Фталазол 500 мг, таблетки (Червона Зірка)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФТАЛАЗОЛ (PHTHALAZOLE)

действующее вещество: phthalylsulfathiazole; 1 таблетка содержит фталилсульфатиазол 500 мг (0,5 г); вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ A 0 7 A В 0 2.

Фталазол является сульфаниламидным препаратом широкого спектра действия, активным в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью. При этом в кишечнике образуется высокая концентрация сульфатиазола, что, учитывая специфическую бактериостатическую активность в отношении кишечной флоры, обусловливает эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях. Выводится преимущественно с калом. Небольшое количество, всосавшееся (5–10 % от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой. Клинические характеристики.

Острая дизентерия (шигеллёз), хроническая дизентерия в стадии обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; для профилактики инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата; Базедова болезнь; заболевания крови; острый гепатит.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата. В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать хорошо всасывающиеся сульфаниламиды (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови). Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Перед приёмом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом! С осторожностью назначают пациентам с нефрозом, нефритом. В период приёма Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), потому что в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы. Если признаки заболевания не начнут исчезать или, напротив, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных выявили его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не следует применять в период беременности. Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Без консультации врача не применять лекарственное средство дольше указанного срока! Применять внутрь взрослым и детям в возрасте от 3 лет. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет. При остройной форме дизентерии взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать: в 1–2 день – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), в 3–4 день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), в 5–6 день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25–30 г. Через 5–6 дней после первого курса лечения провести второй курс: 1–2 день – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3–4 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не применять), всего 4 г в сутки; 5 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не применять), всего 3 г в сутки. Общая доза на второй курс – 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г. При лечении других заболеваний взрослым препарат назначать в первые 2–3 дня по 1–2 г каждые 4–6 часов, в последующие 2–3 дней – по 0,5–1 г. Дети в возрасте от 3 до 12 лет. При остройной дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет назначать по 500 мг на приём 4 раза в сутки; от 7 до 12 лет – 500–750 мг на приём 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней. При лечении других заболеваний препарат применять в 1-й день из расчёта 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250–500 мг каждые 6–8 часов. Курс лечения – до 7 дней. Если ребёнок не может проглотить таблетку, её следует измельчить и растворить в небольшом количестве кипячёной охлаждённой воды.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этому можно предотвратить, применяя фолиевую кислоту или кальция фолинат. Усиление побочных реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом! Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества. Возможны следующие побочные реакции: со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь, зуд; со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия; прочие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие подавления кишечной микрофлоры.

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 10 блистеров в картонной пачке.

Без рецепта № 10, № 10х1. По рецепту - № 100 (10х10).

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.