Фотил форте, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФОТИЛ® ФОРТЕ (FOTIL® FORTE)

действующие вещества: пилокарпина гидрохлорид; тимолол; 1 мл капель глазных содержит пилокарпина гидрохлорида 40 мг; тимолола малеата в пересчете на тимолол 5 мг; 1 мл содержит 36 капель; 1 капля содержит тимолола 0,14 мг, пилокарпина гидрохлорида 1,11 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций.

Глазные капли. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные и миотические средства. Пилокарпин, комбинации. Код АТХ S 01 E В51.

Пилокарпин является парасимпатомиметическим агентом, который, подобно ацетилхолину, стимулирует мускариновые рецепторы. При местном применении в глаза пилокарпин вызывает снижение внутриглазного давления, сужение зрачка и спазм аккомодации. Считается, что снижение внутриглазного давления вызвано сокращением цилиарной мышцы и гладких мышц радужной оболочки, что увеличивает угол передней камеры и изменяет конфигурацию трабекулярной сети, способствуя таким образом оттоку внутриглазной жидкости. Длительное время пилокарпин применяли в качестве миотика для сужения зрачка и снижения внутриглазного давления практически при всех видах глаукомы. L-изомер тимолола в препарате Фотил® Форте является β-блокатором, который эффективно блокирует связывание симпатомиметических нейротрансмиттеров с β-1 и β-2 адренергическими рецепторами. Тимолол не оказывает значительного симпатомиметического действия или местного действия стабилизации клеточной мембраны. Тимолол также применяется для лечения повышенного артериального давления и стенокардии, но основным показанием для его применения является глаукома. Снижение внутриглазного давления возникает вследствие уменьшения образования внутриглазной жидкости. В глазу препарат местно проникает в целевую ткань, а именно в цилиарное тело, где образуется внутриглазная жидкость. Неизвестно, влияет ли он ещё каким-либо образом на кровеносные сосуды передней части глаза, но есть свидетельства того, что при снижении внутриглазного давления кровообращение в сетчатке улучшается. Тимолол, подобно многим другим β-блокаторам, оказывает длительное пострецепторное действие; адренергический рецептор не может опосредовать эффект агониста, хотя к тому времени тимолол уже прошёл период распада. Капли глазные Фотил® Форте не вызывают зависимости. Благодаря малой дозе синдром отмены, наблюдаемый при лечении системными β-блокаторами, не возникает после прекращения лечения каплями глазными Фотил® Форте. Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе глаукоматозных дефектов поля зрения. Если пилокарпин и тимолол сочетаются в одном препарате, ожидается усиленное действие по снижению внутриглазного давления, поскольку эти препараты имеют различный механизм действия и воздействуют на разные ткани. Тимолол продлевает время нахождения пилокарпина в глазу, задерживая его выведение. Капли глазные Фотил® Форте снижают как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление при различных видах глаукомы и глазной гипертензии. Они содержат соединение, вызывающее миоз, поэтому их также можно использовать для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме. Пациенты детского возраста Существуют только ограниченные данные о применении тимолола (0,25 %, 0,5 % 1 капля два раза в день) у детей для курса лечения до 12 недель. Было проведено одно небольшое двойное слепое рандомизированное опубликованное клиническое исследование на 105 детях (n=71 на тимололе) в возрасте от 12 дней до 5 лет, которое в некоторой степени доказывает, что тимолол эффективен при краткосрочном лечении первичной врождённой и первичной юношеской глаукомы.

