Фуросемід 10 мг/мл, раствор для инъекций (Фарматрейд)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФУРОСЕМИД (FUROSEMIDE)

действующее вещество: фуросемид. 1 мл раствора содержит фуросемида 10 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Высокоэффективные диуретики. Препараты сульфонамидов. Код АТХ С03С А01.

Фуросемид является петлевым диуретиком быстрого действия, вызывающим относительно сильный и кратковременный диуретический эффект. Фуросемид блокирует Na+K+2Cl- котранспортер, расположенный в базальных мембранах клеток толстого сегмента восходящей части петли Генле: эффективность салуретического действия фуросемида, таким образом, зависит от того, поступает ли лекарственное средство в канальцы в местах просветов путем анионно-транспортного механизма. Диуретический эффект возникает в результате ингибирования реабсорбции натрия хлорида в этом сегменте петли Генле. Вследствие этого фракционная экскреция натрия может достигать 35 % гломерулярной фильтрации натрия. Вторичные эффекты увеличенной экскреции натрия заключаются в повышенном выведении мочи (благодаря осмотически связанной воде) и в увеличенной дистальной канальцевой секреции калия. Также повышается экскреция ионов кальция и магния. Фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию системы ренин — ангиотензин — альдостерон. При сердечной недостаточности фуросемид вызывает острое уменьшение сердечного преднагрузки (путем сужения емкостных венозных сосудов). Этот ранний сосудистый эффект опосредован простагландинами и предполагает адекватную функцию почек с активацией системы ренин — ангиотензин и неповрежденным синтезом простагландинов. Кроме того, благодаря присущему ему натрийуретическому эффекту, фуросемид снижает реактивность сосудов по отношению к катехоламинам, которая повышена у больных с артериальной гипертензией. Антигипертензивная эффективность фуросемида объясняется увеличенной экскрецией натрия, сниженным объемом крови и уменьшенным ответом гладких мышц сосудов на стимуляцию вазоконстрикторами или сосудосуживающими средствами. Начало диуретического эффекта наблюдается в течение 15 минут после внутривенного введения дозы лекарственного средства. Дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза наблюдалось у здоровых добровольцев, получавших фуросемид в дозах 10–100 мг. Продолжительность действия у здоровых добровольцев составляет приблизительно 3 часа после внутривенного введения 20 мг фуросемида. У пациентов взаимосвязь между концентрациями несвязанного (свободного) фуросемида внутри трубчатых органов (определяемая на основе скорости экскреции фуросемида с мочой) и натрийуретическим эффектом выражается в форме сигмоидной кривой с минимальной эффективной скоростью экскреции фуросемида, составляющей приблизительно 10 микрограммов в минуту. Таким образом, непрерывная инфузия фуросемида более эффективна, чем повторные болюсные инъекции. Более того, сверх определенной болюсной дозы лекарственного средства не наблюдается значительного увеличения эффекта. Эффект фуросемида уменьшается, если происходит сниженная тубулярная секреция или связывание лекарственного средства с альбумином внутри канальцев.

