Фурагін 50 мг, таблетки (Галичфарм)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФУРАГИН (FURAGIN)

действующее вещество: 1 таблетка содержит фуразидина, в пересчёте на 100 % вещество 50 мг; вспомогательные вещества: целлактоза-80 (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы микрокристаллической в соотношении 3:1), крахмал картофельный, магния стеарат, полисорбат-80.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, слегка неравномерной окраской поверхности, допускается наличие вкраплений более интенсивного цвета.

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Фуразидин. Код АТХ J01X E03.

Фурагин — нитрофурановый антибактериальный препарат с бактериостатическим действием. Эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) и грамотрицательных (Enterobacteriaceae, Klebsiella spp, Escherichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность фуразидина связана с наличием ароматической нитрогруппы. Резистентность к фуразидину развивается медленно. Фуразидин угнетает ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, что, в свою очередь, вызывает нарушение цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки бактерии.

Абсорбция. Фуразидин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального отдела тонкого кишечника путём пассивной диффузии (превышает абсорбцию из проксимального отдела в несколько раз). После однократной дозы 200 мг максимальная концентрация фуразидина достигается в плазме крови через 30 минут, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно снижается. Бактериостатическая концентрация фуразидина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Фуразидин связывается с белками плазмы крови. Метаболизм/элиминация. 10 % принятой дозы трансформируется в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части применённой дозы. Период полувыведения фуразидина короткий (около 1 часа). Фуразидин выводится почками, преимущественно путём канальцевой секреции (85 %). 8-13 % фуразидина попадают в мочу в неизменённом виде, где его концентрация в среднем во много раз превышает минимальную концентрацию для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация фуразидина в моче – 5,7 мкг/мл. Фуразидин хорошо проникает через плацентарный барьер. Клинические характеристики.

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, послеоперационные инфекции мочеполовой системы.

– Повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам лекарственного средства. – Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). – Тяжелая печеночная недостаточность. – Полиневропатия (в том числе диабетическая). – Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза). – Порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина). – Редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. – Дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы, непереносимость лактозы. Противопоказано применять пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Противопоказано детям (в возрасте до 18 лет). Не применять в период беременности и кормления грудью. Фурагин не рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек.

Средства, которые подщелачивают мочу, уменьшают терапевтический эффект Фурагина (ускоряют выведение фуразидина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фуразидина в моче (замедляется его выведение с мочой), и таким образом усиливается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности. Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения. Из-за антагонизма действия Фурагина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов. Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фуразидина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности. Одновременное применение Фурагина и антацидов (содержащих магния трисиликат) уменьшает абсорбцию фуразидина. При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурагин с аминогликозидами. Антибактериальное действие Фурагина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (учащенное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).

С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях: – анемия; – дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты; – заболевания легких; При длительном применении Фурагина может развиться периферическая невропатия (боль, нарушения чувствительности в области соответствующего нерва). В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить; При сахарном диабете лекарственное средство может вызвать полиневропатию. Применение Фурагина не рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек. В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется уменьшением количества спермы и эякулята, снижением подвижности сперматозоидов и патологическими изменениями их морфологии. При применении Фурагина может наблюдаться диарея, как следствие подавления препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника. В редких случаях возможно развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является подавление природной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием препарата. При проведении соответствующей терапии не принимать препараты, замедляющие перистальтику кишечника. Прием Фурагина с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата. Лабораторное исследование пациентов, применявших Фурагин, может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче ферментным методом Фурагин не влияет. В случае длительной терапии следует регулярно делать анализ крови (количество лейкоцитов), контролировать функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет. Для профилактики невритов желательно одновременно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Противопоказано применение в период беременности или грудного вскармливания.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, однако лицам, у которых в ходе лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Препарат принимать внутрь, сразу после еды, запивая большим количеством воды. Взрослым: 100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 раз в сутки. Курс лечения составляет 7-10 дней в зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения, а также от функционального состояния почек. В случае необходимости курс лечения повторить через 10-15 дней. Максимальная суточная доза – 600 мг. В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит. Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Препарат не применять детям.

Зазвичай токсические проявления возможны у больных с нарушениями функции почек. Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхospазмы), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластная анемия, редко − нарушения функции печени. Лечение: отмена лекарственного средства, употребление большого количества жидкости, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В (тиамина бромид). Терапия симптоматическая. В тяжелых случаях – гемодиализ. Специфического антидота нет.

Фурагин, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 — <1/10); нечасто (≥ 1/1000 — <1/100); редко (≥ 1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия). Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отёк. Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, сонливость; редко – периферическая невропатия. Со стороны органов зрения: редко – нарушения зрения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без, эозинофилией (повышение количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Сообщалось об одновременном с острой легочной реакцией появлении высыпаний на коже, зуда, крапивницы, миалгии (мышечной боли), ангионевротического отёка (отёк лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже – в течение минут. Острая легочная реакция исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в том числе фуразидоном). Характерно постепенное нарастание одышки, учащённое дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз лёгких. Со стороны пищеварительного тракта: нечасто – снижение аппетита, тошнота; редко – рвота, диарея; очень редко – панкреатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – папулёзные высыпания, зуд; очень редко – ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – артралгия (боль в суставах). Общие нарушения: редко – слабость, повышение температуры тела, временное выпадение волос. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – холестатическая желтуха, гепатит. Фурагин окрашивает мочу в тёмно-жёлтый или коричневый цвет. Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных реакций следует уменьшить дозу или прекратить приём препарата. Если во время приёма препарата возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению, об этом необходимо сообщить врачу.

2 лет.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10 в блистере, 3 блистеров в пачке.

По рецепту

ПАО «Киевмедпрепарат» или ПАО «Галичфарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 или Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.