Гастритол, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Гастритол (Gastritol ®)

100 мл препарата содержат: жидкий экстракт травы сушеницы болотной (Anserinae herba) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 40 % (об/об)] — 35 мл; жидкий экстракт цветков ромашки лекарственной (Matricariae flos) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 45 % (об/об)] — 20 мл; жидкий экстракт корней солодки (Liquiritiae radix) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 40 % (об/об)] — 15 мл; жидкий экстракт корней дудника (Angelicae radix) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 40 % (об/об)] — 5 мл; жидкий экстракт травы карлина (Cnici ben. herba) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 40 % (об/об)] — 5 мл; жидкий экстракт травы полыни горькой (Absinthii herba) (1 : 1,7–2,2) [экстрагент: этанол 40 % (об/об)] — 5 мл; вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищенная.

Капли оральные. Основные физико-химические свойства: жидкость коричневого цвета.

Препараты, применяемые при функциональных гастроинтестинальных расстройствах. Код АТХ А03А Х.

Лекарственное средство содержит активные вещества, которые действуют как местно в желудочно-кишечном тракте, так и оказывают центральное действие на секреторную и моторную функции желудка. Трава курильщика гусиной (перстача гусиного) оказывает спазмолитическое действие на мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Корень солодки содержит глицирризиновую кислоту, которая имеет выраженное противовоспалительное действие и стимулирует образование грануляционной ткани, а также снижает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта (спазмолитический эффект). Увеличивается васкуляризация слизистой оболочки желудка. Цветки ромашки аптечной оказывают противовоспалительное, антиаллергическое и регенерирующее действие. Хамазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гипофизарно-адреналовой системы приводит к усиленному высвобождению кортикотропина и кортизона. Противовоспалительный и антиаллергический эффект проявляют также b-фарнезен и a-бисаболол. Трава бенедикта аптечного содержит горький гликозид кницин, который, как и горькие вещества, содержащиеся в корне дягиля, улучшает кровоснабжение органов желудочно-кишечного тракта, тем самым ускоряя заживление язв и поражений слизистой оболочки желудка. Горькое вещество травы полыни горькой повышает тонус каскадного желудка и ослабляет симптомы гастрокардиального синдрома.

Фармакокинетические свойства лекарственного средства не исследовались. Клинические характеристики.

Функциональная диспепсия, метеоризм, гастриты, в том числе хронический гиперацидный гастрит, а также в составе комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, анемия, эпилепсия, гипертоническая болезнь (III стадия), желчнокаменная болезнь, период беременности и кормления грудью. Гиперчувствительность к действующим веществам, растениям семейства Asteraceae или другим компонентам лекарственного средства.

Приём препарата, содержащего полынь горькую, может повлиять на действие других лекарственных средств, которые действуют через рецепторы ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), поэтому рекомендовано избегать одновременного приёма с такими препаратами, как бензодиазепин и его производные.

Лекарственное средство содержит 40 % (об/об) этанола. 1 капля препарата содержит 0,016 г этанола. Следует быть осторожными при применении пациентам с заболеваниями печени, поражением центральной нервной системы, больным алкоголизмом, поскольку каждая доза лекарственного средства может представлять риск для здоровья этих пациентов. Из-за присутствия в лекарственном средстве экстракта корней дягиля рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце. Образование хлопьев или помутнение, наблюдаемое в жидких формах препаратов, приготовленных на растительной основе, не вызывает негативных эффектов и не снижает эффективности лекарственного средства.

Из-за недостаточного опыта применения лекарственное средство противопоказано принимать женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Применение лекарственного средства в диапазоне терапевтических доз не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими механизмами.

При отсутствии других назначений взрослым принимать по 30 капель, разведённых в небольшом количестве жидкости, 3 раза в день во время или после еды. 30 капель соответствуют 1,3 мл. Продолжительность лечения — 3–4 недели. В случае необходимости курс лечения можно повторить через 2 месяца. Перед применением лекарственный препарат нужно взбалтывать.

Из-за отсутствия достаточного опыта применения у детей (в возрасте до 18 лет) лекарственное средство не следует применять данной категории пациентов.

В случае передозировки могут возникать ощущения горечи во рту, неприятные ощущения в области печени.

Очень редко у пациентов с повышенной светочувствительностью кожи могут возникнуть кожные реакции, похожие на солнечный ожог, которые развиваются под действием интенсивного солнечного излучения. Возможны аллергические реакции, в частности отек, покраснение кожи, сыпь, зуд, возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, боль в желудке, нарушения водно-электролитного баланса. Сообщения о побочных реакциях Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет. После первого вскрытия флакона — 3 месяца. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 20 мл или по 50 мл, или по 100 мл во флаконе с капельницей; по 1 флакона в картонной коробке.

Без рецепта

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ / Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия / Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.