Объём распределения фуросемида составляет от 0,1 до 0,2 литра на 1 кг массы тела. Объём распределения может быть выше в зависимости от заболевания. Фуросемид (более 98 %) образует прочные соединения с протеинами плазмы крови, особенно с альбумином. Фуросемид выводится главным образом в неизменённом виде путём секреции в проксимальный каналец. После внутривенного введения от 60 % до 70 % дозы фуросемида выводится именно таким образом. Метаболит фуросемида — глюкуронид — составляет 10–20 % веществ, содержащихся в моче. Остаточная доза выводится с фекалиями, предположительно путём билиарной секреции. Конечный период полувыведения фуросемида после внутривенного введения составляет примерно от 1 до 1,5 часа. Фуросемид проникает в грудное молоко, через плацентарный барьер и медленно поступает к плоду. Фуросемид определяется у плода или у новорождённого в тех же концентрациях, что и у матери. Пациенты с заболеванием почек. При почечной недостаточности выведение фуросемида замедлено, а период полувыведения удлинён; конечный период полувыведения может длиться до 24 часов у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью. При нефротическом синдроме сниженные концентрации белков плазмы крови вызывают повышение концентраций несвязанного (свободного) фуросемида. С другой стороны, эффективность фуросемида у этих пациентов снижена из-за связывания с интратубулярным альбумином и заниженной канальцевой секрецией. Фуросемид плохо поддаётся диализу у пациентов, которым проводят гемодиализ, перитониальный диализ и хронический амбулаторный перитониальный диализ. Пациенты с печёночной недостаточностью. При печёночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на 30–90 %, главным образом благодаря большему объёму распределения. В этой группе пациентов наблюдается широкое разнообразие всех фармакокинетических параметров. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, с тяжёлой артериальной гипертензией, пациенты пожилого возраста. Выведение фуросемида замедлено из-за сниженной функции почек у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжёлой артериальной гипертензией и у пациентов пожилого возраста. Недоношенные и доношенные новорождённые. В зависимости от степени созревания почек выведение фуросемида может быть замедленным. Метаболизм лекарственного средства также снижается, если у новорождённых нарушена способность к глюкуронизации. Конечный период полувыведения составляет менее 12 часов у плода в возрасте от 33 недель после оплодотворения яйцеклетки. У детей в возрасте от 2 месяцев конечный клиренс аналогичен клиренсу у взрослых пациентов. Клинические характеристики.

Отёки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков). Отёки при острой застойной сердечной недостаточности. Отёки при хронической почечной недостаточности. Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов. Отёки при заболеваниях печени (при необходимости, для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона). Гипертензивный криз (как поддерживающее средство). Поддержание форсированного диуреза.

Гиперчувствительность к фуросемиду или к другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства. У пациентов с аллергией на сульфонамиды (например, на сульфонамидные антибиотики или сульфонилмочевину) может проявиться перекрёстная чувствительность к фуросемиду. Гиповолемия или обезвоживание организма. Почечная недостаточность с анурией, если не наблюдается терапевтического ответа на фуросемид. Почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксичными или гепатотоксичными лекарственными средствами. Тяжёлая гипокалиемия. Тяжёлая гипонатриемия. Прекоматозные или коматозные состояния, ассоциированные с печёночной энцефалопатией. Кормление грудью. Относительно применения в период беременности см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Нерекомендуемые комбинации. В отдельных случаях внутривенное введение фуросемида в течение 24 часов после применения хлоралгидрата может вызвать приливы, повышенное потоотделение, беспокойство, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Поэтому одновременное применение фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется. Фуросемид может потенцировать ототоксичность аминогликозидов и других ототоксичных лекарственных средств. Поскольку это может привести к повреждению необратимого характера, эти лекарственные средства можно применять одновременно с фуросемидом только при наличии неотложной медицинской необходимости.

Комбинации, требующие принятия мер предосторожности. При одновременном применении цисплатина и фуросемида существует риск возникновения ототоксических эффектов. Кроме того, может усиливаться нефротоксичность цисплатина, если во время терапии цисплатином с целью достижения эффекта форсированного диуреза фуросемид применять не в низких дозах (например, 40 мг для пациентов с нормальной функцией почек) при наличии положительного баланса жидкости (поступление жидкости в организм превышает ее выведение из организма). Фуросемид уменьшает выведение солей лития и может приводить к увеличению уровней лития в сыворотке крови, результатом чего является повышенный риск токсичности лития, включая больший риск возникновения кардиотоксических и нейротоксических эффектов лития. В связи с этим рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровней лития у пациентов, получающих такую комбинированную терапию. Пациенты, получающие диуретики, могут страдать от тяжелой артериальной гипотензии и ухудшения функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагониста рецептора ангиотензина II или же при первом применении этих лекарственных средств в увеличенной дозе. Следует рассмотреть возможность временной отмены фуросемида или по меньшей мере снижения его дозы за три дня до начала лечения ингибитором АПФ или антагонистом рецептора ангиотензина II или перед увеличением дозы этих лекарственных средств.

