Фуросемід-Дарниця 40 мг, таблетки

Вы просили перевести только одну секцию инструкции, но вы не передали её текст — в сообщении есть только заголовок «ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ФУРОСЕМИД-ДАРНИЦА (FUROSEMID-DARNITSA)».

Пришлите, пожалуйста, сам текст секции, которую нужно перевести, и я переведу его на русский язык, сохранив все плейсхолдеры в точности как в оригинале и не добавляя комментариев.

действующее вещество: furosemide; одна 1 таблетка содержит фуросемида 40 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Высокоэффективные диуретики. Простые препараты сульфонамидов. Фуросемид. Код АТХ C03C A01.

Фуросемид является петлевым диуретиком быстрого действия с относительно сильным и кратковременным диуретическим эффектом. Фуросемид блокирует Na + K + 2Cl-котранспортер, расположенный в базальных мембранах клеток толстого сегмента восходящей части петли Генле: эффективность салуретического действия фуросемида, таким образом, зависит от поступления лекарственного средства в канальцы в местах просветов посредством анионтранспортного механизма. Диуретический эффект возникает в результате реабсорбции натрия хлорида в этом сегменте петли Генле. Вследствие этого фракционная экскреция натрия может достигать 35 % гломерулярной фильтрации натрия. Вторичные эффекты увеличенной экскреции натрия заключаются в повышенном выведении мочи (благодаря осмотически связанной воде) и в увеличенной дистальной канальцевой секреции калия. Также повышается экскреция ионов кальция и магния. Фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию системы ренин-ангиотензин-альдостерон. При сердечной недостаточности фуросемид приводит к острому уменьшению сердечной перегрузки (путем сужения емкостных венозных сосудов). Этот ранний сосудистый эффект является простагландинопосредованным и имеет место при адекватной функции почек с активацией системы ренин-ангиотензин и неповрежденным синтезом простагландинов. Кроме того, благодаря присущему ему натрийуретическому эффекту фуросемид снижает повышенную у больных артериальной гипертензией реактивность сосудов по отношению к катехоламинам. Антигипертензивная эффективность фуросемида объясняется увеличенной экскрецией натрия, сниженным объемом крови и уменьшенным ответом гладких мышц сосудов на стимуляцию вазоконстрикторами или сосудосуживающими средствами. Начало диуретического эффекта наблюдается в течение 1 часа после перорального приема лекарственного средства. Дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза наблюдалось у здоровых пациентов, получавших фуросемид в дозах 10 − 100 мг. Продолжительность действия у здоровых людей составляет приблизительно 3−6 часов после перорального приема 40 мг фуросемида. Эффект фуросемида уменьшается, если наблюдается пониженная канальцевая секреция или взаимодействие лекарственного средства с альбумином внутри канальцев.

Фуросемид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальное время абсорбции – от 1 до 1,5 часов. Абсорбция лекарственного средства свидетельствует о значительной индивидуальной вариабельности. Биодоступность фуросемида у здоровых добровольцев составляет примерно 50 − 70 % для таблеток. У пациентов на биодоступность лекарственного средства влияют различные факторы, включая имеющиеся заболевания. Например, при нефротическом синдроме биодоступность может уменьшаться до 30 %. Приём пищи одновременно с приёмом фуросемида может влиять на абсорбцию фуросемида. Объём распределения фуросемида составляет от 0,1 до 0,2 литра на 1 кг массы тела. Объём распределения может быть выше в зависимости от заболевания. Фуросемид (более 98 %) образует прочные соединения с белками плазмы крови, особенно с альбумином. Фуросемид выводится, главным образом, в виде неизменённого лекарственного средства путём секреции в проксимальный каналец. Метаболит фуросемида – глюкуронид – составляет 10 − 20 % веществ, содержащихся в моче. Остаточная доза выводится с фекалиями, вероятно, путём билиарной секреции. Фуросемид проникает в грудное молоко; проникает через плацентарный барьер и медленно попадает к плоду. Фуросемид определяется у плода или у новорождённого в тех же концентрациях, что и у матери ребёнка. Заболевания почек. При почечной недостаточности выведение фуросемида замедленное, а период полувыведения – удлинённый; конечный период полувыведения может составлять до 24 часов у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью. При нефротическом синдроме сниженные концентрации белков плазмы крови приводят к повышению концентраций несвязанного (свободного) фуросемида. С другой стороны, эффективность фуросемида у этих пациентов снижена благодаря связыванию с интратубулярным альбумином и сниженной канальцевой секреции. Фуросемид плохо поддаётся диализу у пациентов, которым проводят гемодиализ, перитонеальный диализ и хронический перитонеальный диализ в амбулаторных условиях. Печёночная недостаточность. При печёночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на 30 − 90 %, главным образом, из-за большего объёма дистрибуции. В данной группе пациентов наблюдается широкое разнообразие всех фармакокинетических параметров. Застойная сердечная недостаточность, тяжёлая артериальная гипертензия, пациенты пожилого возраста. Из-за сниженной функции почек у таких пациентов выведение фуросемида замедленное. Недоношенные и доношенные новорождённые. В зависимости от уровня сформированности почек выведение фуросемида может быть замедленным. Метаболизм лекарственного средства также уменьшается, если у младенцев нарушена способность к глюкуронизации. Конечный период полувыведения составляет менее 12 часов у плодов в возрасте старше 33 недель после оплодотворения яйцеклетки. У младенцев в возрасте старше 2 месяцев конечный клиренс такой же, как у взрослых пациентов. Клинические характеристики.

§ Отёки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков). § Отёки при нефротическом синдроме (если необходимо лечение с применением диуретиков). § Отёки при хронической почечной недостаточности. § Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов. § Отёки при заболеваниях печени (при необходимости – для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона). § Артериальная гипертензия.

§ Гиперчувствительность к фуросемиду или к другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства. У пациентов с аллергией на сульфонамиды (например, на сульфонамидные антибиотики или сульфонилмочевину) может проявиться перекрестная чувствительность к фуросемиду. § Гиповолемия или обезвоживание организма. § Почечная недостаточность в виде анурии при отсутствии терапевтического ответа на фуросемид. § Почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксичными или гепатотоксичными препаратами. § Тяжелая гипокалиемия. § Тяжелая гипонатриемия. § Прекоматозные и коматозные состояния, ассоциированные с печеночной энцефалопатией. § Болезнь Аддисона. § Интоксикация дигиталисом. § Кормление грудью.

Нерекомендуемые комбинации. В отдельных случаях приём фуросемида в течение 24 часов после применения хлоралгидрата может вызвать приливы крови, повышенное потоотделение, возбуждённое состояние, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Поэтому сочетать применение фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется. Фуросемид может потенцировать ототоксичность аминогликозидов и других ототоксичных лекарственных средств. Поскольку это может привести к необратимым повреждениям, эти лекарственные средства не следует применять одновременно с фуросемидом. Фуросемид может снизить уровень ванкомицина в сыворотке крови. Фуросемид в сочетании с антигистаминными лекарственными средствами может вызвать гипокалиемию и повышает риск сердечной токсичности. Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности. При одновременном применении цисплатина и фуросемида существует риск возникновения ототоксических эффектов. Кроме того, нефротоксичность цисплатина может усиливаться, если фуросемид не назначается в низких дозах (например, 40 мг пациентам с нормальной функцией почек) и при положительном балансе жидкости, когда применяется для достижения эффекта форсированного диуреза во время терапии цисплатином. Фуросемид для перорального приёма и сукральфат не следует применять с интервалом менее 2 часов, поскольку сукральфат уменьшает абсорбцию фуросемида из кишечника, то есть снижает его действие. Фуросемид уменьшает выведение солей лития и может приводить к повышению уровней лития в сыворотке крови, в результате чего возрастает риск токсичности лития, включая больший риск возникновения кардиотоксических и нейротоксических эффектов. Таким образом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровней лития у пациентов, получающих данную комбинированную терапию. Пациенты, получающие диуретики, могут страдать от тяжёлой артериальной гипотензии и ухудшения функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ) или антагониста рецептора ангиотензина II, либо при первом применении этих лекарственных средств в увеличенной дозе. Необходимо решить, следует ли временно прекратить применение фуросемида или, по крайней мере, уменьшить дозу фуросемида за 3 дней до начала лечения, или увеличить дозу ингибитора АПФ или антагониста рецептора ангиотензина II. Антипсихотики: индуцированная фуросемидом гипокалиемия повышает риск сердечной токсичности. Избегайте одновременного применения с пимозидом; повышенный риск возникновения желудочковых аритмий при применении с амисульпридом или сертиндолом. Усиленный гипотензивный эффект при применении с производными фенотиазина (хлорпромазин). Рисперидон: следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риск и пользу, прежде чем принимать решение о проведении комбинированной терапии или одновременном применении с фуросемидом или другими мощными диуретиками. Левотироксин: высокие дозы фуросемида могут подавлять связывание гормонов щитовидной железы с белком-носителем, а следовательно, приводить сначала к временному повышению уровней свободных фракций гормонов щитовидной железы с последующим абсолютным снижением уровней общих фракций гормонов щитовидной железы. Следует контролировать уровень гормонов щитовидной железы. Комбинации, в отношении которых есть предостережения. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, может уменьшать действие фуросемида. У пациентов с обезвоживанием или с гиповолемией нестероидные противовоспалительные средства могут привести к острой сердечной недостаточности. Под действием фуросемида может увеличиваться токсичность салицилатов. Индометацин и кеторолак могут антагонизировать эффекты фуросемида. У пациентов с дегидратацией или гиповолемией НПВС могут вызывать острую почечную недостаточность. Снижение эффективности фуросемида может возникнуть после сопутствующего применения с фенитоином. Повышенный риск гипонатриемии при приёме лекарственного средства вместе с карбамазепином. Применение кортикостероидов, карбеноксолона, корня солодки в больших дозах и длительное применение слабительных средств увеличивает риск развития гипокалиемии. Некоторые нарушения электролитного баланса (такие как гипокалиемия, гипомагниемия) могут повышать токсичность некоторых других лекарственных средств (например, препаратов дигиталиса и лекарственных средств, вызывающих синдром удлинения интервала QT). Если антигипертензивные препараты, диуретики или другие лекарственные средства, обладающие свойством снижать артериальное давление, применять одновременно с фуросемидом, следует ожидать ещё большего снижения артериального давления (АД). Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные средства, которые, как и фуросемид, подлежат значительной канальцевой секреции в почках, могут уменьшать эффективность фуросемида. И, наоборот, фуросемид может уменьшать выведение этих лекарственных средств почками. Проведение лечения с применением высоких доз (как фуросемида, так и других лекарственных средств) может привести к повышению их уровней в сыворотке крови и росту риска побочных эффектов, вызванных фуросемидом или сопутствующей терапией. Может уменьшаться эффективность антидиабетических лекарственных средств и симпатомиметиков, обладающих свойством повышать артериальное давление (например, эпинефрина, норэпинефрина). Может усиливаться действие курареподобных миорелаксантов или теофиллина. Возможно усиление вредного влияния нефротоксичных лекарственных средств на почки. Нарушение функции почек может развиться у пациентов, получающих сопутствующую терапию фуросемидом и высокими дозами отдельных цефалоспоринов. Сопутствующее применение циклоспорина А и фуросемида ассоциируется с повышенным риском развития подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и нарушения почечной экскреции уратов, вызванной циклоспорином. Алискирен снижает концентрацию фуросемида в плазме крови при пероральном применении. Снижение эффекта фуросемида может наблюдаться у пациентов, получающих перорально как алискирен, так и фуросемид, поэтому рекомендуется проводить мониторинг снижения диуретического эффекта и соответственно корректировать дозу. У пациентов, относящихся к группе высокого риска нефропатии вследствие терапии радиоконтрастными веществами, при лечении фуросемидом наблюдалась более высокая частота ухудшения функции почек после применения радиоконтрастных веществ по сравнению с таковой у пациентов группы высокого риска, которым проводили только внутривенную гидратацию до назначения радиоконтрастных веществ. Употребление алкоголя − повышает риск потери калия.

Во время лечения фуросемидом необходимо обеспечить постоянный отток мочи. Пациенты с частичной обструкцией оттока мочи требуют пристального внимания, особенно на начальных этапах лечения. Лечение с применением фуросемида требует регулярного медицинского наблюдения. Необходим особенно тщательный мониторинг: § больных с артериальной гипотензией; § пациентов, которые попадают в группу особого риска вследствие значительного снижения артериального давления, например пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг; § пациентов с латентной или выраженной формой сахарного диабета; § больных подагрой; § пациентов с гепаторенальным синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, ассоциированной с тяжелым заболеванием печени; § пациентов с гипопротеинемией, ассоциированной с нефротическим синдромом (эффект фуросемида может ослабляться одновременно с потенцированием ототоксичности). Необходимо осторожное титрование дозы; § недоношенных новорожденных (возможно развитие нефрокальциноза/нефролитиаза); необходимы мониторинг функции почек и ультрасонография почек. Регулярный мониторинг натрия, калия и креатинина сыворотки крови рекомендуется во время терапии фуросемидом. Особенно тщательного мониторинга требуют пациенты группы высокого риска развития электролитных дисбалансов или в случае значительной дополнительной потери жидкости (например, в результате рвоты, диареи или интенсивного выделения пота). Гиповолемию или обезвоживание организма, а также любые существенные нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса следует скорректировать. Для этого может потребоваться временное прекращение терапии фуросемидом. На развитие нарушений электролитного баланса влияют такие факторы, как существующие заболевания (например, цирроз печени, сердечная недостаточность), сопутствующее применение лекарственных средств и питание. Например, в результате рвоты или диареи может возникнуть недостаток калия. При применении фуросемида целесообразно рекомендовать пациенту употреблять пищу с высоким содержанием калия (печеный картофель, бананы, томаты, шпинат, сухофрукты). Следует помнить, что при применении фуросемида может возникнуть необходимость в медикаментозной компенсации дефицита калия. Одновременное применение с рисперидоном. В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона с участием пациентов пожилого возраста с деменцией более высокий уровень летальности наблюдался у пациентов, которые получали фуросемид и рисперидон вместе, по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон или только фуросемид. Следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу, прежде чем принять решение о применении такой комбинации или одновременного лечения с применением других мощных диуретиков. Следует избегать обезвоживания. Прием лекарственного средства следует прекратить перед проведением теста на толерантность к глюкозе. Важная информация о вспомогательных веществах. Лекарственное средство содержит лактозу моногидрат, поэтому пациентам, у которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Беременность. Фуросемид проникает через плацентарный барьер. Лекарственное средство не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев неотложной медицинской необходимости. Лечение препаратом в период беременности требует наблюдения за ростом плода. Период грудного вскармливания. Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию. Женщинам следует прекратить грудное вскармливание во время лечения фуросемидом.

Некоторые побочные эффекты (например, неожиданное значительное снижение артериального давления) могут снижать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции, поэтому на период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Режим дозирования устанавливает врач индивидуально, в зависимости от выраженности нарушений водно-электролитного баланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. Лекарственное средство применять, как правило, натощак. Для взрослых максимальная суммарная суточная доза Фуросемида-Дарница не должна превышать 1500 мг. Специальные рекомендации по дозированию для взрослых. При отеках при хронической застойной сердечной недостаточности рекомендованная начальная доза лекарственного средства для перорального приема составляет 40 мг в сутки. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуется принимать суточную дозу, разделенную на 2 или 3 приема. При отеках при хронической почечной недостаточности нужно осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, которая приводит к суточному уменьшению массы тела примерно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na +). Рекомендованная начальная суточная доза для перорального приема составляет 40−80 мг. В случае необходимости можно корректировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общая суточная доза может назначаться однократно или делиться на 2 приема. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, общая суточная пероральная доза составляет 250−1500 мг. При острой почечной недостаточности перед тем, как начать применение фуросемида, нужно компенсировать гиповолемию, гипотензию и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс. Рекомендуется как можно быстрее осуществить переход от внутривенного введения к пероральному приему. При отеках при нефротическом синдроме рекомендованная начальная доза для перорального приема составляет 40−80 мг в сутки. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общая суточная доза может назначаться однократно или делиться на несколько приемов. При отеках при заболеваниях печени Фуросемид-Дарница назначают как дополнение к терапии антагонистами альдостерона в тех случаях, когда применение только антагонистов альдостерона является недостаточным. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушение электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает назначение такой дозы, которая приводит к суточному уменьшению массы тела примерно на 0,5 кг. Рекомендованная начальная суточная пероральная доза составляет 40−80 мг. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно назначать однократно или делить на несколько приемов. Для детей, которые не могут принимать лекарственную форму для перорального применения, например, недоношенных детей и новорожденных, следует рассматривать возможность применения формы для парентерального введения. Для детей рекомендованная доза фуросемида для перорального приема составляет 2 мг/кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Дозу нужно уменьшать в соответствии с массой тела.