При введении на поверхность глаза пилокарпин быстро проникает сквозь роговицу. Аккомодационный спазм и сужение зрачка начинаются уже через 10 минут после закапывания препарата в глаз, а максимального действия достигают через один час. Миоз и сниженное внутриглазное давление сохраняются в течение нескольких часов, тогда как аккомодационный спазм обычно исчезает в течение 2 часов. Пилокарпин гидролизуется в нескольких тканях, например, в крови и в печени, но в глазу — в незначительной степени. Период полувыведения в плазме составляет менее получаса. Вещество выводится из передней части глаза преимущественно с током внутриглазной жидкости. Тимолол является жирорастворимым веществом и хорошо абсорбируется в глазу. Он также всасывается в кровь через конъюнктиву, слизистую оболочку носа и пищеварительного тракта. Максимального действия в глазу достигает через 3-4 часа после закапывания и может длиться до 24 часов. В глазу тимолол связывается с поверхностью клеток многих тканей, особенно пигментных клеток эндотелия, радужной оболочки и цилиарных отростков. Выводится из глаза с током внутриглазной жидкости. Период полувыведения из тканей глаза составляет около 8 часов. Тимолол метаболизируется в печени и превращается в неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно через почки. После перорального приема наиболее значимым является первый путь метаболизма в печени. Биодоступность составляет около 50 %. Связывание с белками сыворотки умеренное (60 %). Объём распределения в среднем составляет 2 , 1 л/кг. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Значительное снижение внутриглазного давления после однократного введения капель глазных Фотил® Форте наблюдается в течение 1 часа. Максимальный эффект обычно сохраняется в течение 3 часов. Пациенты детского возраста Как уже было подтверждено в исследованиях применения взрослым пациентам, 80 % препарата проходит через носослезную систему. Препарат может быстро всасываться в кровь через слизистую оболочку носа, конъюнктиву, носослезные протоки, ротоглотку и кишечник или через кожу при чрезмерном слезотечении. Поскольку объём крови у детей меньше, чем у взрослых, следует учитывать более высокую концентрацию препарата Фотил® Форте в крови. Кроме того, у новорождённых недостаточно развиты метаболические пути ферментов, что может привести к увеличению периода полувыведения и количества побочных эффектов. Ограниченные данные показывают, что уровень тимолола в плазме крови детей, особенно у грудных детей, более 0,25 % значительно превышает уровень взрослых более 0,5 % и, как считается, увеличивает риск возникновения побочных эффектов, например, бронхоспазма и брадикардии. Клинические характеристики.

Лечение открытоугольной, закрытоугольной глаукомы, афакийной и вторичной глаукомы. В составе комплексного лечения глаукомы, для снижения внутриглазного давления после офтальмологических операций, для лечения глаукомы после удаления катаракты и для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов, для которых монотерапия является недостаточной. Рекомендуется для применения только по назначению врача.

