Фталазол-Дарниця 500 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА (PHTHALAZOL - DARNITSA)

действующее вещество: phthalylsulfathiazole; 1 таблетка содержит фталазола (фталилсульфатиазола) 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А В02.

Сульфаниламидный лекарственный препарат широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов — возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатическое действие, механизм которого обусловлен нарушением синтеза у микроорганизмов их ростовых факторов — фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, основная его часть задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью. Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учётом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обусловливает эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях. Клинические характеристики.

– Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения; – колит, энтероколит, гастроэнтерит; – профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

– Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата; – базедова болезнь; – заболевания крови; – острый гепатит.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата. В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-Дарница целесообразно назначать хорошо всасывающиеся сульфаниламиды (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и т. п.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови). Фталазол-Дарница нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Перед приёмом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом! Лекарственное средство следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом. Одновременно с Фталазолом-Дарница целесообразно применять витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), поскольку в связи с подавлением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы. Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, либо возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности. Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызывать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому лекарственное средство не следует применять в период грудного вскармливания.

Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Без консультации врача не применять лекарственное средство дольше указанного срока! Применять взрослым и детям в возрасте от 3 лет внутрь. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет. При остройой дизентерии применять: в первые 2 дня лечения – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25- 30 г. Через 5-6 дней после первого курса лечения проводить второй курс: первые 2 дня – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначать), всего 4 г в сутки; 5 день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначать), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г). Максимальные дозы: разовая – 2 г, суточная – 7 г. При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в первые 2-3 дня по 1- 2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дней – по 0,5- 1 г. Дети в возрасте от 3 до 12 лет. При остройой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применять 500 мг на приём, детям в возрасте от 7 до 12 лет – 500-750 мг на приём 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней. При лечении других заболеваний лекарственное средство применять на 1-й день из расчёта 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения – до 7 дней. Если ребёнок не может проглотить таблетку, её следует измельчить и развести в небольшом количестве кипячёной охлаждённой воды.

Фталазол не назначать детям до 3 лет.

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этому можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом! Лекарственное средство в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества. Возможны следующие побочные реакции: со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, лихорадку, высыпания, зуд; прочие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие подавления кишечной микрофлоры.

2 лет. Не рекомендуется применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Без рецепта

ПрАТ «Фармацевтическая фирма «Дарница». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА (PHTHALAZOL-DARNITSA). Состав: действующее вещество: phthalylsulfathiazole; 1 таблетка содержит фталазола (фталилсульфатиазола) 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат. Лекарственная форма. Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07АВ02. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Сульфаниламидный лекарственный препарат широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, механизм которого обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов. Фармакокинетика. Лекарственное средство медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью. Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обусловливают эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях. Клинические характеристики. Показания. – Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения; – колит, энтероколит, гастроэнтерит; – предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике. Противопоказания. – Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата; – базедова болезнь; – заболевания крови; – острый гепатит. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата. В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-Дарница целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта препарата), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови). Фталазол-Дарница нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства. Особенности применения. Перед приемом лекарственного средства следует посоветоваться с врачом! Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с нефрозом, нефритом. Одновременно с Фталазолом-Дарница целесообразно применять витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы. Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата. Применение в период беременности или кормления грудью. Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных обнаружено его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности. Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Способ применения и дозы. Без консультации врача не принимать лекарственное средство дольше указанного срока! Применять взрослым и детям с 3 лет внутрь. Взрослые и дети с 12 лет. При острой дизентерии применять: в первые 2 дня лечения – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25- 30 г. Через 5-6 дней после первого курса лечения проводить второй курс: первые 2 дня – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначать), всего 4 г в сутки; 5 день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначать), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г). Максимальные дозы: разовая – 2 г, суточная – 7 г. При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня – по 0,5- 1 г. Дети с 3 до 12 лет. При острой дизентерии детям от 3 до 7 лет применять 500 мг на прием, детям с 7 до 12 лет – 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней. При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни принимать по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения – до 7 дней. Если ребенок не может проглотить таблетку, её измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды. Дети. Фталазол не назначать детям до 3 лет. Передозировка. Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций. Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия. Побочные реакции. В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом! Лекарственное средство в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества. Возможны следующие побочные реакции: со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, лихорадку, сыпь, зуд; другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры. Срок годности. 2 года. Не рекомендуется применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.