Фуцис 5 мг/г, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Фуцис® (FUSYS®)

действующее вещество: флуконазол / fluconazole ; 1 г геля содержит 5 мг флуконазола; вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, полисорбат 80, октилдодеканол, спирт бензиловый, натрия гидроксид, ароматизатор Delite, вода очищенная.

Гель. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или непрозрачный однородный гель с характерным запахом.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные триазола. Код АТХ J02A C01.

Флуконазол – противогрибковое средство нового класса триазольных соединений, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов. Была показана его активность при таких грибковых инфекциях, как Candida spp. (включая системный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции); Microsporum spp. и Trychophyton spp. Местно флуконазол применяется как средство с широким противогрибковым спектром действия. Показана его активность в отношении дерматофитов и дрожжей. Флуконазол является высокоспецифичным к грибковым ферментам цитохрома Р450. Он подавляет фермент ланостерол-С-14-деметилазу, который превращает ланостерол в стерол, присутствующий в мембране грибов, то есть эргостерол.

Фармакокинетические исследования геля с флуконазолом показали, что уровни флуконазола в плазме крови настолько низкие, что это исключает системное действие препарата. Фармакокинетические исследования геля с флуконазолом у детей не проводились, но исследования с участием взрослых показали, что препарат системно всасывается в очень незначительной степени. Исследования, проведённые для оценки переносимости кожей и фототоксичности, показали, что у человека гель с флуконазолом хорошо переносится кожей и не проявляет фототоксического эффекта. Клинические характеристики.

Дерматомикозы, вызванные дрожжами и дерматофитами, а именно: эпидермофитии стоп, трихофитии гладкой кожи, паховые эпидермофитии, разноцветный лишай и инфекции, вызванные грибами рода Candida.

Повышенная чувствительность к флуконазолу или к азольным соединениям, близким к нему по химической структуре, и к любым вспомогательным веществам лекарственного средства.

Сообщений о взаимодействии или несовместимости с другими лекарственными средствами нет. Отдельных исследований взаимодействия флуконазола с другими лекарственными средствами не проводилось. Не наносить на кожу одновременно с другими средствами для местного применения.

Использование, особенно длительное, препаратов для наружного применения, включая Фуцис ®, может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Фуцис ®, гель, не применять в офтальмологии. Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и под непосредственным наблюдением врача.

Не влияет.

Препарат наносить 1 раз в сутки, осторожно втирая в поражённые участки кожи и вокруг них. На интертригинозные участки гель следует наносить в небольшом количестве и хорошо растирать по всей поражённой поверхности, чтобы избежать мацерации. Продолжительность терапии, необходимой для заживления, варьируется в зависимости от этиологических факторов и расположения поражённого участка. У большинства пациентов для заживления, как правило, достаточно 1 – 3 недель лечения препаратом. Период лечения при резистентных формах может быть продлён до 6 недель. Продолжительность лечения определяет врач.

Данных о применении препарата детям нет.

Сообщений о случаях передозировки не было.

С стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд и кожные высыпания). Со стороны кожи: раздражение кожи. В случае возникновения подобных реакций лечение необходимо прекратить. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях После регистрации лекарственного средства сообщение о подозреваемых побочных реакциях является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для данного лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» и заявителю через форму обратной связи веб-сайта: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, отправьте секцию медицинской инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия / SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.