Гастраль м’ятна суспензия, суспензия

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ (GASTRAL PEPPERMINT LIQUID)

действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат; 5 мл препарата содержат: натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133,5 мг, кальция карбоната 80 мг; вспомогательные вещества: карбомер, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахарин натрия, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Суспензия для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная суспензия от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, с запахом мяты.

Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ A 02 B X 13.

После приема внутрь ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 часов), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться к пищеводу вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.

Данное лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам, в том числе метилпарабену (Е 218) и пропилпарабену (Е 216).

Между приемом лекарственного средства ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ и применением других препаратов, особенно Н 2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, бисфосфонатов (дифосфонатов) и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. В 20 мл суспензии содержится 290 мг (12,6 ммоль) натрия, что составляет 14,5 % от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Максимальная суточная доза лекарственного средства содержит 58 % от максимального суточного количества натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Данное лекарственное средство имеет высокое содержание натрия (в 10 мл суспензии содержится 145 мг [6,3 ммоль] натрия), что необходимо учитывать больным, применяющим диету с контролем натрия, например при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности. В 10 мл препарата содержится 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующими кальцийсодержащими конкрементами в почках. У пациентов с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровни кальция, калия и магния. Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) (см. раздел «Противопоказания»).

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных при постмаркетинговом применении, указывают на то, что действующие вещества не вызывают порок развития и не имеют токсического влияния на новорожденных/грудных детей. Лекарственное средство можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом. Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/грудных детей, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли данное лекарственное средство. Препарат можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом. Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не оказывает негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства. Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими сложными механизмами.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет лекарственное средство назначать перорально по 10−20 мл (2−4 чайные ложки) после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста не требуют коррекции дозы. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 5−10 мл (1−2 чайные ложки) после еды и перед сном. При применении препарата в дозе, кратной 10 мл, можно использовать препарат в виде саше. Не следует применять лекарственное средство более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Пациенты с нарушением функции печени не требуют коррекции дозы. Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, придерживающимся низкосолевой диеты (см. раздел «Особенности применения»).

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет. Детям в возрасте до 12 лет лекарственное средство можно применять только по назначению и под наблюдением врача.

Симптомы. Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота. Лечение. В случае передозировки применять симптоматическое лечение.

Побочные реакции классифицированы по частоте проявлений: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке ввиду имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как высыпания на коже, крапивница. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: вздутие живота, запор. Сообщение о побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет. Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 90 мл или по 180 мл во флаконе в коробке; по 10 мл в саше № 20 в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров’я».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.