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному компоненту препарата. β-блокаторы (тимолол) противопоказаны пациентам с атриовентрикулярной блокадой II и III степени без кардиостимулятора, с синусовой брадикардией, с синдромом слабости синусового узла, синоатриальной блокадой, выраженной сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком, с реактивным заболеванием дыхательных путей, в том числе с тяжелой бронхиальной астмой или тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких. Холинергические препараты (пилокарпин) противопоказаны при остром иридоциклите и в состояниях, когда следует избегать миоза. Парадоксальная реакция на Фотил® форте или пилокарпин при застойной форме глаукомы; острые воспалительные заболевания ткани глаза. Миотические средства противопоказаны при наличии неоваскуляризации радужной оболочки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Специальные исследования взаимодействия препарата Фотил® Форте с другими лекарствами не проводились. Существует вероятность дополнительного воздействия, приводящего к гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда офтальмологические капли с β-блокаторами применяют вместе с пероральными формами блокаторов кальциевых каналов, β-адренергическими блокаторами, антиаритмическими средствами (в том числе амиодароном), сердечными гликозидами дигиталиса, парасимпатомиметиками или гуанетидином. Кроме того, α-блокаторы системного применения или препараты, снижающие уровень катехоламинов, например резерпин, могут вызывать дополнительные эффекты, а именно: гипотензию, брадикардию, нарушение атриовентрикулярной проводимости, недостаточность функции левого желудочка, головокружение и обморок. Особенно следует избегать внутривенного введения. Из-за риска ухудшения побочных эффектов во время лечения следует особенно осторожно применять антиаритмические препараты I класса (например, лидокаин и хинидин) и клонидин. Неблагоприятное воздействие препарата на центральную нервную систему может усиливаться одновременным применением барбитуратов, обезболивающих средств или алкалоидов спорыньи. Сообщалось о потенцировании системной β-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном лечении ингибиторами CYP 2 D 6 (например, хинидином, флуоксетином, пароксетином) и тимололом. Описаны редкие случаи развития мидриаза, возникшего вследствие совместного приема офтальмологических β-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Перед началом лечения необходимо оценить состояние здоровья пациента (см. раздел «Противопоказания»). Поскольку эффект от применения, особенно β-блокаторов, может изменяться, рекомендуется проверить внутриглазное давление пациента через 2-4 недель после начала лечения каплями Фотил ® Форте. Как и при применении других средств от глаукомы, эффект от лечения каплями может уменьшиться при длительном (в течение нескольких лет) применении. Как и при применении других местных глазных препаратов, действующие вещества препарата абсорбируются системно. Несмотря на то, что доза очень мала, местное применение в глаз может вызвать побочные реакции, схожие с теми, что возникают при системном применении β-блокаторов и парасимпатомиметиков. Из-за содержания β-адренергического компонента тимолола могут возникать такие же типы побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, лёгких и т. д., которые наблюдаются при применении системных β-блокаторов. При местном применении системные побочные эффекты возникают реже, чем при системном применении. Относительно уменьшения системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы». Одновременное применение с другими β-блокаторами Когда тимолол назначают пациенту, который уже принимает β-блокаторы, его действие на внутриглазное давление или известные эффекты системной β-блокады могут усиливаться. Результаты применения препарата у таких пациентов необходимо внимательно наблюдать. Не рекомендуется использование двух β-адреноблокаторов местного применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Сердечные заболевания Следует критически оценивать лечение β-блокаторами пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с коронарной болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью), а также гипотензией, и рассматривать лечение другими действующими веществами. Стимуляция симпатической нервной системы может играть значительную роль в поддержании кровообращения у пациентов со сниженной сократимостью миокарда, а её подавление путём блокады β-адренергических рецепторов может вызвать некомпенсированную сердечную недостаточность. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать на предмет признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций. При появлении любых признаков или симптомов сердечной недостаточности необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства Фотил ® или Фотил ® Форте. Пациентам с блокадой сердца первой степени β-блокаторы следует назначать с осторожностью из-за их негативного влияния на время проведения возбуждения. Сосудистые заболевания Пациентов с тяжёлыми нарушениями/заболеваниями периферического кровообращения (то есть с тяжёлыми формами болезни Рейно или синдрома Рейно) следует лечить с осторожностью. При появлении любых признаков или симптомов ухудшения церебрального кровотока во время лечения Фотил ® или Фотил ® Форте необходимо рассмотреть альтернативное лечение. Респираторные заболевания У пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических β-блокаторов наблюдались респираторные реакции, включая летальный исход из-за бронхоспазма. Фотил ® или Фотил ® Форте следует с осторожностью применять пациентам с лёгкой/умеренной хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) и только тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. Тимолол может подавлять бронходилатацию, вызванную действием эндогенного или экзогенного катехоламина. Анафилактические реакции Во время приёма β-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжёлыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычную дозу адреналина, применяемую для лечения анафилактических реакций. Хирургическая анестезия Лекарственное средство, содержащее β-блокатор, следует с осторожностью применять пациентам, которым запланировано проведение операций под общей анестезией. Перед операцией рекомендуется постепенное прекращение приёма препарата, чтобы избежать подавления сердечных рефлексов, регулируемых β-адренергическим действием, и, таким образом, уменьшить риск гипотензии и остановки сердца во время анестезии. Офтальмологические β-блокаторы могут блокировать действие системных β-агонистов, например адреналина. Если пациент принимает тимолол, необходимо сообщить об этом анестезиологу. Гипогликемия/диабет β-блокаторы следует с осторожностью применять пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку β-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии. Гипертиреоз β-блокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза. Молодые пациенты с миопией Пилокарпин следует с осторожностью применять молодым пациентам с миопией высокой степени. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с острой сердечной недостаточностью, недавно перенесённым инфарктом миокарда, тяжёлой брадикардией, тяжёлой артериальной гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом, эпилепсией, обструкцией мочевыводящих путей, вазомоторной нестабильностью, болезнью Паркинсона. Миастения Препараты, содержащие тимолол, следует с осторожностью назначать пациентам с миастенией гравис в анамнезе. Повреждение сетчатки Миотики не рекомендуется закапывать в глаза при нарушении целостности сетчатки. Заболевания роговицы Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентам, имеющим заболевания роговицы, лечение следует назначать с осторожностью. Хориоидальная отслойка (сосудистой оболочки глаза) Сообщалось о хориоидальной отслойке при применении препаратов, подавляющих выработку внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид), после фильтрующих операций. Бензалкония хлорид Глазные капли Фотил ® Форте содержат консервант бензалкония хлорид, который, как сообщалось, вызывает раздражение глаз и симптомы сухости глаз и может влиять на слёзную плёнку и поверхность роговицы. Следует с осторожностью применять пациентам с синдромом «сухого глаза» и пациентам, у которых роговица может быть повреждена. При длительном применении следует наблюдать за пациентами. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Если во время лечения Фотил ® Форте необходимо носить контактные линзы, перед применением этого препарата необходимо снять контактные линзы и вставить их обратно через 15 минут после этого. Пациенты детского возраста Растворы тимолола следует вообще применять с осторожностью молодым пациентам с глаукомой (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Важно сообщать родителям о возможных побочных эффектах, чтобы они могли немедленно прекратить лечение препаратом. Признаками, которые можно заметить, являются, например, кашель и свистящее дыхание. Из-за возможной одышки (затруднённого дыхания) и дыхания Чейна-Стокса препарат следует с большой осторожностью применять новорождённым, детям грудного и раннего возраста. Переносное устройство, контролирующее одышку, также может быть полезным для новорождённых, получающих тимолол.