Риспериdon: следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу перед тем, как принять решение об одновременном применении с фуросемидом или другими мощными диуретиками. См. раздел «Особенности применения» относительно увеличения летальности среди пациентов пожилого возраста с деменцией, одновременно получавших риспериdon и фуросемид. Левотироксин: высокие дозы фуросемида могут подавлять связывание гормонов щитовидной железы с белками-носителями, а следовательно, приводить сначала к преходящему росту уровней свободных фракций гормонов щитовидной железы с последующим общим снижением уровней всех фракций гормонов щитовидной железы. Следует контролировать уровень гормонов щитовидной железы.

Комбинации, в отношении которых имеются предостережения. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, может уменьшать действие фуросемида. У пациентов с обезвоживанием организма или с гиповолемией НПВС могут вызвать острую почечную недостаточность. Под действием фуросемида может увеличиваться токсичность салицилата. Уменьшение эффективности фуросемида может возникнуть при одновременном применении фенитоина. Применение кортикостероидов, карбеноксолона, корня солодки в больших дозах и длительное применение слабительных средств увеличивает риск развития гипокалиемии. Некоторые нарушения электролитного баланса (такие как гипокалиемия, гипомагниемия) могут повышать токсичность некоторых других лекарственных средств (например, препаратов наперстянки и лекарственных средств, вызывающих синдром удлинения интервала QT). Если антигипертензивные лекарственные средства, диуретики или другие лекарственные средства, обладающие свойством снижать артериальное давление, применять одновременно с фуросемидом, следует ожидать еще большего снижения артериального давления. Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные средства, которые, как и фуросемид, подвергаются значительной канальцевой секреции в почках, могут уменьшать эффективность фуросемида. И наоборот, фуросемид может уменьшать выведение этих лекарственных средств почками. Лечение с применением высоких доз (как фуросемида, так и других лекарственных средств) может привести к увеличению их уровней в сыворотке крови с ростом риска побочных эффектов. Может уменьшаться эффективность антидиабетических лекарственных средств и симпатомиметиков, обладающих свойством повышать артериальное давление (например, адреналина, норадреналина). Может усиливаться действие курареподобных миорелаксантов или теофиллина. Возможно усиление вредного влияния нефротоксичных лекарственных средств на почки. Нарушение функции почек может развиться у пациентов, одновременно получающих фуросемид и высокие дозы отдельных цефалоспоринов. Одновременное применение циклоспорина А и фуросемида ассоциируется с увеличенным риском возникновения подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и нарушения выведения уратов почками, обусловленного циклоспорином. У пациентов, относящихся к группе высокого риска нефропатии вследствие применения рентгеноконтрастных веществ, при лечении фуросемидом наблюдалась большая частота ухудшения функции почек после получения рентгеноконтрастных веществ по сравнению с таковой у пациентов группы высокого риска, которым проводили только внутривенную гидратацию до назначения рентгеноконтрастных веществ.

