Гастраль м’ятні таблетки, таблетки жевательные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГАСТРАЛЬ МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ (GASTRAL PEPPERMINT TABLETS)

действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат; 1 таблетка содержит натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133,5 мг, кальция карбоната 80 мг. вспомогательные вещества: маннитол (Е 421); сорбитол (Е 420); аспартам (Е 951); калия ацесульфам; коповидон; повидон; магния стеарат; ароматизатор «Экстракт мяты, с эффектом холодка», содержащий: ароматический экстракт (экстракт перечной мяты), натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин.

Таблетки жевательные. Основные физико-химические свойства: таблетки от почти белого до белого с коричневатым или сероватым оттенком цвета, с небольшими вкраплениями, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. Допускается слабый специфический запах.

Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код АТХ A02B X13.

После приема внутрь ГАСТРАЛЬ МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ быстро начинают взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражение.

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системное кровообращение. Клинические характеристики.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, относящихся к рефлюксу, в том числе в период беременности.

Данное лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к натрия альгинату, натрия гидрокарбонату и кальция карбонату или к любому из вспомогательных веществ.

Между приемом лекарственного средства ГАСТРАЛЬ МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ и других препаратов, особенно тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, эстрамустина и бисфосфонатов, должно пройти не менее 2 часов.

В одной дозе лекарственного средства (4 таблетки) содержится 257 мг (11,1 ммоль) натрия, что составляет 12,85 % от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Максимальная суточная доза лекарственного средства содержит 51,4 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Этот препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету, в частности при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности. Доза, равная 4 таблеткам, содержит 320 мг (3,2 ммоль) кальция карбоната. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием в почках камней, содержащих кальций. Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951). Аспартам является производным фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетонурией. Препарат содержит сорбитол (Е 420). Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения клиническая ситуация требует пересмотра.

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения указывают на отсутствие токсического влияния действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. ГАСТРАЛЬ МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости. Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/грудных детей, которых кормят грудью женщины, применявшие это лекарственное средство. ГАСТРАЛЬ МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ можно применять в период кормления грудью. Фертильность. Клинический опыт продемонстрировал, что при применении терапевтических доз не ожидается влияния на фертильность человека.

Лекарственное средство не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки необходимо тщательно разжевывать. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2–4 таблетки после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста: для этой возрастной группы коррекция дозы не требуется.

Клинические данные о применении детям в возрасте до 12 лет отсутствуют. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.

Симптомы. Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота. Лечение. В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции приводятся по частоте их проявления согласно следующей классификации: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): Класс системы органов Частота Побочные явления Со стороны иммунной системы Очень редко Анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко Проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм Со стороны пищеварительного тракта Частота неизвестна Вздутие живота, запор. Сообщение о побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.