Препарат в данной лекарственной форме назначать детям с массой тела более 10 кг (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Симптомы: клиническая картина острой или хронической передозировки зависит, главным образом, от степени и последствий потери электролитов и жидкости и включает такие признаки, как гиповолемия, обезвоживание организма, гемоконцентрация, сердечные аритмии (включая атриовентрикулярную блокаду и фибрилляцию желудочков). К симптомам этих нарушений относятся тяжелая артериальная гипотензия (прогрессирующая до шока), острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания. У больных циррозом передозировка может привести к печеночной коме. Лечение: специфических антидотов фуросемида нет. Терапия – симптоматическая. Лечение должно быть направлено на восполнение жидкости и коррекцию электролитного дисбаланса.

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны органов зрения: редко: нарушение зрения, снижение остроты, нечеткость зрения. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто: нарушения слуха, которые обычно являются преходящими, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или в случае слишком быстрого внутривенного введения фуросемида. Сообщалось о случаях глухоты, иногда необратимой, после перорального приема или внутривенного введения фуросемида; редко: звон в ушах. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота; редко: рвота, диарея; очень редко: острый панкреатит; частота неизвестна: сухость во рту, нарушения моторики кишечника, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: холестаз, повышение уровней трансаминаз. Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто: увеличение объема мочи; редко: тубулоинтерстициальный нефрит; частота неизвестна: - повышение уровня натрия в моче; - повышение уровня хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией оттока мочи); - нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных новорожденных; - почечная недостаточность; - недержание мочи; - повышение уровня креатинина в крови. Со стороны обмена веществ, метаболизма: очень часто: нарушение электролитного баланса (в том числе с клиническими проявлениями), обезвоживание и гиповолемия, особенно у пациентов пожилого возраста, повышение уровня триглицеридов в крови; часто: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевины в крови, приступы подагры; нечасто: снижение толерантности к глюкозе, течение сахарного диабета может перейти из латентной формы в выраженную, тетания; частота неизвестна: гипокальциемия, гипомагниемия, повышение уровня мочевой кислоты в крови, метаболический алкалоз, псевдосиндром Бартера на фоне неправильного и/или длительного применения фуросемида.* Со стороны нервной системы: редко: парестезия, головная боль; часто: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночно-клеточной недостаточностью; частота неизвестна: головокружение, потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией). Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто: (при применении в виде внутривенной инфузии): гипотензия, в том числе ортостатическая артериальная гипотензия; редко: васкулит; частота неизвестна: тромбоз. Со стороны крови и лимфатической системы: часто: гемоконцентрация; нечасто: тромбоцитопения; редко: лейкопения, эозинофилия; очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции (в том числе сопровождающиеся шоком); частота неизвестна: существует вероятность обострения или активации системной красной волчанки. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: зуд, крапивница, высыпания, буллезный дерматит, мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, реакция фоточувствительности; частота неизвестна: синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и DRESS-синдром (медикаментозная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой). Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: редко: мышечная слабость, мышечные судороги; частота неизвестна: рабдомиолиз, часто на фоне тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Противопоказания»). Общие нарушения и реакции в месте введения: редко: повышение температуры тела. Врожденные и наследственные/генетические нарушения: частота неизвестна: повышенный риск незаращения артериального протока, если фуросемид назначать недоношенным новорожденным в течение первых недель жизни. *Дефицит калия проявляется нервно-мышечными симптомами (мышечная слабость, паралич), кишечными симптомами (рвота, запор и метеоризм), почечными симптомами (полиурия) и сердечными симптомами. Сильная гипокалиемия может привести к коме. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

По рецепту

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.