Пожилым людям препарат следует применять с осторожностью. При приеме антибактериальных препаратов сообщалось о тяжелых и иногда летальных последствиях, некоторые из которых были вызваны гиперчувствительностью, а некоторые – при неясной этиологии. Клинические проявления могут включать один или несколько из перечисленных симптомов: лихорадка, аллергический пневмонит, крапивница, высыпания или тяжелые дерматологические реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона), анафилактические реакции, некоторые реакции сопровождаются сердечно-сосудистым коллапсом, артериальной гипотензией/шоком, судорогами, потерей сознания, звоном в ушах, ангионевротическим отеком (включая язык, горло, гортань, лицо); острый респираторный дистресс, одышка; васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь, интерстициальный нефрит, острое нарушение функций почек, гепатит, желтуха, острый некроз гепатоцитов или нарушение функций печени; анемия, включая гемолитическую или апластическую; тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопению, агранулоцитоз, панцитопению и/или другие нарушения со стороны крови. При данных симптомах применение препарата следует прекратить и применить соответствующие меры (кислород, антигистаминные препараты, кортикостероиды, прессорные амины). Следует соблюдать осторожность при назначении гатифлоксацина больным с нарушением функций почек. Поскольку гатифлоксацин выводится преимущественно почками, необходима коррекция доз гатифлоксацина для пациентов с клиренсом креатинина < 40 мл/мин. Пациентам, находящимся на гемодиализе, гатифлоксацин следует вводить после сеанса диализа. Режим лечения неосложненной гонореи (400 мг однократно) и неосложненных инфекций мочевых путей (200 мг в сутки в течение 3 дней) не требует коррекции доз для пациентов с нарушением функций почек. Умеренное поражение печени не требует коррекции доз. Данных о выраженном нарушении функций печени нет. Не следует употреблять алкоголь во время лечения гатифлоксацином.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности лекарственное средство противопоказано. В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если во время лечения препаратом наблюдаются побочные реакции со стороны нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают независимо от приема пищи, обычно 1 раз в сутки. Дозирование для взрослых пациентов с нормальной функцией почек Показания Суточная доза Количество приемов в сутки Продолжительность лечения Обострение хронического бронхита 400 мг 1 раз 5–7 суток Острый синусит 400 мг 1 раз 10 суток Внебольничная пневмония 400 мг 1 раз 7–14 суток Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит) 400 мг 1 раз 3 суток Осложненные инфекции мочевыделительного тракта 400 мг 1 раз 7–10 суток Острый пиелонефрит 400 мг 1 раз 7–10 суток Неосложненная уретральная гонорея у мужчин 400 мг 1 раз однократно Эндоцервикальная гонорея у женщин 400 мг 1 раз однократно Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина < 40 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе, требуется коррекция режима дозирования. Рекомендуются следующие изменения дозирования препарата для пациентов с почечной недостаточностью: Клиренс креатинина, мл/мин Начальная доза Последующая доза ³ 40 400 мг 400 мг ежедневно < 40 400 мг 200 мг ежедневно Гемодиализ 400 мг 200 мг ежедневно Длительный амбулаторный перитонеальный диализ 400 мг 200 мг ежедневно Схема с однократным применением препарата в дозе 400 мг (для лечения неосложненных инфекций мочевых путей и гонореи) не требует коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Дети

Детям лекарственное средство противопоказано.

Передозировка

Симптомы: вялость, спутанность сознания, снижение частоты дыхания, головокружение, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, судорожные припадки, тремор, психозы, нарушения зрения и слуха, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, усиление проявлений побочных реакций. Лечение: промывание желудка. Пациенту следует находиться под наблюдением врача и получать симптоматическое лечение. Необходимо применить соответствующую состоянию гидратационную терапию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (примерно 14 % в течение 4 часов) или с помощью форсированного гемодиализа (примерно 11 % через 8 дней).

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, васкулит, экзема, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритема, фотосенсибилизация, фототоксичность, экзема, аллергический дерматит, повышенное потоотделение, сухость кожи, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны нервной системы*: возбуждение, беспокойство, нарушение сознания, потеря сознания, депрессия, нервозность, неспокойство, тревожность, кошмары или паранойя, нарушения сна, бессонница, сонливость, беспокойный сон, парестезия, нарушения вкусовых ощущений, головокружение; головная боль, тремор, судороги, нейропатия. Со стороны органов зрения*: нарушения зрения. Со стороны органов слуха и равновесия*: звон в ушах, ототоксичность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, расширение сосудов, периферические отеки, удлинение интервала QT на ЭКГ, синкопе, torsades de pointes. Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, глоссит, гастрит, кандидоз полости рта, стоматит, язва полости рта, изжога, диарея, нарушения аппетита, рвота, тошнота, жажда, сухость во рту, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани*: артропатия, артралгия, миалгия, судороги мышц, нарушения суставного хряща, тендиниты, тендовагиниты, разрывы сухожилия. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, боль в правом подреберье, острый некроз гепатоцитов, печеночная недостаточность. Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови – гипогликемия (включая гипогликемическую кому), гипергликемия (включая гиперосмолярную некетонемическую гипергликемию). Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функций почек, включая острую почечную недостаточность; кристаллурия; транзиторный нефрит, дизурия, вагинит, гематурия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, одышка, фарингит. Со стороны системы крови: нейтропения, анемия, включая гемолитическую и апластическую, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения или другие нарушения со стороны крови. Лабораторные нарушения: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы, нарушения уровня электролитов, повышение МНО (международное нормализованное отношение)/протромбинового времени. Общие расстройства*: лихорадка, жар, озноб, астения (слабость), боль в спине, боль в груди. Другие побочные реакции могут проявляться при применении гатифлоксацина в составе монотерапии или комбинированной терапии: нарушения мышления, нарушения толерантности к алкоголю, артрит, бронхиальная астма (бронхоспазм), атаксия, боль в костях, брадикардия, боль в спине, хейлит, колит, цианоз, деперсонализация, дисфагия, боль в ушах, экхимозы, носовое кровотечение, эйфория, боль в глазах, фоточувствительность глаз, желудочно-кишечные геморрагии, генерализованные отеки, гингивит, враждебность, галлюцинации, маточные кровотечения, гематурия, гиперестезия, гипервентиляция, гипогликемия, лимфаденопатия, макулопапулезные высыпания, метроррагия, мигрень, отек губ, миалгия, миастения, боль в шее, панические атаки, паранойя, паросмия, фотофобия, псевдомембранозный колит, психоз, птоз, ректальные геморрагии, стресс, субстернальная боль, везикулобуллезные высыпания. *Сообщалось о развитии очень редких длительных (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, затрагивающих различные системы органов [включая тендинит, разрыв сухожилия, артралгию, боль в конечностях, нарушения походки, нейропатию (ассоциированную с парестезией, депрессией, слабостью, нарушениями памяти, сна, слуха, зрения, вкуса и обоняния)], у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от наличия факторов риска (см. раздел «Особенности применения»).

Срок годности

3 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Фаза II, Плот № 12, 15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28 и 30, Сервей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман, 396210, Индия.