Беременность

Беременным женщинам не следует применять Фотил® и Фотил® Форте, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Для снижения системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы». Тимолол проникает через плаценту. Нет надлежащих данных о применении тимолола беременным женщинам. Эпидемиологические исследования не выявили влияния на возникновение пороков развития плода, но показали риск задержки внутриутробного роста при пероральном приеме β-блокаторов. Кроме того, наблюдались признаки и симптомы β-блокады (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс и гипогликемия) у новорожденного, если перед родами беременная женщина применяла β-блокаторы. Если перед родами беременная женщина применяла Фотил® и Фотил® Форте, то новорожденный в первые дни жизни должен находиться под пристальным наблюдением врачей.

Кормление грудью

β-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако маловероятно, что при применении в терапевтических дозах препаратов Фотил® и Фотил® Форте количество тимолола в грудном молоке будет достаточным, чтобы у младенца возникли клинические симптомы β-блокады. Системная абсорбция может быть уменьшена (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушение адаптации в темное время суток обычно затрудняет миоз. Пациентов следует предупреждать о вождении автомобиля в темноте. Тимолол может снижать артериальное давление, что у некоторых пациентов может вызвать временную слабость и головокружение. Необходимо предупредить пациента об этом перед началом лечения. Способ применения и дозы. Дозирование Рекомендуется начинать лечение применением по 1 капле препарата Фотил ® Форте в поражённый глаз 2 раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы, как правило, больше не снижает внутриглазное давление. Если внутриглазное давление не удерживается на удовлетворительном уровне при применении указанной дозы Фотил ® Форте, можно попытаться начать комбинированное лечение дипивефрином и/или ингибитором карбоангидразы. Способ применения После начала лечения препаратом Фотил ® Форте следует прекратить применение других препаратов против глаукомы или закапывать глазные капли Фотил ® Форте на следующий день. Системная абсорбция уменьшается при окклюзии носослезного канала или закрытии век на 2 минут. Это может привести к снижению системных побочных эффектов и улучшению местной активности. Дети Безопасность и эффективность применения детям глазных капель Фотил ® Форте не была доказана в надлежащих и хорошо контролируемых исследованиях. Из-за недостаточного количества данных применение тимолола детям может быть рекомендовано только при первичной врождённой и первичной ювенильной глаукоме в переходный период, когда принято решение о хирургическом лечении, и в случае неудачной операции, когда пациент ожидает дальнейшего лечения. При рассмотрении лечения пациентов детского возраста тимололом врачи должны серьёзно оценить риски и пользу этого лечения. Перед применением тимолола необходимо собрать подробный анамнез ребёнка и провести медосмотр для определения имеющихся системных нарушений. Невозможно рекомендовать конкретное дозирование, поскольку существует ограниченное количество клинических данных. Но если польза превышает риск, рекомендуется применять наименьшую возможную концентрацию действующего вещества 1 раз в сутки. Если не удаётся эффективно контролировать внутриглазное давление, следует рассмотреть осторожное повышение дозы до 2 капель 1 раз в сутки в поражённый глаз. При двукратном закапывании предпочтение отдаётся 12-часовому интервалу. Кроме того, за пациентами, особенно за новорождёнными, необходимо внимательно наблюдать в кабинете врача в течение 1-2 часов после первого применения и своевременно выявлять глазные и системные побочные эффекты, пока не будет проведена операция. Что касается использования в педиатрии, достаточной может быть концентрация действующего вещества 0,1 %. Способ применения Для ограничения возможных побочных реакций следует закапывать только 1 каплю за 1 раз. Системную абсорбцию β-блокаторов местного применения можно снижать путём окклюзии носослезного канала или закрывания глаз после закапывания капель на максимально возможный промежуток времени (например, на 3-5 минут) (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Продолжительность лечения Для временного лечения детей.

Количество тимолола, которое может поступить в кровоток из одной принятой перорально таблетки (10 мг), равно применению примерно 30 капель лекарственного средства Фотил ® Форте, но поскольку капли быстро всасываются в слизистую оболочку глаз и носа, достаточно нескольких капель лекарственного средства Фотил ® Форте, чтобы вызвать аритмию, временное замедление частоты пульса, снижение артериального давления, бронхоспазм или сердечную недостаточность. Передозировка лечится симптоматически адренергическими агонистами, такими как, например, изопреналин, добутамин или, возможно, допамин.

