Фталазол-Здоров’я 500 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (PHTHALAZOL-ZDOROVYE)

действующее вещество: фталилсульфатиазол; 1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды. Код АТХ А07А В02.

Сульфаниламидное лекарственное средство. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза у микроорганизмов их ростовых факторов — фолиевой и дигидрофолиевой кислот.

Лекарственное средство медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество его задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом образуется высокая концентрация сульфаниламида в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество, всосавшееся (5‒10 % от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой. Клинические характеристики.

Острая дизентерия (шигеллёз); хроническая дизентерия в стадии обострения; колит, энтероколит, гастроэнтерит; для предупреждения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

– Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам лекарственного средства; – базедова болезнь; – заболевания крови; – острый гепатит.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения Фталазола. В зависимости от характера заболевания лекарственное средство можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с лекарственным средством целесообразно назначать хорошо всасывающиеся сульфаниламиды (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий). Несовместим с парааминосалициловой кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови). Лекарственное средство нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Перед приёмом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом! С осторожностью следует назначать пациентам с нефрозом, нефритом. В период приёма лекарственного средства пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), потому что в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы. Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить приём Фталазола и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных выявили его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому препарат не следует применять в период беременности. Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно применять в рекомендованных дозах при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применять внутрь взрослым и детям старше 3 лет. Взрослые и дети старше 12 лет. При остром дизентерии применять: в первые 2 дня лечения – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3‒4 день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5‒6 день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25‒30 г. Через 5‒6 дней после первого курса лечения провести второй курс: первые 2 дня – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3‒4 день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначать), всего 4 г в сутки; 5 день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначать), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г). Максимальные дозы: разовая – 2 г, суточная – 7 г. При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в первые 2‒3 дня по 1‒2 г каждые 4‒6 часов, в последующие 2‒3 дня – по 0,5‒1 г. Дети от 3 до 12 лет. При остром дизентерии детям от 3 до 7 лет назначать 500 мг на прием 4 раза в сутки, детям от 7 до 12 лет – 500‒750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней. При лечении других заболеваний лекарственное средство назначать в первый день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Применять в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250‒500 мг каждые 6‒8 часов. Курс лечения – до 7 дней. Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и растворить в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этому можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества. Аллергические реакции, в т. ч. лихорадка, высыпания, зуд. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия. Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие подавления кишечной микрофлоры. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10, № 10 × 10 в блистерах в коробке; № 10 в блистере.

Без рецепта: таблетки № 10. По рецепту: таблетки № 10×10.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.