Во время применения фуросемида следует обеспечивать постоянный отток мочи. У пациентов с частичной обструкцией оттока мочи (например, у пациентов с нарушениями опорожнения мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы или сужением мочевыводящего канала) увеличение выработки мочи может вызвать или усилить жалобы на описанное состояние. Поэтому такие пациенты нуждаются во внимательном наблюдении, особенно на начальных этапах лечения. Лечение с применением фуросемида требует постоянного медицинского наблюдения за пациентом. Необходим особенно тщательный мониторинг состояния: - пациентов с артериальной гипотензией; - пациентов, относящихся к группе особого риска вследствие значительного снижения артериального давления, например пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг; - пациентов с латентной или выраженной формой сахарного диабета; - пациентов с подагрой; - пациентов с гепаторенальным синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, ассоциированной с тяжелым заболеванием печени; - пациентов с гипопротеинемией, которая, в частности, ассоциирована с нефротическим синдромом (эффект фуросемида может ослабляться одновременно с потенцированием ототоксичности). Необходимо осторожное титрование дозы; - недоношенных новорожденных (возможно развитие нефрокальциноза/нефролитиаза); следует проводить мониторинг функции почек и выполнить ультрасонографию почек. В целом во время терапии фуросемидом рекомендуется регулярно контролировать уровни натрия, калия и креатинина в сыворотке крови. Особенно тщательного мониторинга требуют пациенты с высоким риском развития нарушений электролитного равновесия или при значительной дополнительной потере жидкости (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного потоотделения). Гиповолемию или обезвоживание организма, а также любые существенные нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса следует корректировать. Для этого может потребоваться временная отмена фуросемида. Одновременное применение с рисперидоном. В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона с участием пациентов пожилого возраста с деменцией более высокий уровень летальности наблюдался у пациентов, получавших фуросемид одновременно с рисперидоном (7,3 %; средний возраст 89, возрастной диапазон 75–97 лет), по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон (3,1 %; средний возраст 84 лет, возрастной диапазон 70–96 лет) или только фуросемид (4,1 %; средний возраст 80 лет, возрастной диапазон 67–90 лет). Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (преимущественно с тиазидными диуретиками в низких дозах) не вызывало такого эффекта. Не было выявлено патофизиологического механизма, который бы объяснял эти результаты, и не отмечалось никаких закономерностей относительно причин летального исхода для пациентов. Однако следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу перед тем, как принять решение о применении такой комбинации или одновременном лечении другими мощными диуретиками. Независимо от лечения, общим фактором риска летального исхода было обезвоживание организма, поэтому его следует избегать при лечении пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел «Противопоказания»). Существует вероятность обострения или активации системной красной волчанки. Следует избегать одновременного употребления алкоголя и лекарственного средства Фуросемид.

Беременность. Фуросемид проникает через плацентарный барьер. Его не следует назначать в период беременности, кроме случаев проведения лечения по жизненным показаниям. Лечение препаратом в период беременности требует наблюдения за ростом и развитием плода. Период кормления грудью. Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию. Женщинам следует прекратить кормление грудью на период лечения фуросемидом.

При применении лекарственного средства Фуросемид некоторые побочные эффекты (например, неожиданное значительное снижение артериального давления) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции. Поэтому следует воздерживаться на период лечения от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Режим применения устанавливает врач индивидуально в зависимости от выраженности нарушений водно-электролитного баланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. В процессе применения лекарственного средства следует корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики общего состояния пациента. Фуросемид назначают внутривенно только в том случае, когда прием внутрь нецелесообразен или неэффективен (например, при нарушении всасывания в кишечнике) или когда требуется быстрый эффект. В случае применения внутривенной терапии рекомендуется как можно более быстрый переход к терапии лекарственным средством для перорального применения. Для достижения оптимальной эффективности и подавления встречной регуляции в целом предпочтение отдается непрерывной инфузии фуросемида по сравнению с повторными болюсными инъекциями. В тех случаях, когда непрерывная инфузия фуросемида нецелесообразна для дальнейшего лечения после введения одной или нескольких болюсных доз, предпочтение отдается дальнейшей схеме лечения с назначением низких доз, вводимых через короткие временные интервалы (примерно через 4 часа), по сравнению с большими болюсными дозами, вводимыми через большие промежутки времени. Для взрослых рекомендованная максимальная суточная доза фуросемида 1500 мг. Для детей рекомендованная доза фуросемида для парентерального введения составляет 1 мг / кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. Специальные рекомендации по дозированию. Ниже приведены рекомендации по дозированию для взрослых. Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности. Рекомендованная начальная доза лекарственного средства составляет от 20 мг до 50 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в соответствии с терапевтическим ответом пациента. Рекомендуется суточную дозу распределять на 2 или 3 приема. Отеки при острой застойной сердечной недостаточности. Рекомендованная начальная доза лекарственного средства составляет от 20 до 40 мг и применяется в виде болюсной инъекции. При необходимости можно регулировать дозу в соответствии с терапевтическим ответом пациента. Отеки при хронической почечной недостаточности. Натрийуретическое действие фуросемида зависит от ряда факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предсказать эффективность дозы. Пациентам с хронической почечной недостаточностью следует осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает применение такой дозы, которая вызывает суточное уменьшение массы тела примерно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na+). В случае внутривенного введения дозу фуросемида можно определять следующим образом: лечение начинается с непрерывной внутривенной инфузии 0,1 мг в течение 1 минуты, затем скорость введения инфузии увеличивается каждые полчаса в зависимости от ответа пациента. При острой почечной недостаточности перед началом применения фуросемида следует компенсировать гиповолемию, артериальную гипотензию и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс. Рекомендуется как можно быстрее перейти от внутривенного введения к пероральному приему. Рекомендованная начальная доза составляет 40 мг и применяется в виде внутривенной инъекции. Если назначение указанной дозы не приводит к желаемому увеличению выведения жидкости, фуросемид можно применять в виде непрерывной внутривенной инфузии, начиная с введения от 50 мг до 100 мг лекарственного средства за 1 часа. Отеки при заболеваниях печени. Фуросемид назначают в качестве дополнения к терапии антагонистами альдостерона в тех случаях, когда применения только антагонистов альдостерона недостаточно. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушение электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, которая вызывает суточное уменьшение массы тела примерно на 0,5 кг. Если внутривенное введение абсолютно необходимо, начальная разовая доза составляет 20‑40 мг. Гипертензивный криз. Рекомендованную начальную дозу от 20 мг до 40 мг применяют в виде внутривенной болюсной инъекции. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Поддержка форсированного диуреза при отравлении. Фуросемид назначают внутривенно дополнительно к введению инфузий электролитных растворов. Доза зависит от терапевтического ответа на фуросемид. Потерю жидкости и электролитов следует регулировать до начала и во время лечения. При отравлении кислотными или щелочными веществами выведение жидкости можно ускорить путем алкализации или окисления мочи соответственно. Рекомендованная начальная доза составляет от 20 мг до 40 мг и применяется внутривенно. Специальные рекомендации по применению. Внутривенная инъекция/инфузия: при внутривенном введении фуросемид следует применять в виде медленной инъекции или инфузии со скоростью не более 4 мг за 1 минуту. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени (креатинин сыворотки крови > 5 мг/дл) рекомендуется проводить инфузию со скоростью не более 2,5 мг за 1 минуту. Внутримышечная инъекция: назначение лекарственного средства в виде внутримышечной инъекции следует ограничивать только исключительными случаями, когда нецелесообразен прием внутрь и внутривенное введение. Следует учитывать, что внутримышечное введение лекарственного средства не показано для лечения острых состояний, таких как отек легких. Инфузию лекарственного средства Фуросемид не следует проводить вместе с другими лекарственными средствами! Фуросемид представляет собой раствор с уровнем рН от 8,8 до 9,8, не имеющий буферной емкости. Таким образом, активный компонент может выпасть в осадок при значениях уровня рН ниже 7. В случае разведения раствора следует обратить внимание на обеспечение рН разведенного раствора в пределах от слабощелочного до нейтрального. 0,9 % раствор натрия хлорида можно применять в качестве растворителя. Рекомендуется применять разведенные растворы как можно быстрее.

Для детей дозу необходимо уменьшать в соответствии с массой тела (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Симптомы: клиническая картина острой или хронической передозировки зависит главным образом от степени и последствий потери электролитов и жидкости и включает такие признаки, как гиповолемия, обезвоживание организма, гемоконцентрация, сердечные аритмии (включая атриовентрикулярную блокаду и фибрилляцию желудочков). К симптомам этих нарушений относятся тяжелая артериальная гипотензия (прогрессирующая до шока), острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания. Лечение: специфических антидотов к фуросемиду нет. Клинически значимые нарушения электролитного и водного баланса требуют коррекции. Одновременно с профилактикой и лечением серьезных осложнений, вызванных подобными расстройствами, и других воздействий на организм эти корригирующие мероприятия могут обусловливать необходимость проведения общего и специального интенсивного медицинского мониторинга и лечебных вмешательств.

Частоту возникновения нежелательных реакций определяли по результатам исследований, в которых фуросемид применяли в общей сложности 1387 пациентам в любой дозе по любому показанию. Если одну и ту же нежелательную реакцию на лекарственное средство относили к разным категориям частоты в разных источниках, выбиралась категория наивысшей частоты. Категории частоты, определенные Советом международных организаций медицинских наук (CIOMS): очень часто: ≥ 10 %; часто: ≥ 1 % — < 10 %; нечасто: ≥ 0,1 % — < 1 %; редко: ≥ 0,01 % — < 0,1 %; очень редко: < 0,01 %; частота неизвестна — не может быть оценена по доступным данным. Со стороны обмена веществ, метаболизма (см. раздел «Особенности применения»): Очень часто: нарушение электролитного баланса (в том числе симптомное), обезвоживание организма, гиповолемия, особенно у пациентов пожилого возраста, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови. Часто: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови и приступы подагры. Нечасто: нарушение толерантности к глюкозе. Латентная форма сахарного диабета может перейти в манифестную (см. раздел «Особенности применения»). Частота неизвестна: гипокальциемия, гипомагниемия, повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, псевдосиндром Бартера на фоне неправильного и/или длительного применения фуросемида. Со стороны сосудов: Очень часто (при применении в виде внутривенной инфузии): артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая (см. раздел «Особенности применения»). Редко: васкулит. Частота неизвестна: тромбоз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: тошнота. Редко: рвота, диарея. Очень редко: острый панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: холестаз, повышение уровней трансаминаз. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: Нечасто: нарушения слуха, которые обычно являются преходящими, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида. Сообщалось о случаях глухоты, иногда необратимой, после перорального приема или внутривенного введения фуросемида. Редко: шум/звон в ушах. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Нечасто: зуд, крапивница, сыпь, буллезный дерматит, мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, реакция фоточувствительности. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), лихеноидные реакции. Со стороны иммунной системы: Редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции (например, сопровождающиеся шоком). Частота неизвестна: обострение или активация системной красной волчанки. Со стороны почек и мочевыводящих путей: Часто: увеличение объема мочи. Редко: тубулоинтерстициальный нефрит. Частота неизвестна: повышение уровня натрия в моче, повышение уровня хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией оттока мочи, см. раздел «Особенности применения»); - нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных новорожденных (см. раздел «Особенности применения»); - почечная недостаточность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Со стороны нервной системы: Редко: парестезия. Часто: печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Частота неизвестна: головокружение, обморок или потеря сознания, головная боль. Со стороны крови и лимфатической системы. Часто: гемоконцентрация. Нечасто: тромбоцитопения. Редко: лейкопения, эозинофилия. Очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: Частота неизвестна: случаи рабдомиолиза, часто на фоне тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Противопоказания»). Врожденные и наследственные/генетические нарушения. Частота неизвестна: повышенный риск незарастания артериального протока, если фуросемид назначать недоношенным новорожденным в течение первых недель жизни. Общие расстройства и реакции в месте введения: Частота неизвестна: местные реакции после внутримышечного введения, например боль. Редко: повышение температуры тела. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через государственную систему фармаконадзора.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Фуросемид нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида, который можно использовать для разведения препарата), указанного в разделе «Способ применения и дозы».

По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По рецепту

Дочернее предприятие «ФАРМАТРЕЙД» Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 82100, г. Дрогобыч, Львовская обл., ул. Самборская, 85.