Большинство ожидаемых побочных реакций на лекарственное средство Фотил® Форте можно объяснить его фармакологическим действием. Наиболее частые побочные реакции глазных капель Фотил® Форте – это кратковременное ощущение жжения и покалывания. Глазные капли Фотил® Форте обычно хорошо переносятся. Как и другие офтальмологические препараты местного применения, тимолол всасывается в кровь и попадает в системный кровоток. Это может вызывать побочные эффекты, похожие на те, что возникают при системном применении β-блокаторов. Системные побочные эффекты реже возникают при местном офтальмологическом применении, чем при системном. Указанные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые в пределах класса офтальмологических β-блокаторов.

Со стороны органов зрения Часто (от ≥1/100 до <1/10) Пилокарпин: кратковременное ощущение жжения и покалывания в глазу, расплывчатое зрение, повышенное слезотечение, спазм аккомодации, покраснение конъюнктивы, боль в глазу, зуд и раздражение глаза, головная боль в височной или надбровной области, снижение остроты зрения при плохом освещении (вследствие миоза, особенно у пациентов с катарактой), миопия или нарушение аккомодации, фотофобия. Нечасто (от ≥1/1 0 00 до <1/100): Тимолол: снижение чувствительности роговицы, поверхностный точечный кератит. Единично (от ≥1/10000 до <1/1000): Пилокарпин: отслоение сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, негибкость радужной оболочки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, сокращение век, сужение передней камеры, обратимое помутнение хрусталика (при длительном применении пилокарпина). Тимолол: синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит, нарушение зрения, диплопия, птоз, ощущение инородного тела в глазу.

Со стороны сердца Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) Тимолол: брадикардия. Единично (от ≥1/10000 до <1/1000) Тимолол: сердечная недостаточность, аритмии.

Со стороны сосудов Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) Пилокарпин: гипотензия. Единично (от ≥1/10000 до <1/1000) Тимолол: гипотензия, снижение периферической и мозговой перфузии крови (похолодание конечностей).

Со стороны нервной системы Часто (от ≥1/100 до <1/10) Тимолол: головная боль. Единично (от 1/10000 до <1/1000) Тимолол: головокружение.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) Тимолол: одышка. Единично (от ≥1/10000 до <1/1000) Тимолол: бронхоспазм (особенно у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями, такими как астма, или с сердечной недостаточностью), заложенность носа.

Со стороны психики Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) Тимолол: депрессия. Единично (от ≥1/10000 до <1/1000) Тимолол: тревожность, ночные кошмары, спутанность сознания.

Гастроинтестинальные нарушения Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) Пилокарпин: тошнота. Единично (от ≥1/10000 до <1/1000) Пилокарпин: рвота, повышенное слюноотделение, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Единично (от ≥1/10000 до <1/1000) Реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, алопеция. Пилокарпин: потливость.

Общие нарушения Нечасто (от 1/1000 до <1/100) Тимолол: слабость. Единично (от ≥1/10000 до <1/1000) Тимолол: астения. При длительном применении (годами) глаукоматозный глаз может стать резистентным к пилокарпину и тимололу.

Помимо сказанного выше, сообщалось, что β-блокаторы, вводимые в глаз, имеют такие побочные эффекты, которые также могут возникать при применении глазных капель Фотил® или Фотил® Форте: Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в том числе отек Квинке, зуд, анафилактические реакции. Нарушения обмена веществ и питания: гипогликемия. Со стороны психики: бессонница, потеря памяти, галлюцинации. Со стороны нервной системы: обморок, острое нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, увеличение признаков и симптомов миастении гравис и парестезии. Со стороны органов зрения: признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), кератит, расплывчатое зрение, отслоение сосудистой оболочки после операции фильтрации (см. раздел «Особенности применения»), эрозия роговицы, дерматит век. Со стороны сердца: боль в груди, сердцебиение, отек, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца. Со стороны сосудов: феномен Рейно. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: кашель. Гастроинтестинальные нарушения: расстройство вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, абдоминальная боль, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоподобная сыпь или обострение псориаза. Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: миалгия. Половые нарушения: сексуальная дисфункция, снижение либидо.

О подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет проводить постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного препарата. Врачей просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

3 лет. Открытый флакон следует использовать в течение 28 дней.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить флакон в наружной оригинальной картонной коробке для защиты от света. Несовместимость. Бензалкония хлорид может оседать на мягких контактных линзах.

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению. Категория отпуска По рецепту.

Сантен АТ/ Santen Oy. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Келлопортинкату 1, Тампере, 33100, Финляндия/ Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland.